Trishula Therapeutics, Inc.-მა დღეს გამოაცხადა წინასწარი შედეგები მიმდინარე 1 ფაზის საცდელიდან, რომელიც აფასებს TTX-030-ს ბუდიგალიმაბთან (საკვლევი ანტი-PD-1) და FOLFOX-თან კომბინაციაში ადგილობრივად განვითარებული/მეტასტაზური HER2 ნეგატიური კუჭის ან პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის. გასტროეზოფაგური შეერთების კიბო. კვლევის შედეგები წარმოდგენილი იყო ზეპირ პრეზენტაციაში კიბოს კვლევის ამერიკული ასოციაციის (AACR) ყოველწლიურ შეხვედრაზე ნიუ ორლეანში. წარმოდგენილი მონაცემები აჩვენებს, რომ TTX-030 კომბინირებული მკურნალობა ზოგადად კარგად გადაიტანეს და აჩვენა სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობის გამამხნევებელი ნიშნები.
„პასუხის სიხშირე, მათ შორის PD-L1 დაბალი სიმსივნეების მქონე პაციენტებში, რომლებიც ნაჩვენებია ამ წინასწარ ანალიზში, ძალიან დამაიმედებელია და მხარს უჭერს TTX-030-ის პოტენციალს, გავლენა მოახდინოს კუჭისა და გასტროეზოფაგური კიბოს მქონე პაციენტებზე მოვლის სტანდარტზე“, - თქვა ზევ ვაინბერგმა, მედიცინის დოქტორი. UCLA-ს მედიცინის პროფესორი და UCLA GI ონკოლოგიის პროგრამის თანადირექტორი. ”ჩვენ მოუთმენლად ველით ამ კვლევის სრულ დასკვნებს და ამ პერსპექტიული მკურნალობის მიდგომის შემდგომ წინსვლას.”
ეფექტურობისა და უსაფრთხოების წინასწარი შედეგები წარმოდგენილი იყო 1 წლის 2022 მარტის შუალედური მონაცემების შემცირებით. სულ 44 პაციენტი იყო ჩართული. ოცდაექვსი (26) პაციენტი ჯერ კიდევ იმყოფებოდა საკვლევ მკურნალობაზე და კვლევის მედიანური ხანგრძლივობა იყო 214 დღე (დიაპაზონი 8-464+ დღე). 40 ეფექტურობის შესაფასებლად შეფასებულ პაციენტს შორის 21 პაციენტმა (25 პაციენტმა დაუდასტურებელი ჩათვლით) მიაღწია ნაწილობრივი პასუხის საუკეთესო საერთო პასუხს ან უკეთესი 4 CR-ს ჩათვლით: ORR=52.5% (62,5% დაუდასტურებელი ჩათვლით) და დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი = 92.5%. ეფექტურობის შესაფასებლად 37 (1) პაციენტს ჰქონდა ცნობილი PD-L1 კომბინირებული დადებითი ქულა (CPS); პასუხის სიხშირე პაციენტებში CPS ≥65 იყო 77% (XNUMX% დაუდასტურებელი ჩათვლით).
44 პაციენტიდან 61-ს (030%) განუვითარდა მინიმუმ ერთი გვერდითი მოვლენა (AE) ნებისმიერი ხარისხის, რომელიც ჩათვლილი იყო დაკავშირებული TTX-9-თან (მკვლევარის შეფასება), მათ შორის 20.5 პაციენტი (3%) 4/1 ხარისხის AE-ებით. გვერდითი მოვლენები მთლიანობაში შეესაბამებოდა სტანდარტული მოვლის საშუალებით გამოვლენილს (ქიმიოთერაპია პლუს ანტი-PD-XNUMX).
AACR-ზე ხაზგასმული ჩვენი მონაცემები წარმოადგენს ანტი-CD39 ანტისხეულების პირველ პერსპექტიულ კლინიკურ აღმოჩენებს კუჭის კიბოს მქონე პაციენტებში და მხარს უჭერს TTX-030-ის როლს ადენოზინის შუამავლობით გამოწვეული იმუნოსუპრესიის შებრუნებაში“, - თქვა ანილ სინგალმა, აღმასრულებელმა დირექტორმა. „ჩვენ მოუთმენლად ველით TTX-030-ის ამ კლინიკური კვლევის გაგრძელებას, რომელსაც მიგვაჩნია, რომ აქვს პოტენციალი მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს მკურნალობის პარადიგმა კიბოს პაციენტებისთვის.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
