Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) მოხარულია გამოაცხადოს, რომ 14 წლის 2022 იანვარს, Health Canada-მა უფლება მისცა TECENTRIQ-ს® (ატეზოლიზუმაბი) როგორც მონოთერაპია ადიუვანტური მკურნალობისთვის სრული რეზექციის შემდეგ და პროგრესირების გარეშე პლატინაზე დაფუძნებული დამხმარე ქიმიოთერაპიის შემდეგ ზრდასრული პაციენტებისთვის II-დან IIIA* სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი (NSCLC), რომელთა სიმსივნეებს აქვთ PD-L1 ექსპრესია ≥ 50%-ზე. სიმსივნური უჯრედები (TCs).
TECENTRIQ არის კიბოს იმუნოთერაპიის ტიპი. იმუნოთერაპიამ შეიძლება იმუშაოს იმით, რომ ეხმარება იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედებთან ბრძოლაში. TECENTRIQ მუშაობს თქვენს ორგანიზმში სპეციფიკურ ცილაზე მიმაგრებით, რომელსაც ეწოდება დაპროგრამებული სიკვდილის ლიგანდი-1, ან „PD-L1“. ეს ცილა აიძულებს თქვენს ორგანიზმში იმუნურ სისტემას ასევე არ იმუშაოს. პროტეინთან მიმაგრებით, TECENTRIQ ეხმარება თქვენს იმუნურ სისტემას კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლაში და შესაძლოა გაააქტიუროს სიმსივნის საწინააღმდეგო იმუნური პასუხი.
„ფილტვის კიბოს ტვირთი მნიშვნელოვანია და მკურნალობის ინოვაცია ნებისმიერ ეტაპზე მნიშვნელოვანია მეტი ვარიანტების უზრუნველსაყოფად“, - ამბობს სემ სინგჰი, ფილტვის კიბოს კანადის აღმასრულებელი დირექტორი. ”ამ დამტკიცებით, NSCLC–ით მცხოვრებ კანადელებს ახლა აქვთ სხვა ვარიანტი, როდესაც საქმე ეხება დაავადების ადრეულ ეტაპზე მართვას და პოტენციურად ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას.”
დამტკიცება ეფუძნება III ფაზის IMpower010 კვლევის მონაცემებს, რომელიც ადარებს TECENTRIQ-ს საუკეთესო დამხმარე მკურნალობასთან (BSC) ცისპლატინზე დაფუძნებული ადიუვანტური ქიმიოთერაპიის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სრულად რეზექცია ადრეული სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი. ამ კვლევაში, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება დაავადებისგან თავისუფალ გადარჩენაში (DFS) TECENTRIQ ჯგუფში ნაჩვენები იყო BSC ჯგუფთან შედარებით პაციენტებში PD-L1 TC ≥ 50% სტადიის II-დან IIIA-მდე.
TECENTRIQ-ს აქვს ცხრა ამჟამად დამტკიცებული ჩვენება კანადაში, რომელთაგან ორი დამტკიცებულია პირობებით (NOC/c). ადრეული სტადიის NSCLC-ის დამხმარე მკურნალობისთვის, TECENTRIQ ხელმისაწვდომია დოზირების სამი ვარიანტით, რაც უზრუნველყოფს მოქნილობას შერჩევისთვის ყოველ ორ, სამ ან ოთხ კვირაში.
„ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მქონე პაციენტებისთვის ახალი მკურნალობის ჩართვა მისასალმებელი ამბავია“, - ამბობს პიტერ გლაზიერი, ფილტვის ჯანმრთელობის ფონდის აღმასრულებელი ვიცე პრეზიდენტი. „ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტთა უმრავლესობისთვის მკურნალობის მიღწევები მინიმალური იყო. როგორც ორგანიზაცია, რომელიც ორიენტირებულია კანადაში ფილტვის დაავადების პრევენციის, დიაგნოსტიკისა და მოვლის ხარვეზების მოგვარებაზე, ჩვენ ძალიან ვუჭერთ მხარს ფილტვის კიბოს მქონე კანადელების მკურნალობის ახალ ვარიანტს. "
ფილტვის კიბო შეიძლება დაიყოს ორ ძირითად ტიპად: არაწვრილუჯრედოვანი (NSCLC) და წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო (SCLC), ფილტვის კიბოს შემთხვევების დაახლოებით 88 პროცენტი კანადაში (კვებეკის გამოკლებით) არის NSCLC. ფილტვის კიბო ასევე კლასიფიცირდება ეტაპებად, როგორც I-დან IV სტადიამდე, დიაგნოზის დროს ორგანიზმში დაავადების მასშტაბის მიხედვით.
”როგორც ჯანდაცვის გადაწყვეტილებების კომპანია, ჩვენ მოხარული ვართ, რომ მივაწოდოთ მკურნალობის ახალი ვარიანტი კანადელებისთვის, რომლებიც ცხოვრობენ ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოთი,” - ამბობს ლორედანა რეგეპი, ვიცე პრეზიდენტი, სამედიცინო და მარეგულირებელი საკითხებში, Hoffmann-La Roche Limited. ”ეს ბოლო დამტკიცება ექიმებს აძლევს დამატებით ვარიანტს ადრეული ფილტვის კიბოს მკურნალობისთვის ათწლეულზე მეტი ხნის შემდეგ ამ გარემოში შეზღუდული მკურნალობის მიღწევებით.”
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- As an organization focused on addressing the gaps in the prevention, diagnosis, and care of lung disease in Canada, we are very supportive of a new treatment option for Canadians living with lung cancer.
- In this study, a clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) in the TECENTRIQ arm was shown compared to the BSC arm in patients with PD-L1 TC ≥ 50% stage II to IIIA.
- Lung cancer is also classified in stages, as stage I through IV, based on the extent of disease in the body at the time of diagnosis.
