დღეს, აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) გასცა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA). Pfizer's Paxlovid (ნირმატრელვირის ტაბლეტები და რიტონავირის ტაბლეტები, ერთობლივად შეფუთული პერორალური გამოყენებისთვის) ზომიერი და საშუალო სიმძიმის კოროვირუსული დაავადების (COVID-19) სამკურნალოდ მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტებში (12 წლის და უფროსი ასაკის, წონით მინიმუმ 40 კილოგრამი). ან დაახლოებით 88 ფუნტი) პირდაპირი SARS-CoV-2 ტესტირების დადებითი შედეგებით და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ჩათვლით.
Paxlovid ხელმისაწვდომია მხოლოდ რეცეპტით და უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება მალე COVID-19-ის დიაგნოზის შემდეგ და სიმპტომების დაწყებიდან ხუთი დღის განმავლობაში.
„დღევანდელი ავტორიზაცია წარმოგიდგენთ COVID-19-ის პირველ მკურნალობას, რომელიც არის აბების სახით, რომელიც მიიღება პერორალურად - მნიშვნელოვანი წინგადადგმული ნაბიჯია ამ გლობალური პანდემიის წინააღმდეგ ბრძოლაში“, - თქვა პატრიცია კავაცონმა, მედიცინის დოქტორი, დირექტორი. FDAნარკოტიკების შეფასებისა და კვლევის ცენტრი. „ეს ავტორიზაცია იძლევა ახალ ინსტრუმენტს COVID-19-თან საბრძოლველად პანდემიის გადამწყვეტ მომენტში, როდესაც ჩნდება ახალი ვარიანტები და გვპირდება ანტივირუსულ მკურნალობას უფრო ხელმისაწვდომს გახდის პაციენტებისთვის, რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-ის პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ.
Pfizer's Paxlovid არ არის ავტორიზებული COVID-19-ის ექსპოზიციამდე ან ექსპოზიციის შემდგომი პრევენციისთვის ან მკურნალობის დასაწყებად იმ პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ ჰოსპიტალიზაციას მძიმე ან კრიტიკული COVID-19-ის გამო. პაქსლოვიდი არ არის ვაქცინაციის შემცვლელი იმ პირებისთვის, ვისთვისაც რეკომენდებულია COVID-19 ვაქცინაცია და გამაძლიერებელი დოზა. FDA-მ დაამტკიცა ერთი ვაქცინა და უფლება მისცა სხვებს, რათა თავიდან აიცილონ COVID-19 და სერიოზული კლინიკური შედეგები, რომლებიც დაკავშირებულია COVID-19 ინფექციასთან, ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის ჩათვლით. The FDA მოუწოდებს საზოგადოებას ჩატარდეს ვაქცინაცია და მიიღოს გამაძლიერებელი საშუალება, თუ ეს შესაძლებელია.
პაქსლოვიდი შედგება ნირმატრელვირისგან, რომელიც აფერხებს SARS-CoV-2 პროტეინს, რათა შეაჩეროს ვირუსის გამრავლება, და რიტონავირი, რომელიც ანელებს ნირმატრელვირის დაშლას, რათა დაეხმაროს მას სხეულში უფრო დიდხანს დარჩეს მაღალ კონცენტრაციებში. პაქსლოვიდი მიიღება სამი ტაბლეტის სახით (ორი ტაბლეტი ნირმატრელვირი და ერთი ტაბლეტი რიტონავირი) პერორალურად დღეში ორჯერ ხუთი დღის განმავლობაში, ჯამში 30 ტაბლეტისთვის. Paxlovid არ არის ნებადართული გამოყენებისთვის ზედიზედ ხუთ დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
