- Race Oncology-ის წამალი Zantrene ნაჩვენებია, რომ იცავს ადამიანის გულის კუნთის უჯრედებს ანტრაციკლინით გამოწვეული ქიმიოთერაპიული სიკვდილისგან. ანტრაციკლინი არის ყველაზე მეტად გამოყენებული და ეფექტური კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატები, მაგრამ მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ გულის სერიოზული დაზიანება.
- პრეკლინიკურმა კვლევამ ასევე აჩვენა ზანტრენის უნარი არსებული ანტრაციკლინებთან სინერგიით, რათა უკეთ მოკლას მკერდის კიბოს უჯრედები.
- აღმოჩენის მნიშვნელობიდან გამომდინარე, Zantrene სწრაფად გადაიყვანს კლინიკაში 2b ფაზის ცდას, რომელიც დაგეგმილია 2022 წლისთვის სარძევე ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში ანტრაციკლინით გამოწვეული გულის დაზიანების მაღალი რისკის ქვეშ.
- გთავაზობთ დიდი კლინიკური და კომერციული ანაზღაურების პოტენციალს Zantrene/ანტრაციკლინის ახალი ფორმულირებებიდან და კომბინაციებიდან.
ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც წამალმა აჩვენა უნარი, როგორც კიბოს სამიზნე, ისე დაიცვას გული ანტრაციკლინის დაზიანებისგან. ეს აღმოჩენა ახალ იმედს აძლევს მილიონობით კიბოს პაციენტს მთელს მსოფლიოში, რომლებიც გადიან ქიმიოთერაპიას ანტრაციკლინებით და იმყოფებიან გულის სერიოზული და მუდმივი დაზიანების რისკის ქვეშ.
ანტრაციკლინები საყოველთაოდ აღიარებულია, როგორც ყველაზე ეფექტური კიბოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც ოდესმე შემუშავებულა და გამოიყენება კიბოს უფრო მეტ სახეობაში, ვიდრე კიბოს საწინააღმდეგო აგენტების სხვა კლასი.[1]მათ შორის ლეიკემიები, ლიმფომები, ნეირობლასტომა, თირკმელების, ღვიძლის, კუჭის, საშვილოსნოს, ფარისებრი ჯირკვლის, საკვერცხეების, სარკომების, შარდის ბუშტის, ფილტვის და მკერდის კიბო. თუმცა, გულზე ანტრაციკლინების მავნე გვერდითი ეფექტების შიშმა აიძულა ბევრი ონკოლოგი შეეზღუდა ამ უკიდურესად ეფექტური მედიკამენტების გამოყენება. რასის აღმოჩენას აქვს პოტენციალი, მოახდინოს რევოლუცია ანტრაციკლინების გამოყენებაში, რაც საშუალებას აძლევს ონკოლოგებს გამოიყენონ ეს ძლიერი წამლები თავიანთი კიბოს საწინააღმდეგო პოტენციალით, გულის მუდმივი დაზიანების შიშის გარეშე.
ზანტრენი® გულის უსაფრთხოების კვლევის პროგრამას ხელმძღვანელობენ კარდიოტოქსიკურობის გამოჩენილი მკვლევარები, ასოცირებული პროფესორები აარონ სვერდლოვი და დოან ნგო, ნიუკასლის უნივერსიტეტის კიბოს მეცნიერთან ასოცირებულ პროფესორ ნიკი ვერილსთან თანამშრომლობით.
ასოცირებულმა პროფესორმა აარონ სვერდლოვმა თქვა:დღემდე, კიბოს პოტენციური თერაპიის კონცეფცია, რომელიც არა მხოლოდ არაკარდიოტოქსიური, არამედ, ფაქტობრივად, კარდიოპროტექტორულიც არის, არ არის შეფასებული ან თუნდაც გასართობი, დიდწილად "დაავადების სპეციფიკური მიდგომების გამო ჯანდაცვის სფეროში". ჩვენი შედეგები ვარაუდობს, რომ ზანტრენი, კიბოს საწინააღმდეგო ეფექტური პრეპარატი, შეუძლია ერთდროულად უზრუნველყოს გულზე ტოქსიკური ზემოქმედებისგან დაცვა ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული ქიმიოთერაპიული აგენტისგან, დოქსორუბიცინისგან. ეს არის ამ ტიპის პირველი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს, რომ არსებობს თერაპია, რომელიც მიზნად ისახავს კიბოს და იცავს გულს! ამას აქვს პოტენციალი გააუმჯობესოს ჯანმრთელობის შედეგები უთვალავი კიბოთი პაციენტისა და გადარჩენილისთვის, როგორც კიბოს მკურნალობის გაუმჯობესებით, ასევე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების თავიდან ასაცილებლად.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის საინტერესო ახალი აღმოჩენა, Zantrene® (ბისანტრენის დიჰიდროქლორიდს) აქვს ხანგრძლივი კლინიკური ისტორია, რომელიც შეიქმნა 1970-იან წლებში, როგორც ანტრაციკლინების [2] უფრო უსაფრთხო ალტერნატივა საფრანგეთში 1990-იან წლებში დამტკიცებამდე. მიუხედავად იმისა, რომ Zantrene-ის გაუმჯობესებული გულის უსაფრთხოება დადასტურდა 50-ზე მეტ კლინიკურ კვლევაში[3]კითხვაზე, შეეძლო თუ არა ზანტრენი დაეხმარა ანტრაციკლინებით გამოწვეული გულის დაზიანების თავიდან აცილებას, არასოდეს განხილულა.
