ჯანმო არ დაამტკიცებს რუსულ COVID-19 ვაქცინას წარმოების დარღვევის გამო

• ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ შეაჩერა რუსული წარმოების Sputnik V COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი დამტკიცება.
• HO– მ აღმოაჩინა მრავალი დარღვევა წარმოების ქარხანაში, უფაში, რუსეთში.
• ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია ამბობს, რომ დაწესებულების ახალი შემოწმება საჭირო იქნება საგანგებო თანხმობის მიღებამდე.

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის დირექტორის თანაშემწემ ჯარბას ბარბოსა გამოაცხადა, რომ რუსეთის მოთხოვნა მისი Sputnik V COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი ავტორიზაციისათვის ორგანიზაციის მიერ შეჩერდა მას შემდეგ, რაც წარმოების არაერთი დარღვევა გამოვლინდა ჯანმო-ს შემოწმების დროს რუსეთში.

ჯანდაცვის პანამერიკული ორგანიზაციის პრეს -ბრიფინგის დროს, რეგიონალური ფილიალი ჯანმობარბოსამ თქვა, რომ გადაუდებელი დამტკიცების პროცესი შეჩერებულია ვაქცინის მწარმოებელი მინიმუმ ერთი რუსული ქარხნის ახალი შემოწმების მოლოდინში.

”პროცესი ამისთვის Sputnik vგადაუდებელი გამოყენების ჩამონათვალი (EUL) შეჩერდა, რადგან ერთ -ერთი ქარხნის შემოწმების დროს, სადაც ვაქცინა იწარმოება, მათ აღმოაჩინეს, რომ ქარხანა არ იყო შეთანხმებული საუკეთესო საწარმოო პრაქტიკასთან, ” - თქვა ბარბოსამ.

ჯანმო -მ ადრე გამოაცხადა, რომ აღმოაჩინა მრავალი დარღვევა და შეშფოთება "ადექვატური ზომების განხორციელებასთან დაკავშირებით, რათა მოხდეს შემდგომი დაბინძურების რისკების შესამცირებლად" რუსეთის ქალაქ უფაში მდებარე ფარმაცევტულ ქარხანაში.

ჯანმო -ს დასკვნების გამოქვეყნების შემდეგ, ქარხანამ თქვა, რომ მან უკვე შეასრულა მათი შეშფოთება და რომ ინსპექტორებმა ეჭვქვეშ არ დააყენეს ვაქცინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა. მაგრამ, დამოუკიდებელი მეცნიერებისა და ინდუსტრიის ინსაიდერების აზრით, წარმოების დარღვევებმა შეიძლება საფრთხე შეუქმნას ვაქცინის ხარისხს. 

ის ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია თქვა, რომ ის ჯერ კიდევ ელოდება განახლებას Pharmstandard– დან და ვარაუდობს, რომ ობიექტების ახალი შემოწმება საჭირო იქნება სანამ WHO Sputnik V– ს ნებართვას მისცემს.

”მწარმოებელმა უნდა მიიღოს ეს კონსულტაციით, განახორციელოს საჭირო ცვლილებები და მზად იყოს ახალი შემოწმებისთვის. ჯანმო ელოდება მწარმოებელს გამოაგზავნოს სიახლეები იმის შესახებ, რომ მათი ქარხანა არის კოდირებული, ” - თქვა ბარბოსა.

რუსეთმა თებერვალში წარუდგინა განაცხადები როგორც ჯანმო -ს, ასევე ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA) მიერ.

მაგრამ წინადადებას მრავალი პრობლემა შეექმნა.

როგორც ევროპის წამლების სააგენტომ (EMA), ასევე ჯანმო -მ განაცხადა გასულ კვირას, რომ ისინი ჯერ კიდევ ელოდებოდნენ "მონაცემების სრულ პაკეტს" Sputnik V დეველოპერებისგან. 

რომელიმე ორგანიზაციისგან თანხმობის მიღება ძალზე მნიშვნელოვანია რუსეთისთვის, რომელმაც წამოიწყო აგრესიული ვაქცინის დიპლომატია და მილიონობით დოზა მიჰყიდა ათეულობით ქვეყანას. ეს ასევე გზას გაუხსნის ვაქცინების შესაძლო ურთიერთღიარებას, გაამარტივებს პოსტ-პანდემიურ მოგზაურობას რუსებისთვის Sputnik v.