Johnson & Johnson-მა დღეს გამოაცხადა ახალი წინასწარი შედეგები სამხრეთ აფრიკის 3b ფაზის Sisonke კვლევისგან, რომელმაც აჩვენა, რომ Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინის (Ad26.COV2.S) ჰომოლოგიური (იგივე ვაქცინის) გამაძლიერებელი შოკი აჩვენა 85 პროცენტიანი ეფექტურობა COVID-ის წინააღმდეგ. 19-თან დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაცია. სამხრეთ აფრიკის სამედიცინო კვლევის საბჭოს (SAMRC) მიერ ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ Johnson & Johnson-ის გამაძლიერებელმა შეამცირა COVID-19 ჰოსპიტალიზაციის რისკი სამხრეთ აფრიკის ჯანდაცვის მუშაკებს შორის მას შემდეგ, რაც Omicron გახდა დომინანტური ვარიანტი. შესწავლილი თვეების განმავლობაში (ნოემბრის შუა რიცხვებიდან დეკემბრის შუა რიცხვებამდე) Omicron-ის სიხშირე გაიზარდა სამხრეთ აფრიკაში COVID-82 შემთხვევების 98-დან 19 პროცენტამდე, როგორც იტყობინება GISAID, ინიციატივა, რომელიც უზრუნველყოფს COVID-19 მონაცემებს.
იმუნური პასუხის მეორე, ცალკეულმა ანალიზმა სხვადასხვა ვაქცინის რეჟიმზე, რომელიც ჩაატარა Beth Israel Deaconess Medical Center-ის (BIDMC) მიერ, აჩვენა, რომ Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინის ჰეტეროლოგიური გამაძლიერებელი (სხვადასხვა ვაქცინა) იმ პირებში, რომლებმაც თავდაპირველად მიიღეს BNT162b2. mRNA ვაქცინამ გამოიმუშავა 41-ჯერ გამანეიტრალებელი ანტისხეულების პასუხები და 5-ჯერ გაზარდა CD8+ T-უჯრედებში Omicron-ში გაძლიერებიდან ოთხი კვირის განმავლობაში. ჰომოლოგიურმა გაძლიერებამ BNT162b2-ით წარმოქმნა გამანეიტრალებელი ანტისხეულების 17-ჯერ და CD1.4+ T-უჯრედების 8-ჯერ ზრდა გაძლიერებიდან ოთხი კვირის განმავლობაში. ორივე ნეიტრალიზებელი ანტისხეულები და CD8+ T-უჯრედები უფრო მაღალი იყო Johnson & Johnson ვაქცინით გაძლიერებიდან ოთხი კვირის შემდეგ, ვიდრე BNT162b2 ვაქცინით.
ჯონსონ და ჯონსონის ვაქცინით გამომუშავებული CD8+ T- უჯრედების ზრდა შეიძლება იყოს საკვანძო ეფექტურობის მაღალი დონის ასახსნელად მძიმე COVID-19 დაავადებისა და ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ Sisonke 2 კვლევაში, რადგან Omicron ვარიანტი აჩვენა, რომ გაურბის განეიტრალებელ ანტისხეულებს.
მონაცემები კვლევის ავტორებმა წარადგინეს წინასწარ ბეჭდვის სერვერზე medRxiv, რეცენზირებად ჟურნალებში გამოქვეყნების მოლოდინით.
ფაზა 3b Sisonke 2 Booster Shot Study სამხრეთ აფრიკის ჯანდაცვის მუშაკებში
მონაცემები Sisonke 2 საცდელიდან (n=227,310), რომელიც ჩატარდა სამხრეთ აფრიკაში ჯანდაცვის მუშაკებს შორის, რომლებმაც მიიღეს Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინა ერთჯერადი დოზის სახით, აჩვენებს, რომ Johnson & Johnson COVID-19 გამაძლიერებელმა გაზარდა ვაქცინის ეფექტურობა. (VE) ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ 85 პროცენტამდე. პირველადი ერთჯერადი დოზის მიღებიდან ექვსიდან ცხრა თვემდე გამაძლიერებლის შეყვანისას, VE დროთა განმავლობაში გაიზარდა 63 პროცენტიდან (95% CI, 31-81%) 0-13 დღის განმავლობაში, 84 პროცენტამდე (95% CI, 67-92). %) 14-27 დღის განმავლობაში და 85 პროცენტი (95% CI, 54-95%) 1-2 თვის შემდგომი გაძლიერებისას.
