Sirnaomics Ltd.-მა დღეს გამოაცხადა დოზის შეყვანა პირველი სუბიექტისთვის კომპანიის სისტემური siRNA (მცირე ინტერფერენციული რნმ) თერაპიული, STP707, აშშ ფაზის I კლინიკურ კვლევაში, ღვიძლის ფიბროზის სამკურნალოდ პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის ინტრავენური (IV) შეყვანით.
ერთცენტრიანი, რანდომიზებული, დოზის გაზრდის, თანმიმდევრული კოჰორტის კვლევა აფასებს STP707-ის უსაფრთხოებას, ტოლერანტობას და ფარმაკოკინეტიკას, რომელიც შეყვანილია ინტრავენურად ჯანმრთელ მოხალისეებში, როგორც ერთჯერადი ზრდადი დოზა. სუბიექტები იყოფა ოთხ კოჰორტად, რომელთაგან A კოჰორტა მიიღებს 3 მგ დოზას IV ინფუზიის საშუალებით, B კოჰორტა მიიღებს 6 მგ, კოჰორტა C მიიღებს 12 მგ და კოჰორტა D მიიღებს 24 მგ. კვლევაში მონაწილეობს 50-დან 18 წლამდე ასაკის 55-მდე ჯანმრთელი სუბიექტი.
„ეს I ფაზის კვლევა არის გადამწყვეტი ნაბიჯი ჩვენი ღვიძლის ფიბროზის წამლების განვითარების პროგრამაში და საშუალებას მოგვცემს შევაგროვოთ ძალიან მნიშვნელოვანი მონაცემები უსაფრთხოებისა და დოზირების შესახებ, რაც ხელს შეუწყობს ჩვენს მომავალ კვლევებს STP707-ის გამოყენებით ღვიძლის ფიბროზის სამკურნალოდ პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის გამო. ეს კვლევა საშუალებას მოგვცემს გავაფართოვოთ ჩვენი გაგება იმის შესახებ, თუ როგორ შეუძლია ამ თერაპიულ კანდიდატს გავლენა მოახდინოს იშვიათ აშლილობების მქონე პაციენტებზე, რომლებსაც ესაჭიროებათ ეფექტური მკურნალობა“, - თქვა Sirnaomics-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა და მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა მაიკლ მოლინოს მედიცინის დოქტორი.
„როგორც ღვიძლის ფიბროზის ყველაზე მძიმე ტიპი, STP707-ის შეფასება პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის სამკურნალოდ, იმედს მოუტანს პაციენტების მასიურ პოპულაციას, რომლებსაც აქვთ სხვადასხვა სახის ღვიძლის ფიბროზი და უზარმაზარი დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროებები. ეს არის მთავარი ეტაპი Sirnaomics-ისთვის ამ siRNA თერაპიული პროდუქტის IV ფორმულირების შემუშავებაში ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ,” - თქვა დოქტორმა პატრიკ ლუმ, გამგეობის დამფუძნებელმა, სირნაომიქსის აღმასრულებელმა დირექტორმა, პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- „ეს I ფაზის კვლევა არის გადამწყვეტი ნაბიჯი ჩვენი ღვიძლის ფიბროზის წამლების განვითარების პროგრამაში და საშუალებას მოგვცემს შევაგროვოთ ძალიან მნიშვნელოვანი მონაცემები უსაფრთხოებისა და დოზირების შესახებ, რაც ხელს შეუწყობს ჩვენს მომავალ კვლევებს STP707-ის გამოყენებით ღვიძლის ფიბროზის სამკურნალოდ პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის გამო.
- სუბიექტები იყოფა ოთხ კოჰორტად, რომელთაგან A კოჰორტა მიიღებს 3 მგ დოზას IV ინფუზიის საშუალებით, B კოჰორტა მიიღებს 6 მგ, კოჰორტა C მიიღებს 12 მგ და კოჰორტა D მიიღებს 24 მგ.
- „როგორც ღვიძლის ფიბროზის ყველაზე მძიმე ტიპი, STP707-ის შეფასება პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტის სამკურნალოდ, იმედს მოუტანს პაციენტების მასიურ პოპულაციას, რომლებსაც აქვთ სხვადასხვა სახის ღვიძლის ფიბროზი და უზარმაზარი დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროებები.
