დღეს sanofi-aventis Canada Inc.-მა (Sanofi) გამოაცხადა Libtayo® (cemiplimab) დამტკიცება საშვილოსნოს ყელის კიბოს მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც პროგრესირებდნენ პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის დროს ან მის შემდეგ და რომლებიც საჭიროებენ დამატებით სისტემურ თერაპიას მორეციდივე ან მეტასტაზების სამკურნალოდ. დაავადება. დამტკიცება ეფუძნება ცემიპლიმაბის მე-3 ფაზის EMPOWER-ცერვიკალური 1 კვლევას საშვილოსნოს ყელის კიბოთი მოზრდილებში (NCT03257267). კვლევა, რომელიც იყო ყველაზე დიდი რანდომიზებული კლინიკური ტესტირება საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარებით, მოიცავდა პაციენტებს მორეციდივე ან მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოთი, რომელთა ჰისტოლოგია იყო ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა ან ადენოკარცინომა. მონაწილეები რანდომიზირებულნი იყვნენ ცემიპლიმაბის ან მკვლევარის მიერ არჩეული ქიმიოთერაპიის მისაღებად. კვლევის პირველადი საბოლოო წერტილი იყო საერთო გადარჩენა.
მარკ სურკა, დოქტორი, ონკოლოგიის სამედიცინო ხელმძღვანელი, სანოფი კანადა: „მიუხედავად იმისა, რომ კანადაში საშვილოსნოს ყელის კიბოს სიხშირე საბედნიეროდ მცირდება, ძირითადად HPV ვაქცინის ეფექტურობის გამო საშვილოსნოს ყელის კიბოსწინარე კიბოს განვითარების თავიდან ასაცილებლად, კანადა კვლავ ხედავს 1400-ს. ქალები, რომლებსაც ყოველწლიურად უსვამენ ამ დაავადების დიაგნოზს და რომლებსაც ესაჭიროებათ მკურნალობის ვარიანტები. ჩვენ ვამაყობთ, რომ Libtayo-ს მოწონება მივიღეთ იმ ქალების მიმართ, რომლებსაც აღენიშნებათ მორეციდივე ან მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოს დიაგნოზი, და ჯანდაცვის პროფესიონალები, რომლებიც მკურნალობენ მათ.”
მეოთხე მითითება ლიბტაიოსთვის რთულად სამკურნალო სიმსივნეებში
დღევანდელი განცხადებით, Libtayo ახლა დამტკიცებულია, როგორც იმუნოთერაპიის ვარიანტი ოთხი მოწინავე კიბოსთვის:
• 2019 წლის აპრილში, ლიბტაიო გახდა პირველი იმუნოთერაპიის ვარიანტი კანადაში მეტასტაზური ან ადგილობრივად განვითარებული კანის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის (CSCC) მქონე მოზრდილებისთვის, რომლებიც არ არიან სამკურნალო ქირურგიის ან სამკურნალო რადიაციის კანდიდატები.
• 2021 წლის ოქტომბერში, Libtayo-ს ხელმისაწვდომობა გაფართოვდა და მოიცავდა მოზრდილებს ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოთი, რომლებიც გამოხატავენ PD-L1-ს სიმსივნური უჯრედების ≥ 50%-ში (სიმსივნური პროპორციის ქულა [TPS] ≥ 50%), როგორც დადგენილია დადასტურებული ტესტი, EGFR, ALK ან ROS1 აბერაციების გარეშე, რომლებსაც აქვთ ლოკალურად განვითარებული NSCLC, რომლებიც არ არიან ქირურგიული რეზექციის ან საბოლოო ქემორადიაციის კანდიდატი, ან მეტასტაზური NSCLC.
• ასევე 2021 წლის ოქტომბერში, Libtayo დამტკიცდა ზრდასრულთა სამკურნალოდ ადგილობრივად განვითარებული ბაზალურუჯრედოვანი კარცინომით (BCC), რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ ზღარბის გზის ინჰიბიტორით (HHI).
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- 2021 წლის ოქტომბერში, Libtayo-ს ხელმისაწვდომობა გაფართოვდა და მოიცავდა მოზრდილებს ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოთი, რომლებიც გამოხატავენ PD-L1-ს სიმსივნური უჯრედების ≥ 50%-ში (სიმსივნური პროპორციის ქულა [TPS] ≥ 50%), როგორც დადგენილია დადასტურებული ტესტით. , EGFR, ALK ან ROS1 აბერაციების გარეშე, რომლებსაც აქვთ ადგილობრივად განვითარებული NSCLC, რომლებიც არ არიან ქირურგიული რეზექციის ან საბოლოო ქიმიორადიაციის კანდიდატი, ან მეტასტაზური NSCLC.
- (Sanofi) გამოაცხადა Libtayo® (cemiplimab) დამტკიცება საშვილოსნოს ყელის კიბოს მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც პროგრესირებდნენ წინა პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის დროს ან მის შემდეგ და რომლებიც საჭიროებენ დამატებით სისტემურ თერაპიას მორეციდივე ან მეტასტაზური დაავადების სამკურნალოდ.
- „მიუხედავად იმისა, რომ კანადაში საშვილოსნოს ყელის კიბოს სიხშირე, საბედნიეროდ, მცირდება, უმეტესწილად HPV ვაქცინის ეფექტურობის გამო საშვილოსნოს ყელის კიბოსწინარე სიმსივნის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, კანადა ყოველწლიურად მაინც ხედავს 1400 ქალს ამ დაავადების დიაგნოზით ყოველწლიურად და რომლებსაც მკურნალობის ვარიანტები სჭირდებათ.
