Kintor Pharmaceutical Limited, კლინიკური სტადიის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ, რომელიც ავითარებს ინოვაციურ მცირე მოლეკულებს და ბიოლოგიურ თერაპიულ საშუალებებს, გამოაცხადა თავისი პირველი პაციენტის ჩარიცხვა და დოზირება ჩინეთში პროქსალუტამიდის III ფაზის მრავალ რეგიონულ კლინიკურ კვლევაში (NCT04869228) COVID-19-ის სამკურნალოდ. ამბულატორიული პაციენტები შენჟენის მესამე სახალხო საავადმყოფოში, ჩინეთში, 10 წლის 2022 თებერვალს.
III ფაზის კვლევა არის რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი, მრავალრეგიონული კვლევა, რომელიც შექმნილია პროქსალუტამიდის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესაფასებლად მამრობითი სქესის COVID-19 ამბულატორიულ პაციენტებში. III ფაზაში ჩართული იყო თითქმის 200 პაციენტი ქვეყნებში, მათ შორის ბრაზილია, ფილიპინები და მალაიზია. ჩინეთი არის ერთ-ერთი საკვანძო ქვეყანა, რომელიც მონაწილეობს ამ მრავალრეგიონულ საცდელში, რომელიც დამტკიცებულია ჩინეთის NMPA-ს მიერ 1 წლის 2021 სექტემბერს. საიტები, რომლებიც მონაწილეობენ ამ ტესტირებაში ჩინეთში, მოიცავს პეკინის დიტანის საავადმყოფოს, ჩინეთ-იაპონიის მეგობრობის საავადმყოფოს, მესამეს. შენჟენის სახალხო საავადმყოფო, შანხაის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის კლინიკური ცენტრი, ჰანჯოუ სიქსის საავადმყოფო, ჩენგდუს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის კლინიკური ცენტრი და სუჯოუს მეხუთე სახალხო საავადმყოფო.
დოქტორმა ტონგ იუჟიმ, Kintor Pharma-ს დამფუძნებელმა, თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა, კომენტარი გააკეთა: „გვსურს განსაკუთრებული მადლობა გადავუხადოთ პრეზიდენტ დოქტორ ჰონგჯოუ ლუს და მის გუნდს შენჟენის მესამე სახალხო საავადმყოფოში პირველი პაციენტის ჩარიცხვისა და დოზის მიღებისთვის. პროქსალუტამიდის III ფაზის კლინიკური კვლევა COVID-19 ამბულატორიული პაციენტების სამკურნალოდ ჩინეთში, რაც ძალიან მნიშვნელოვანი ნაბიჯია ამ მრავალრეგიონული კლინიკური კვლევისთვის. ჩვენ ყველაფერს გავაკეთებთ იმისათვის, რომ მოვიწვიოთ მეტი საიტი ჩინეთში, რათა შეუერთდნენ ამ მნიშვნელოვან კვლევას. გარდა ამისა, კლინიკურმა კვლევამ COVID-19 სტაციონარული პაციენტებისთვის (NCT05009732) დაიწყო პაციენტების ჩარიცხვა შეერთებულ შტატებში, უკრაინასა და ფილიპინებში და ამჟამად ატარებს პაციენტების სკრინინგს ჩინეთის საიტებზე ჩარიცხვამდე. ჩვენ ასევე აქტიურად ვაგრძელებთ პროცესს დანარჩენ ქვეყნებში, რომლებიც მონაწილეობენ ჩვენს მრავალრეგიონულ კლინიკურ კვლევებში.”
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- Kintor Pharmaceutical Limited, კლინიკური სტადიის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ, რომელიც ავითარებს ინოვაციურ მცირე მოლეკულებს და ბიოლოგიურ თერაპიულ საშუალებებს, გამოაცხადა თავისი პირველი პაციენტის ჩარიცხვა და დოზირება ჩინეთში პროქსალუტამიდის III ფაზის მრავალ რეგიონულ კლინიკურ კვლევაში (NCT04869228) COVID-19-ის სამკურნალოდ. ამბულატორიული პაციენტები შენჟენის მესამე სახალხო საავადმყოფოში, ჩინეთში, 10 წლის 2022 თებერვალს.
- ჰონგჟოუ ლუ და მისი გუნდი შენჟენის მესამე სახალხო საავადმყოფოში პირველი პაციენტის ჩარიცხვისა და დოზირების მიზნით პროქსალუტამიდის III ფაზის კლინიკურ კვლევაში COVID-19 ამბულატორიული პაციენტების მკურნალობისთვის ჩინეთში, რაც ძალიან მნიშვნელოვანი ნაბიჯია ამ მრავალრეგიონული კლინიკური კვლევისთვის.
- გარდა ამისა, კლინიკურმა კვლევამ COVID-19 სტაციონარული პაციენტებისთვის (NCT05009732) დაიწყო პაციენტების ჩარიცხვა შეერთებულ შტატებში, უკრაინასა და ფილიპინებში და ამჟამად ატარებს პაციენტების სკრინინგს ჩინეთის საიტებზე ჩარიცხვამდე.
