Kairos Pharma, Ltd., კერძო კლინიკური სტადიის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ, რომელიც ორიენტირებულია წამლების წინააღმდეგობასა და კიბოს იმუნოთერაპიაზე, დღეს გამოაცხადა, რომ მისმა გააქტიურებულმა T უჯრედების თერაპიამ, KROS 201, მიიღო FDA-ს ნებართვა, გააგრძელოს 1 ფაზის კლინიკური ცდა პაციენტებში მორეციდივე. გლიობლასტომა, თავის ტვინის კიბოს ტიპი. პირველი ეტაპის საცდელი სპონსორია Kairos Pharma-ს მიერ და ჩატარდება Cedars Sinai Medical Center-ში ლოს-ანჯელესში.
კაიროსის აღმასრულებელმა დირექტორმა ჯონ იუმ, მედიცინის დოქტორი კომენტარს აკეთებს: „ეს IND მიღება არის მეორე მნიშვნელოვანი კლინიკური ეტაპი გასული თვის განმავლობაში, რადგან კაიროსი აჩქარებს თავის კლინიკურ მიზნებს 2022 წლისთვის. ეს პირველი ადამიანში, ფაზის 1 კლინიკური კვლევა ააქტიურებს T უჯრედებს კიბოს ღეროს წინააღმდეგ. უჯრედები გლიობლასტომის ფესვზე.
კაიროსის მთავარი სამეცნიერო ოფიცერი ნილ ბჰუმმიკი, ფ. დასძინა, ”ეს მიღწევა უბიძგებს იმუნური თერაპიის გარსს, რომელიც შექმნილია T უჯრედების დამანგრეველი კიბოს წინააღმდეგ მიმართვისთვის.”
KROS 201 გააქტიურებული T უჯრედები (ATC) არის მკვლელი T უჯრედები, რომლებიც განვითარებულია უჯრედულ კულტურაში პაციენტის სისხლის თეთრი უჯრედების გააქტიურებით ციტოკინებით ან T უჯრედების გამააქტიურებელი სიგნალებით და გლიობლასტომის კიბოს ღეროვანი უჯრედების სპეციფიკური ანტიგენებით დატვირთული დენდრიტული უჯრედების პრაიმინგით. ძლიერი გააქტიურებული T უჯრედები ინტრავენურად შეჰყავთ პაციენტებში მორეციდივე გლიობლასტომით. ნაჩვენებია, რომ ეს უჯრედები კლავს კიბოს ღეროვან უჯრედებს, კიბოს ძირეულ მიზეზს.
KROS 1-ისთვის გააქტიურებული T უჯრედების თერაპიის მოახლოებული ფაზის 201 ტესტის გარდა, ENV2-ის მე-105 ცდას აპალუტამიდით ახლახანს მიენიჭა IND FDA-მ თებერვალში. 1 წელს დაგეგმილია 105 ფაზის საცდელი ENV2022 ტაგრისოსთან (AstraZeneca) ფილტვის კიბოსთვის.
თავისი კლინიკური ეტაპების ამ წინსვლასთან ერთად, კაიროს ფარმამ გამოაცხადა შეტყობინება შეერთებული შტატების საპატენტო და სავაჭრო ნიშნების ოფისის მიერ მათი პატენტის კომპოზიციებისა და ფიბროზის მკურნალობის მეთოდების დაშვების შესახებ. ეს პატენტი მოიცავს ფიბროზისა და კიბოს გარკვეული ფორმების მკურნალობის მეთოდს, მატერიის შემადგენლობას და თერაპიის ჩატარებას KROS-401-ის გამოყენებით, IL-4 და IL-13 ციტოკინის რეცეპტორების კომპლექსის ციკლური პეპტიდური ინჰიბიტორი. ნაჩვენებია, რომ ეს თერაპიული საშუალება მკურნალობს ფიბროზსაც და კიბოსაც M1-ზე M2 იმუნოსუპრესიული მაკროფაგური გადასვლის შებრუნებით, როგორც კიბოს, ასევე ფიბროზში.
დოქტორმა ჯონ იუმ, კაიროს ფარმას აღმასრულებელმა დირექტორმა თქვა: „ეს ეტაპს კიდევ უფრო უჭერს მხარს კაიროსის უკვე არსებით და დივერსიფიცირებულ ინტელექტუალური საკუთრების პორტფელი და საშუალებას აძლევს ამ ახალი და ტრანსფორმაციული თერაპიული საშუალებების შეუზღუდავ კლინიკურ განვითარებას“.
კაიროსის კვლევისა და განვითარების ვიცე დოქტორმა რამაჩანდრან მურალიმ, KROS 401 მოლეკულის გამომგონებელმა, კომენტარი გააკეთა: „KROS-401, ფიბროზისა და კიბოს გარდა, ხსნის ახალ გზას თერაპიულ განვითარებაში ნევროლოგიური დარღვევებისთვის, როგორიცაა ალცჰეიმერის დაავადება“.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- KROS 201 გააქტიურებული T უჯრედები (ATC) არის მკვლელი T უჯრედები, რომლებიც განვითარებულია უჯრედულ კულტურაში პაციენტის სისხლის თეთრი უჯრედების გააქტიურებით ციტოკინებით ან T უჯრედების გამააქტიურებელი სიგნალებით და გლიობლასტომის კიბოს ღეროვანი უჯრედების სპეციფიკური ანტიგენებით დატვირთული დენდრიტული უჯრედების პრაიმინგით.
- KROS 1-ისთვის გააქტიურებული T უჯრედების თერაპიის მოახლოებული ფაზის 201 ტესტის გარდა, ENV2-ის მე-105 ცდას აპალუტამიდით ახლახანს მიენიჭა IND FDA-ს მიერ თებერვალში.
- კერძო კლინიკური სტადიის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ, რომელიც ორიენტირებულია კიბოს წამლების წინააღმდეგობასა და იმუნოთერაპიაზე, დღეს გამოაცხადა, რომ მისმა გააქტიურებულმა T უჯრედების თერაპიამ, KROS 201, მიიღო FDA-ს ნებართვა, გააგრძელოს 1 ფაზის კლინიკური კვლევა პაციენტებში მორეციდივე გლიობლასტომით. ტვინის კიბო.
