ახალი კვლევა განსაზღვრავს წინაგულების შუნტის თერაპიის მკურნალობას

მიუხედავად იმისა, რომ კვლევის საერთო შედეგი იყო ნეიტრალური, მონაცემები ვარაუდობს, რომ პაციენტები ნორმალური ვარჯიშის მქონე ფილტვის სისხლძარღვთა რეზისტენტობით (PVR) და კარდიოსტიმულატორის გარეშე, წარმოადგენენ საპასუხო ჯგუფს, რომელიც იღებს მნიშვნელოვან კლინიკურ სარგებელს, რაც წინაგულების შუნტირებას აქცევს პირველ იმპლანტირებად თერაპიას HFpEF-ის ეფექტურობის დემონსტრირებისთვის. . შედეგები წარმოდგენილი იყო დღეს Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 წლის კონფერენციაზე და პირველადი შედეგები გამოქვეყნდა ონლაინ The Lancet-ში. მოლოდინშია მოპასუხე ჯგუფის ანალიზის გამოქვეყნება.     

„პირველი ტიპის მოწყობილობის ცდაში გულის კომპლექსური და ჰეტეროგენული ტიპის გულის უკმარისობისთვის, ჩვენ გამოვავლინეთ დიდი პოტენციური პასუხისმგებელი პოპულაცია მნიშვნელოვანი კლინიკური სარგებელით. პასუხისმგებლებისა და არმოპასუხეების პროგნოზირების უნარი არის ინოვაციური და მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა ჩვენი გაგება წინაგულების შუნტირების როლის შესახებ HFpEF-ში“, - თქვა სანჯივ შაჰმა, მედიცინის პროფესორმა, ბლუჰმის გულ-სისხლძარღვთა ინსტიტუტის კვლევის დირექტორმა და დირექტორმა. ჩრდილოდასავლეთის უნივერსიტეტის ფეინბერგის მედიცინის სკოლაში HFpEF პროგრამისა და REDUCE LAP-HF II კვლევის თანამმართველი მკვლევარი.

REDUCE LAP-HF II ცდა არის მსოფლიოში პირველი ფაზა III ცდა, რომელიც აფასებს წინაგულების შუნტს გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რათა შეამციროს HF სიმპტომები, შეამციროს HF-თან დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაცია და გააუმჯობესოს ცხოვრების ხარისხი მარცხენა წინაგულში წნევის შემცირებით (LAP). სულ 626 პაციენტი იყო რანდომიზირებული 89 ცენტრში აშშ-ს, კანადის, ევროპის, ავსტრალიისა და იაპონიის მასშტაბით. პაციენტები ნორმალური ვარჯიშის PVR-ით, რაც მიუთითებს ფილტვის სისხლძარღვთა დაავადების (PVD) არარსებობაზე და კარდიოსტიმულატორის გარეშე, მიიღეს მნიშვნელოვანი კლინიკური სარგებელი, მათ შორის გულის უკმარისობის მოვლენების შემცირება შამთან შედარებით (0.12 vs. 0.22 მოვლენები პაციენტში წელიწადში, p= 0.007) და ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუმჯობესების მნიშვნელოვანი და კლინიკურად მნიშვნელოვანი სხვაობა მოჩვენებითთან შედარებით (+5.5 ქულა), როგორც შეფასებულია კანზას სიტის კარდიომიოპათიის კითხვარში (KCCQ) საერთო შემაჯამებელი ქულით.1.

„ამ კვლევამდე ჩვენ ვიცოდით, რომ მნიშვნელოვანი PVD მქონე პაციენტები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ისარგებლონ წინაგულების შუნტით მკურნალობისგან. თუმცა, ჩვენ ბოლომდე არ ვაფასებდით ინვაზიურ ვარჯიშის ფენოტიპის მნიშვნელოვან როლს PVD-ის ხარისხის გამოვლენაში, რომელიც საშუალებას აძლევს პაციენტებს ისარგებლონ წინაგულების შუნტირებით“, - დასძინა ბარი ბორლაუგმა, მედიცინის პროფესორმა და მაიოს ცირკულაციური უკმარისობის კვლევის დირექტორმა. კლინიკა. „მიუხედავად იმისა, რომ საჭიროა შემდგომი კვლევა, პაციენტთა სათანადო შერჩევით, წინაგულების შუნტირება შეიძლება იყოს შესანიშნავი ვარიანტი HFpEF პაციენტებისთვის PVD-ის ნებისმიერი ფორმის გარეშე. REDUCE LAP-HF II-ში, მკურნალობდნენ პაციენტებს ნორმალური ფილტვის სისხლძარღვებით დადასტურებული ვარჯიშით, ჰქონდათ კლინიკური სარგებლობის გაცილებით დიდი ალბათობა, ვიდრე მოჩვენებითი კონტროლი, HF მოვლენის დაბალი სიხშირით და მნიშვნელოვანი და კლინიკურად მნიშვნელოვანი KCCQ გაუმჯობესება.

მსოფლიოში 26 მილიონზე მეტ ადამიანს აქვს გულის უკმარისობა,2 და მათგან ნახევარზე მეტს აქვს HFpEF3, რომელიც აღწერილია, როგორც ყველაზე დიდი დაუკმაყოფილებელი კლინიკური საჭიროება გულ-სისხლძარღვთა მედიცინაში. „ამ მონაცემებს მნიშვნელოვანი გავლენა აქვს არა მხოლოდ Corvia წინაგულების შუნტზე, არამედ მიმდინარე და მომავალ კვლევებზე, რომლებიც იყენებენ წინაგულების შუნტის მოწყობილობებს და პროცედურებს გულის უკმარისობის სამკურნალოდ“, - თქვა მარტინ ლეონმა, მედიცინის პროფესორმა და კოლუმბიის უნივერსიტეტის ინტერვენციული კარდიოვასკულური მოვლის დირექტორმა. ირვინგ სამედიცინო ცენტრი და REDUCE LAP-HF II კვლევის თანამთავარი მკვლევარი.

„ჩვენ ვამაყობთ, რომ REDUCE LAP-HF II-მ მიგვიყვანა HFpEF-ის მთავარ კლინიკურ გარღვევამდე და ჩვენ მჭიდროდ ვმუშაობთ ჩვენს კლინიკურ მრჩევლებთან და რეგულატორებთან, რათა გავაფართოვოთ ხელმისაწვდომობა ამ ახალ თერაპიაზე“, - თქვა იან კომტებედემ, უფროსმა ვიცე-პრეზიდენტმა და ექიმმა. Corvia Medical-ის ოფიცერი. დაამატა ჯორჯ ფაზიომ, Corvia Medical-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა: „ბოლო 12 წლის განმავლობაში, Corvia Medical ეძღვნებოდა წინაგულების შუნტირებას მილიონობით გულის უკმარისობის მქონე პაციენტს, რომლებიც შეიძლება ისარგებლონ, და ჩვენ ახლა ერთი გიგანტური ნაბიჯით მივუახლოვდით ჩვენი მისიის რეალობად ქცევას. .”