24 წლის 2021 ნოემბერს, Kintor Pharma-მ გამოაცხადა, რომ ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ (NMPA) მწვანე შუქი დაუდო KX-826-ის III ფაზის კვლევის პროტოკოლს.
20 წლის 2021 დეკემბერს, KX-826 III ფაზის კლინიკური კვლევის დაწყების შეხვედრა მთავარ მკვლევარებს შორის წარმატებით ჩატარდა. პეკინის უნივერსიტეტის სახალხო საავადმყოფო და ჰუაშანის ჰოსპიტალი, რომელიც ფუდანის უნივერსიტეტთან არის დაკავშირებული, ხელმძღვანელობდნენ ტესტირებას, რომელშიც 26 საავადმყოფო მონაწილეობდა. AGA-ს სამკურნალოდ KX-826-ის II ფაზის კლინიკური კვლევის წარმატებით ერთობლივი ხელმძღვანელობის შემდეგ, პროფესორი ჟანგ ჯიანჟონგი პეკინის უნივერსიტეტის სახალხო საავადმყოფოდან და პროფესორი იან ქინპინგი ჰუაშანის საავადმყოფოდან, რომელიც ფუდანის უნივერსიტეტთან არის დაკავშირებული, კვლავ თანამშრომლობენ, რათა იყვნენ წამყვანი მკვლევარები ( წამყვანი PIs) KX-826-ის III ფაზის ძირითადი კლინიკური კვლევისა. მკვლევართა შეხვედრაზე, ჩინეთის 100 საავადმყოფოს თითქმის 26 ექსპერტმა მოისმინა KX-826-ის II ფაზის კლინიკური კვლევის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მოხსენება. პროფესორმა Zhang Jianzhong-მა დაასრულა შეხვედრა და მოუწოდა ყველა PI ჩაერთოს ამ მნიშვნელოვან კვლევაში მაღალი ხარისხით და ეფექტურობით.
დოქტორ იუჟი ტონგმა, Kintor Pharma-ს დამფუძნებელმა, თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა, კომენტარი გააკეთა: „კინტორის გუნდმა შეასრულა მაღალი ეფექტურობით NMPA-ს კლირენსიდან III ფაზის კლინიკური კვლევის პირველ დოზირებამდე დაახლოებით ერთი თვის განმავლობაში. III ფაზის კლინიკური კვლევა ჩატარდება ჩინეთის 26 ტოპ დერმატოლოგიურ სამედიცინო დაწესებულებაში. ჩვენ მოუთმენლად ველით 416 წლის ივნისისთვის დაგეგმილი 2022 სუბიექტის ჩარიცხვის დასრულებას და შემდგომ სამედიცინო შეფასებას (6 თვიანი კვლევა + 1 თვიანი დაკვირვება) წლის განმავლობაში. ამ წელს III ფაზის კლინიკური კვლევის დასრულების მიზნით, ჩვენ ვაჩქარებთ პროცესს და ველით, რომ KX-826 სარგებელს მოუტანს გლობალურ პაციენტებს რაც შეიძლება მალე.”
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