Sisonke 2 ჩატარდა დაახლოებით 350 ვაქცინაციის ცენტრში სამხრეთ აფრიკის ცხრავე პროვინციაში. Discovery Health-ის, სამხრეთ აფრიკის მართული მოვლის ორგანიზაციის მონაცემების გამოყენებით, საცდელმა მკვლევარებმა დაადგინეს Johnson & Johnson COVID-19 გამაძლიერებელი დარტყმის VE (n=69,092) სხვა პირებთან შედარებით, რომლებიც დარეგისტრირებულნი იყვნენ იმავე მართულ მოვლის ორგანიზაციაში, ნოემბრის პერიოდში. 15 წლის 2021, 20 წლის 2021 დეკემბრამდე.
ტესტირების Sisonke 2-ის ჯგუფში ჩარიცხვა დაიწყო სამხრეთ აფრიკაში Omicron ტალღის დაწყებამდე, რაც მკვლევარებს საშუალებას აძლევს შეაფასონ კომპანიის COVID-19 ვაქცინის ეფექტურობა კონკრეტულად, რადგან Omicron გახდა დომინანტური ვარიანტი ქვეყანაში. COVID-19 შემთხვევების იზოლატების გენომიური დახასიათება ამ კვლევაში არ ჩატარებულა.
ჯანდაცვის მუშაკებს აქვთ COVID-19-ით ინფიცირების გაზრდილი რისკი და ისეთ ქვეყნებში, როგორიცაა სამხრეთ აფრიკა, სადაც მნიშვნელოვანი მოსახლეობა ცხოვრობს თანმხლები დაავადებებით, SARS-CoV-2 ინფექციების ზემოქმედება ჯანდაცვის მუშაკებზე განსაკუთრებით ღრმაა. სამხრეთ აფრიკის ჯანდაცვის მუშაკების უმრავლესობას, რომლებიც გარდაიცვალა COVID-19-ით, ჰქონდა მინიმუმ ერთი თანმხლები დაავადება და ბევრს ჰქონდა მრავალი თანმხლები დაავადება.
ანტისხეულებისა და T-უჯრედების პასუხები ჰეტეროლოგიური გამაძლიერებელი რეჟიმის შემდეგ უფრო დიდია, ვიდრე ჰომოლოგიური რეჟიმის შემდეგ ომიკრონის ვარიანტის წინააღმდეგ
65 პიროვნების ანალიზი, რომლებმაც მიიღეს პირველადი ვაქცინაცია mRNA COVID-19 ვაქცინის ორი დოზით (BNT162b2), რასაც მოჰყვა BNT162b2-ის ჰომოლოგიური გამაძლიერებელი ვაქცინა (n=24) ან ჰეტეროლოგიური გამაძლიერებელი ჯონსონ და ჯონსონის COVID-19 ვაქცინით ( n=41) სულ მცირე ექვსი თვის შემდეგ, აღმოჩნდა, რომ ორივე რეჟიმმა გაზარდა ჰუმორული და ფიჭური რეაქციები Omicron-ის მიმართ.
ანტისხეულების პასუხები Omicron-ზე გაძლიერდა როგორც Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინით, ასევე BNT162b2 ვაქცინით, Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინამ გაზარდა ანტისხეულების განეიტრალების ტიტრები 41-ჯერ გაძლიერებიდან ოთხი კვირის შემდეგ. დადგინდა, რომ BNT162b2 ვაქცინა ზრდიდა ანტისხეულების ტიტრებს უფრო მაღალ დონემდე გაძლიერების შემდგომ მეორე კვირაში, მანამ, სანამ უარს იტყოდა 17-ჯერ ზრდაზე გაძლიერების შემდგომ მეოთხე კვირაში. ანტისხეულების პროგრესული ზრდა Johnson & Johnson-ის გამაძლიერებლის ვაქცინაციის შემდეგ კვირაში მსგავსია პირველი ვაქცინის შემდეგ. სწრაფი იმუნური პასუხი, რომელსაც მოჰყვება ანტისხეულების პასუხის დაქვეითება BNT162b2 გამაძლიერებლის შემდეგ, ასევე მსგავსია ორი დოზის პრაიმინგის რეჟიმის შემდეგ.
Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინამ გაზარდა Omicron-რეაქტიული CD8+ T-უჯრედები 5.5-ჯერ, ხოლო Omicron-რეაქტიული CD4+ T-უჯრედები 3.1-ჯერ, ხოლო ჰომოლოგიური (BNT162b2) რეჟიმი აძლიერებდა როგორც Omicron-რეაქტიულ CD4+ CD8+-ს. T-უჯრედები 1.4-ჯერ.
T-უჯრედებს შეუძლიათ მიზანმიმართული და გაანადგურონ ვირუსით ინფიცირებული უჯრედები, რომლებიც იწვევს COVID-19-ს და ითვლება, რომ ხელს უწყობს მძიმე დაავადებისგან დაცვას. კონკრეტულად, CD8+ T-უჯრედებს შეუძლიათ პირდაპირ გაანადგურონ ინფიცირებული უჯრედები და მათ ეხმარება CD4+ T-უჯრედები.
ეს მონაცემები ვარაუდობს, რომ ჰეტეროლოგიურ გაძლიერებას აქვს ძლიერი უჯრედული იმუნიტეტის გამოწვევის პოტენციალი, რაც მნიშვნელოვანია იმუნური მეხსიერებისთვის და ქვედა სასუნთქი გზების მძიმე დაავადებისგან დასაცავად. SARS-CoV-2 Omicron-ის ვარიანტისთვის ჰეტეროლოგიური და ჰომოლოგიური გამაძლიერებელი სქემების გამძლეობა ჯერ კიდევ გასარკვევია.
დამატებითი ინფორმაცია
Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინა ავტორიზებულია, როგორც გამაძლიერებელი მრავალი მარეგულირებლისა და ჯანდაცვის ორგანოების მიერ მთელ მსოფლიოში. Johnson & Johnson აგრძელებს შესაბამისი მონაცემების გაგზავნას სხვა მარეგულირებელ ორგანოებს, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციას (WHO) და იმუნიზაციის ეროვნულ ტექნიკურ საკონსულტაციო ჯგუფებს (NITAGs) მთელს მსოფლიოში, რათა საჭიროების შემთხვევაში აცნობონ გადაწყვეტილების მიღებას ვაქცინის ადგილობრივი ადმინისტრირების სტრატეგიების შესახებ.
16 წლის 2021 დეკემბერს, აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა (CDC) დაამტკიცა იმუნიზაციის პრაქტიკის მრჩეველთა კომიტეტის (ACIP) განახლებული რეკომენდაციები COVID-19-ის პრევენციისთვის, რაც გამოხატავს კლინიკურ პრეფერენციას ინდივიდებს მიიღონ mRNA COVID-ის. -19 ვაქცინა Johnson & Johnsons COVID-19 ვაქცინაზე. აშშ-ში პირებს, რომლებსაც არ შეუძლიათ ან არ სურთ მიიღონ mRNA ვაქცინა, კვლავ ექნებათ წვდომა Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინაზე.
Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინა მნიშვნელოვანი არჩევანია იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ან არ აპირებენ დაბრუნებას მრავალჯერადი ვაქცინაციისთვის ან ვინც დარჩება აცრილი გარეშე mRNA ვაქცინების ალტერნატივის გარეშე. Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინა ემთხვევა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) რეკომენდაციებს სამედიცინო ჩარევების შესახებ პანდემიის პირობებში, რაც ხაზს უსვამს განაწილების სიმარტივეს, ადმინისტრირებას და შესაბამისობას.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
- Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
- An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.