ახალი კვლევის შედეგების კომენტირებისას, რასის მთავარმა სამეცნიერო ოფიცერმა, დოქტორმა დანიელ ტილეტმა თქვა: ”იმის დადგენა, რომ Zantrene-ს შეუძლია დაიცვას გული ქიმიოთერაპიისგან და ასევე უკეთ კლავს კიბოს, არის არაჩვეულებრივი "ორივე სამყაროს საუკეთესო" შედეგი. იმის გათვალისწინებით, რომ ანტრაციკლინები გამოიყენება მილიონობით კიბოს პაციენტში ყოველწლიურად, ძნელია ამ გარღვევის კლინიკური და კომერციული პოტენციალის გადაჭარბება!”
დასკვნები
- ამ პრეკლინიკურ მოდელში, ზანტრენი იცავს გულის კუნთის უჯრედებს დოქსორუბიცინის დაზიანებისგან, ხოლო ანტრაციკლინებთან სინერგიით, ძუძუს კიბოს უჯრედების უკეთ მოკვლის მიზნით.
- რასისმა წარადგინა საპატენტო განაცხადი, რომელიც ეხება ზანტრენის კომბინაციას ანტრაციკლინთან პაციენტების გულის დასაცავად. ეს პატენტი (თუ გაიცემა) უზრუნველყოფს წამლის კომბინაციისა და მისი კლინიკური გამოყენების დაცვას 2041 წლამდე.
- გულის დაცვის ეს ახალი აღმოჩენა სწრაფად გადაინაცვლებს კლინიკაში. Zantrene-ის ვრცელი კლინიკური ისტორია იძლევა საშუალებას, რომ ეს კომბინაცია სწრაფად განვითარდეს კლინიკურად.
- მიმდინარეობს მოწინავე დისკუსიები ავსტრალიის კლინიცისტებთან, რათა ჩაატარონ 2b ფაზის კლინიკური კვლევა სარძევე ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში ანტრაციკლინით გამოწვეული გულის დაზიანების სერიოზული რისკის ქვეშ.
- ეს აღმოჩენა ხსნის ახალ საბაზრო შესაძლებლობებს მსგავსი კლინიკური და კომერციული პოტენციალის მქონე Zantrene-სთვის ადრეულ აღმოჩენასთან, რომ Zantrene არის ძლიერი FTO ინჰიბიტორი.
შემდეგი ნაბიჯები
- ცხოველებზე კვლევები ჩატარდება კვარტალში CY4/Q2021CY1.
- დამატებითი პრეკლინიკური კვლევები, რათა გამოიკვლიონ, შეუძლია თუ არა ზანტრენს დაიცვას გული სხვა ქიმიოთერაპიული პრეპარატების დაზიანებისგან, რომლებიც ასევე ცნობილია, რომ იწვევს კარდიო დაზიანებას.
- შემდგომი კვლევები ზანტრენის კარდიოპროტექტორული აქტივობის მოლეკულური მექანიზმის დასადგენად. ამან შეიძლება დაუშვას Zantrene-ის დამატებითი დამცავი ფუნქციების იდენტიფიცირება.
- ახალი და ოპტიმიზებული მედიკამენტების კომბინირებული ფორმულირების შემუშავება გაუმჯობესებული კლინიკური და კომერციული ღირებულებით.
- 2 წელს სარძევე ჯირკვლის კიბოს კლინიკური კვლევის 2022b ფაზის დაწყება.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- While this is an exciting new discovery, Zantrene® (bisantrene dihydrochloride) has a long clinical history, having been developed in the 1970s as a heart safer alternative to the anthracyclines[2] before approval in France in the 1990s.
- Race’s discovery has the potential to revolutionize the use of anthracyclines by allowing oncologists to use these powerful drugs to their full anti-cancer potential without fear of permanent damage to the heart.
- აღმოჩენის მნიშვნელობიდან გამომდინარე, Zantrene სწრაფად გადაიყვანს კლინიკაში 2b ფაზის ცდას, რომელიც დაგეგმილია 2022 წლისთვის სარძევე ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში ანტრაციკლინით გამოწვეული გულის დაზიანების მაღალი რისკის ქვეშ.
