ალოპეციის მკურნალობა ზოგავს თმის 80%-ს

მოზარდები მძიმე ალოპეცია არეატამ (AA), ვინც იღებდა OLUMIANT® (ბარიციტინიბს) მიაღწია სკალპის, წამწამების და წარბების თმის მნიშვნელოვან ზრდას და მათგან თითქმის 75%-მა, ვინც უპასუხა OLUMIANT 4-მგ-ს, მიაღწია 90% სკალპის დაფარვას 52 კვირაში, განაცხადეს დღეს Eli Lilly-მა და კომპანიამ და Incyte-მა. ამერიკის დერმატოლოგიის აკადემიის (AAD) ყოველწლიურ შეხვედრაზე. 2022 წლის თებერვალში, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) მიანიჭა OLUMIANT-ის პრიორიტეტული მიმოხილვა მძიმე AA-ში, როგორც დაავადების პირველი პოტენციური წამალი. ლილი ელოდება მარეგულირებელ გადაწყვეტილებებს აშშ-ში, ევროკავშირსა და იაპონიაში 2022 წელს.

გაერთიანებულ 52-კვირიან ანალიზში, პაციენტებს საწყის ეტაპზე ჰქონდათ საშუალო სიმძიმის ალოპეციის ინსტრუმენტი (მარილი) ქულა 85.5 (85.5% სკალპის თმის ცვენა, ან 14.5% სკალპის თმის დაფარვა); მძიმე AA განისაზღვრება, როგორც SALT ქულა ≥50 (≥50% სკალპის თმის ცვენა). საწყის ეტაპზე, 69.4% და 57.9% ჰქონდათ მნიშვნელოვანი წარბების და წამწამების თმის ცვენა, შესაბამისად, როგორც ეს განსაზღვრულია კლინიკის მიერ მოხსენებული შედეგის (ClinRO) ქულებით ≥2. პაციენტების საშუალო ასაკი იყო 37.6 წელი, თმის ცვენა დაიწყო დაახლოებით 25 წლის ასაკიდან და საშუალოდ 12.2 წელი სიმპტომების დაწყებიდან.

პაციენტებს შორის, რომლებმაც მიიღეს OLUMIANT 4-მგ, ხუთიდან ორმა (39.0%, n=201/515) მიაღწია თავის თმების მნიშვნელოვან ზრდას, განსაზღვრული როგორც SALT ქულა ≤20, ან 80% ან მეტი სკალპის თმის დაფარვა, და თითქმის სამმა ოთხი პაციენტიდან (74.1%, n=149/201) ასევე მიაღწია SALT ქულას ≤10, ანუ 90% თმის დაფარვას 52 კვირაში. ცალკე, ხუთი პაციენტიდან ორზე მეტმა ClinRO საბაზისო ქულით ≥2 (წარბი: 44.1%, n=154/349; წამწამები: 45.3%, n=139/307) აღინიშნა სრული ზრდა ან ხელახალი ზრდა წარბებსა და წამწამებში მინიმალური ხარვეზებით. თმა.

პაციენტებს შორის, რომლებმაც მიიღეს OLUMIANT 2-მგ, ხუთიდან ერთზე მეტმა (22.6%, n=77/340) მიაღწია სკალპზე თმის მნიშვნელოვან ზრდას და ამ სამი პაციენტიდან ორმა (67.5%, n=52/77) მიაღწია 90-ს. % ან მეტი თმის დაფარვა 52 კვირაზე. ცალკე, ყოველი მეხუთე და ყოველი მეოთხე პაციენტიდან ერთზე მეტმა, შესაბამისად (წარბი: 22.9%, n=55/240; წამწამები: 25.5%, n=51/200), აღინიშნა სრული ან ხელახალი ზრდა წარბებსა და წამწამებში მინიმალური ხარვეზებით. თმა.

ეს 52-კვირიანი გაერთიანებული ანალიზები აჩვენებენ სკალპის, წარბების და წამწამების თმის ზრდის მუდმივ გაუმჯობესებას 36-კვირიანი შედეგებისგან, რომელიც გამოქვეყნდა დღეს New England Journal of Medicine-ში და წარმოდგენილი იყო 2021 წლის დერმატოლოგიისა და ვენეროლოგიის ევროპული აკადემიის (EADV) კონგრესზე.

„მიუხედავად იმისა, აწუხებთ თუ არა არეატას ალოპეციის მქონე ადამიანებს სხეულზე თმის ცვენა ან მელოტი ლაქები და წარბების ან წამწამების ნაკლებობა, ეს აუტოიმუნური დაავადება შეიძლება დამანგრეველი იყოს. დაავადება გავლენას ახდენს ყველა ასაკის ადამიანზე, ”- თქვა ბრეტ კინგმა, MD, Ph.D., FAAD, იელის სამედიცინო სკოლის დერმატოლოგიის ასოცირებული პროფესორი და ამ ანალიზის წამყვანი ავტორი. „2022 წელს, OLUMIANT შეიძლება გახდეს პირველი წამალი, რომელიც ოდესმე დამტკიცებულია, რომელიც მკურნალობს მოზრდილებს ალოპეციით. აღსანიშნავია, რომ OLUMIANT 40-მგ-ზე მყოფი პაციენტების თითქმის 4%-ს, რომელთაგანაც ყველამ დაიწყო მინიმუმ 50%-იანი თმის ცვენა, განიცადა სკალპის თმის სრული ან თითქმის სრული დაფარვა და მსგავსი გაუმჯობესება იყო მიღწეული იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჰქონდათ მნიშვნელოვანი წარბები ან წამწამები. ჩართულობა“.

OLUMIANT 4 მგ და 2 მგ გრძელვადიანი უსაფრთხოების შეფასებისას, ხშირად მოხსენებული გვერდითი მოვლენების სიხშირე 52 კვირამდე (საშუალო 56 კვირის ექსპოზიცია) შეესაბამებოდა 36 კვირიან, პლაცებოზე კონტროლირებად პერიოდს და მოიცავდა ზედა სასუნთქი გზების ტრაქტის ინფექცია, თავის ტკივილი, აკნე, საშარდე გზების ინფექცია და კუნთებთან დაკავშირებული სისხლის მარკერების მომატება. უსაფრთხოების ახალი სიგნალები არ ყოფილა.

„OLUMIANT-ის გრძელვადიანი ეფექტურობის მონაცემები აჩვენებს თავის სკალპის, წამწამების და წარბების თმის მნიშვნელოვან ზრდას და ჩვენ მოხარული ვართ, თუ რას ნიშნავს ეს შედეგები პაციენტებისთვის. ჩვენი ალოპეცია არეატას უსაფრთხოების მონაცემები დამატებით მტკიცებულებას ამატებს უსაფრთხოების მონაცემთა ერთ-ერთ უდიდეს და ხანგრძლივ კომპლექტს JAK ინჰიბიტორების კლასში, მათ შორის ცხრა წელი და 19,000 პაციენტის წელი ჩვენი პროგრამის განმავლობაში,” - თქვა Lotus Mallbris, MD, Ph.D., ვიცე პრეზიდენტი. გლობალური იმუნოლოგიის განვითარებისა და სამედიცინო საკითხებში Lilly-ში. „მოხარულები ვართ, რომ OLUMIANT შეიძლება იყოს პოტენციური დაავადების პირველი წამალი, რომელიც დამტკიცებულია წელს მოზრდილთათვის მძიმე ალოპეციის არეატისთვის“.