შექმნილია Ascentage Pharma-ს მიერ, ახალი წამლის აღმოჩენისა და წარმოების ეროვნული პროგრამის მხარდაჭერით, ოლვერემბატინიბი არის პოტენციურად საუკეთესო წამალი, რომელიც განხორციელდება ჩინეთის ბაზარზე Innovent-ისა და Ascentage Pharma-ს მიერ, მეტი პაციენტისა და მათი სასარგებლოდ. ოჯახები. როგორც ჩინეთის პირველი მესამე თაობის BCL-ABL TKI შემუშავებული TKI-რეზისტენტული CML-ის სამკურნალოდ, ეს დამტკიცება ავსებს მკურნალობის მნიშვნელოვან ხარვეზს T315I-მუტანტის CML-ში და აღნიშნავს მთავარ ეტაპს, რაც ნიშნავს, რომ Ascentage Pharma წარმატებით შევიდა კომერციულ ეტაპზე.
ოლვერემბატინიბის ეს დამტკიცება ეფუძნება ორი ძირითადი ფაზის კვლევის შედეგებს - HQP1351CC201 კვლევისა და HQP1351CC202 კვლევის შედეგებს. ამ შედეგებმა აჩვენა, რომ ოლვერემბატინიბი ეფექტური და კარგად ტოლერანტულია CML-CP და CML-AP-ის მქონე პაციენტებში და მოსალოდნელია, რომ კლინიკური პასუხის ალბათობა და სიღრმე გაიზრდება ხანგრძლივი მკურნალობის პერიოდში.
CML არის სისხლის თეთრი უჯრედების ჰემატოლოგიური ავთვისებიანი სიმსივნე. BCR-ABL TKI-ების დანერგვამ მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა CML-ის კლინიკური მართვა. თუმცა, შეძენილი წინააღმდეგობა TKI-ების მიმართ რჩება მთავარ გამოწვევად CML-ის მკურნალობაში. BCR-ABL ტიროზინკინაზას მუტაციები წარმოადგენს შეძენილი წამლის წინააღმდეგობის ძირითად მექანიზმს; T315I, რომელიც არის ყველაზე გავრცელებული წამლისადმი რეზისტენტული მუტაცია, გვხვდება მედიკამენტებისადმი რეზისტენტული CML-ით დაავადებულთა დაახლოებით 25%-ში. T315I-მუტანტის CML-ის მქონე პაციენტები რეზისტენტული არიან როგორც პირველი, ასევე მეორე თაობის BCR-ABL ინჰიბიტორების მიმართ, შესაბამისად წარმოადგენენ გადაუდებელ დაუკმაყოფილებელ სამედიცინო საჭიროებას ეფექტური მკურნალობისთვის.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- As China’s first third-generation BCL-ABL TKI developed for the treatment of TKI-resistant CML, this approval fills an important treatment gap in T315I-mutant CML, and marks a major milestone signifying that Ascentage Pharma has successfully entered the commercial-stage.
- These results showed that olverembatinib is efficacious and well-tolerated in patients with CML-CP and CML-AP, and the probability and depth of clinical response is expected to increase with prolonged treatment period.
- Developed by Ascentage Pharma with support from the National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib is a potentially best-in-class drug that will be co-commercialized in China market by Innovent and Ascentage Pharma, for the benefit of more patients and their families.
