Juniper Biologics-მა დღეს გამოაცხადა, რომ მან მოიპოვა ლიცენზირების უფლება შექმნას და კომერციალიზაციას TG-C LD (TissueGene-C დაბალი დოზა) მუხლის ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ.
$600 მილიონი აშშ დოლარის სალიცენზიო შეთანხმება, რომელიც მოიცავს აზიის წყნარ ოკეანეს, ახლო აღმოსავლეთსა და აფრიკას, გაფორმდა Kolon Life Science-თან და არის Juniper Biologics-ის მეორე შენაძენი რამდენიმე თვის განმავლობაში. პარტნიორობის პირობების თანახმად, Juniper Biologics პასუხისმგებელი იქნება TG-C LD-ის განვითარებასა და კომერციალიზაციაზე სამედიცინო პროფესიონალებისა და საავადმყოფოებისთვის ამ რეგიონებში. Kolon Life Science პასუხისმგებელი იქნება განვითარების მხარდაჭერაზე, ასევე TG-C LD-ის მიწოდებაზე.
TG-C LD არის არაქირურგიული საკვლევი მკურნალობა, რომელიც შეფასდა, როგორც მსოფლიოში პირველი უჯრედული შუამავლობითი გენური თერაპია მუხლის ოსტეოართრიტისთვის,[i] რომელიც ართრიტის ყველაზე გავრცელებული ფორმაა.[ii] კვლევის მიხედვით, ოსტეოართრიტი. შეფასებულია, რომ ეს არის ინვალიდობის მეთერთმეტე [1] წამყვანი მიზეზი მსოფლიოში, დაახლოებით 300 მილიონი პაციენტი მხოლოდ აზიის წყნარ ოკეანეში, ახლო აღმოსავლეთში და აფრიკაში, რომლებიც განიცდიან დეგენერაციული სახსრების დაავადების დამამშვიდებელ ეფექტებს. ეს არის ერთ-ერთი ყველაზე დიდი დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო მოთხოვნილება ძვალ-კუნთოვან დაავადებებს შორის, რომლის რისკიც ასაკთან ერთად იზრდება[iii].
პირველი კლასის უჯრედული გენური თერაპია, TG-C LD მიზნად ისახავს მუხლის ოსტეოართრიტს ერთი სახსარშიდა ინექციით. Kolon TissueGene-მა, TG-C-ის ლიცენზიის მფლობელმა შეერთებულ შტატებში (არა TG-C LD), უკვე დაასრულა 2 ფაზის კლინიკური კვლევა შეერთებულ შტატებში, თავდაპირველი მონაცემებით, რომელიც აჩვენებს მდგრად ტკივილს და მობილურობის გაუმჯობესებას ერთი ინექციის შემდეგ. მუხლის სახსარი, შესაძლოა 2 წლამდე. 3 ფაზის კლინიკური კვლევები შეერთებულ შტატებში, რომელიც მოიცავს 1,020 პაციენტს, ამჟამად მიმდინარეობს TG-C-ის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადასტურებლად. გარდა იმისა, რომ დაადასტუროს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ტკივილის შემცირება და ფუნქციის გაუმჯობესება, რომელიც დაფიქსირდა აშშ-ს მე-2 ფაზის კლინიკური კვლევიდან, კვლევები შექმნილია დაავადების პროგრესირების შეფერხების ჩვენებაზე DMOAD (დაავადების მოდიფიკატორი ოსტეოართრიტის წამალი) აღნიშვნის მისაღწევად.
Juniper Biologics-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, რამან სინგმა თქვა: ”ჩვენ ყოველთვის ვცდილობთ გამოვავლინოთ ის სფეროები, რომლებშიც ყველაზე მეტი განსხვავება შეგვიძლია და TG-C LD გთავაზობთ მნიშვნელოვან შვებას მუხლის ოსტეოართრიტის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც სხვაგვარად დასჭირდებოდათ ოპერაცია ან მკურნალობის სხვა ვარიანტები. ჩვენ მზად ვართ უზრუნველვყოთ ინოვაციური მკურნალობა მუხლის ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ ხრტილის რეგენერაციის გზით და გვჯერა, რომ ეს ინოვაციური საკვლევი მკურნალობა შვებას მოუტანს მილიონობით პაციენტს მთელს რეგიონში.”
„მოხარული ვართ ვიმუშაოთ Juniper Biologics-თან, რათა დავამყაროთ ახალი გზები პაციენტებისთვის ამ ინოვაციური საკვლევი უჯრედული თერაპიისთვის. ეს იქნება ჩვენი ტექნოლოგიის და მისი საბაზრო ღირებულების დადასტურება“, - თქვა ვუსოკ ლი პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, Kolon Life Science. ”ჩვენ გვჯერა, რომ პაციენტები აზიის წყნარ ოკეანეში, ახლო აღმოსავლეთში და აფრიკაში შეძლებენ ისარგებლონ TG-C LD-ით, რადგან ჩვენ გავდივართ მისი, როგორც გლობალური სტანდარტის მკურნალობის ვარიანტად ჩამოყალიბების სიმძიმეზე.”
