AffaMed Therapeutics-მა დღეს გამოაცხადა, რომ DEXTENZA დამტკიცებულია მაკაოში, ჩინეთი ოფთალმოლოგიური ოპერაციის შემდეგ თვალის ანთების და ტკივილის სამკურნალოდ. 2020 წელს AffaMed Therapeutics-მა გააფორმა სალიცენზიო ხელშეკრულება Ocular Therapeutix-თან DEXTENZA-ს განვითარებისა და კომერციალიზაციისთვის დიდ ჩინეთში, სამხრეთ კორეაში და ASEAN-ის გარკვეულ ბაზრებზე. DEXTENZA ამჟამად დამტკიცებულია აშშ-ში თვალის ანთების და ტკივილის სამკურნალოდ თვალის ქირურგიის შემდეგ და თვალის ქავილის სამკურნალოდ, რომელიც დაკავშირებულია ალერგიულ კონიუნქტივიტთან.
დოქტორი Dayao Zhao, AffaMed-ის აღმასრულებელი დირექტორმა კომენტარი გააკეთა: „ჩვენ წახალისებულები ვართ მაკაოს მთავრობის პოლიტიკით და ეფექტურობით ახალი თერაპიების რეგისტრაციაში, რომელიც დაფუძნებულია Ocular-ის FDA-ს სარეგისტრაციო კვლევების ძლიერ კლინიკურ კვლევებზე. ჩვენი გუნდი ამზადებს განაცხადს დამტკიცებული ჩვენების გაფართოებისთვის, რათა მოიცავდეს თვალის ქავილის მკურნალობას, რომელიც დაკავშირებულია ალერგიულ კონიუნქტივიტთან. ჩვენ მოუთმენლად ველით DEXTENZA-ს გამოშვებას და პროდუქტის მიწოდებას პაციენტებს მაკაოში, რაც შეიძლება მალე.”
ამ თანხმობის მიღებით, DEXTENZA ხდება პირველი მდგრადი გამოთავისუფლების ინტრაკანალიკულური ჩანართი მაკაოში, რომელიც აწვდის დექსამეტაზონის კონსერვანტების გარეშე დოზას 30 დღემდე ერთჯერადი მიღებისას.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- ამ თანხმობის მიღებით, DEXTENZA ხდება პირველი მდგრადი გამოთავისუფლების ინტრაკანალიკულური ჩანართი მაკაოში, რომელიც აწვდის დექსამეტაზონის კონსერვანტების გარეშე დოზას 30 დღემდე ერთჯერადი მიღებისას.
