ახალი საკვლევი პრეპარატი მწვავე მიელოიდური ლეიკემიით დაავადებულთათვის

შპს Priothera დღეს აცხადებს, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გასცა ნებართვა კომპანიის საგამოძიებო ახალი წამლის (IND) განაცხადის გასაგრძელებლად მოკრავიმოდის (სახელად MO-TRANS) ძირითადი ფაზის 2b/3 კვლევის დასაწყებად.

Priothera წამოიწყებს MO-TRANS გლობალური ფაზის 2b/3 კვლევას ევროპაში, აშშ-სა და იაპონიაში, რომელიც შეაფასებს მოკრავიმოდის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას, როგორც დამხმარე და შემანარჩუნებელ თერაპიას მოზრდილებში მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) პაციენტებში, რომლებიც გადიან ალოგენურ ჰემატოპოეზური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციას (HSCT). ). MO-TRANS კვლევა სავარაუდოდ დაიწყება 2022 წლის მეორე ნახევარში და ამ კვლევის წინასწარი მონაცემები მოსალოდნელია 2024 წლის ბოლოს.

ალოგენური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაცია ერთადერთი პოტენციურად სამკურნალო მიდგომაა AML პაციენტებისთვის, თუმცა ამჟამინდელი მკურნალობის ვარიანტები კვლავ ასოცირდება გვერდითი ეფექტების დიდ რაოდენობასთან და მაღალი სიკვდილიანობის მაჩვენებლებთან. 

ფლორენტ გროსმა, Priothera-ს თანადამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, კომენტარი გააკეთა: „FDA IND კლირენსი MO-TRANS კვლევის დასაწყებად, რომელიც აფასებს მოკრავიმოდს AML პაციენტებში, რომლებიც გადიან ალოგენურ HSCT-ს, არის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი ეტაპი Priothera-სთვის. ჩვენ მივდივართ ამ გადამწყვეტი ფაზის 2b/3 კლინიკური კვლევის დასაწყებად და მოუთმენლად ველით მუშაობას ენთუზიაზმით სავსე მკვლევართა გუნდთან ერთად აშშ-ში, ევროპასა და აზიაში, რომლებიც იზიარებენ ჩვენს მიზანს, მივიყვანოთ მოკრავიმოდი პაციენტებში, როგორც დამხმარე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა. AML და პოტენციურად სხვა ჰემატოლოგიური ავთვისებიანი სიმსივნეებისთვის.