TC Biopharm (Holdings) PLC-მა გამოაცხადა, რომ მიიღო MHRA და კვლევის ეთიკის კომიტეტის დამტკიცება OmnImmune®-ის გამა-დელტა T უჯრედების თერაპიის კლინიკური კვლევების დასაწყებად მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) სამკურნალოდ.
OmnImmune® ალოგენური არამოდიფიცირებული უჯრედული თერაპია, რომელიც შედგება გააქტიურებული და გაფართოებული გამა დელტა T უჯრედებისგან, უკვე მიიღო ობოლი წამლის აღნიშვნა სისხლისა და ძვლის ტვინის კიბოს მქონე პაციენტების სამკურნალოდ. ფაზის 2/3 საცდელი რეგისტრაცია დაიწყება 2022 წლის პირველ ნახევარში დიდ ბრიტანეთში და მალე გაფართოვდება აშშ-ში.
„ჩვენ უაღრესად მოხარულნი ვართ MHRA-ს და კვლევის ეთიკის დამტკიცებით, რაც წარმოადგენს ჩვენი პროტოკოლის წარდგენის საბოლოო საფეხურს და იწყება ჩვენი დასაკუთრებული AML თერაპიის კლინიკური საცდელი პროცესი“, - თქვა ბრაიან კობელმა, TC BioPharm-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა. „FDA-სგან ჩვენი Orphan Drug Dsignation-ის გამოცხადების შემდეგ, ჩვენ ახლა კიდევ უფრო ვაჩვენეთ ჩვენი უნარი, გავატაროთ პარალელური პროცესები კლინიკური კვლევებისთვის, როგორც აშშ-ში, ასევე დიდ ბრიტანეთში/ევროკავშირში. OmnImmune®-ის მიერ 1b/2a ფაზის კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენები დადებითი შედეგები გამამხნევებელია და აძლიერებს ჩვენს რწმენას მისი პოტენციალის, როგორც მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის ეფექტური თერაპიის შესახებ.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- OmnImmune® ალოგენური არამოდიფიცირებული უჯრედული თერაპია, რომელიც შედგება გააქტიურებული და გაფართოებული გამა დელტა T უჯრედებისგან, უკვე მიიღო ობოლი წამლის აღნიშვნა სისხლისა და ძვლის ტვინის კიბოს მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.
- OmnImmune®-ის მიერ 1b/2a ფაზის კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენები დადებითი შედეგები გამამხნევებელია და აძლიერებს ჩვენს რწმენას მისი პოტენციალის, როგორც მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის ეფექტური თერაპიის შესახებ.
- TC Biopharm (Holdings) PLC-მა გამოაცხადა, რომ მიიღო MHRA და კვლევის ეთიკის კომიტეტის დამტკიცება OmnImmune®-ის გამა-დელტა T უჯრედების თერაპიის კლინიკური კვლევების დასაწყებად მწვავე მიელოიდური ლეიკემიის (AML) სამკურნალოდ.
