Clarity Pharmaceuticals-მა გამოაცხადა, რომ მკვლევარის მიერ ინიცირებული კვლევა (IIT) მალე დაიწყება შეერთებულ შტატებში 64Cu SAR-bisPSMA პროსტატის კიბოს (NCT05286840) გამოკვლევის შესახებ.[1}.
X-Cancer მკვლევარის მიერ ჩატარებული კვლევა SAR-bisPSMA-ს ცნობილ ან საეჭვო პროსტატის კიბოში (X-Calibur) არის I/II ფაზა IIT 150-მდე პაციენტში უროლოგიის კიბოს ცენტრში და GU Research Network (GURN) ომაჰაში. ნებრასკა, დაფინანსებული დოქტორი ლუკ ნორდკვისტის მიერ. ის გამოიკვლევს პროსტატის კიბოთი დაავადებულთა ფართო სპექტრს 64Cu-SAR-bisPSMA-ს გამოსახულების საშუალებით შეყვანის დღეს და შემდგომ ვადებში. X-Calibur ცდა შეაფასებს 64Cu SAR-bisPSMA-ს უსაფრთხოებას, ასევე პროდუქტის გავლენას პროსტატის კიბოს მქონე მონაწილეთა სტადიაზე და კლინიკურ მართვაზე.
Clarity's-ის აღმასრულებელმა თავმჯდომარემ, დოქტორმა ალან ტეილორმა კომენტარი გააკეთა: „მოხარულები ვართ, რომ მხარი დავუჭიროთ დოქტორ ნორდკვისტის სასამართლო პროცესს, რომელსაც აქვს პირველი გამოცდილება ჩვენს პროდუქტებთან თერანოსტიკურ 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE საცდელში (NCT04868604)[2]. ჩვენ მოუთმენლად ველით, რომ გავაგრძელოთ ერთობლივი მუშაობა ჩვენი ოპტიმიზებული SAR-bisPSMA აგენტის განვითარებაზე პროსტატის კიბოსთვის და გამოვიკვლიოთ ამ პროდუქტის მრავალი სარგებელი, როგორც Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) პროგრამის ნაწილი, ჩვენი საბოლოო მიზნის მისაღწევად, მკურნალობის გაუმჯობესება. შედეგები კიბოს პაციენტებისთვის. ”
პროსტატის კიბო არის Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) პროგრამის ძირითადი მიმართულება, სადაც IIT GURN-ში არის მეოთხე კლინიკური კვლევა, რომელიც იყენებს SAR-bisPSMA აგენტს პროსტატის კიბოს დროს. აშშ-ში დაფუძნებული თერანოსტიკური 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA ცდა, SECuRE (NCT04868604)[2], წარმატებით აჩვენა პაციენტები მეტასტაზური კასტრატ-რეზისტენტული პროსტატის კიბოთი ინექციიდან 1 საათიდან 72 საათამდე. 64Cu SAR-bisPSMA დიაგნოსტიკური ტესტირება ავსტრალიაში, PROPELLER (NCT04839367)[3] კარგად მიმდინარეობს, მონაწილეთა 50%-ზე მეტი რეკრუტირებულია არანამკურნალევ, დადასტურებულ პროსტატის კიბოს პაციენტებში (ანუ რადიკალური პროსტატექტომია). 64Cu SAR-bisPSMA-ს უახლესმა დიაგნოსტიკურმა კვლევამ აშშ-ში, COBRA (NCT05249127)[4], მიიღო კვლევის მაისის გაგრძელება FDA-სგან 2022 წლის თებერვალში, პროსტატის კიბოს ბიოქიმიური რეციდივის მქონე მონაწილეთა რეკრუტით, რომელიც დაგეგმილია დაიწყოს 2022 წლის მეორე კვარტალი. Clarity-მ ადრე მიიღო რჩევა FDA-სგან, რომ მისი პროსტატის სადიაგნოსტიკო კლინიკური პროგრამა 64Cu SAR-bisPSMA მიმართავს პაციენტების ორ შესაბამის პოპულაციას რეგისტრაციისთვის: პრეპროსტატექტომია/წინასწარ განსაზღვრული მკურნალობა, ასევე პაციენტები საეჭვო ბიოქიმიური რეციდივით. .
