”დღევანდელი რეკომენდაცია მხარს უჭერს Johnson & Johnson COVID-19 ვაქცინის გამოყენებას შეერთებულ შტატებში უფლებამოსილი პირებისათვის, მიუხედავად იმისა, თუ რომელი ვაქცინას მიიღებენ ისინი თავდაპირველად”,-თქვა პოლ სტოფელსმა, აღმასრულებელი კომიტეტის ვიცე-თავმჯდომარემ და სამეცნიერო დირექტორმა. ჯონსონი და ჯონსონი. ”ჯონსონ და ჯონსონის ვაქცინამ უზრუნველყო 94 % დაცვა შეერთებულ შტატებში COVID-19– ისგან, როდესაც ეს გამაძლიერებელი იყო Johnson & Johnson– ის ერთჯერადი ვაქცინის შემდეგ და მისი უნიკალური მექანიზმის გამო, გვთავაზობს გრძელვადიან, გრძელვადიან დაცვას. ჩვენ დარწმუნებულები ვართ იმ სარგებელში, რაც მას მილიონობით ადამიანს მოუტანს მთელს მსოფლიოში. ”

ჯონსონ და ჯონსონის COVID-19 ვაქცინა რეკომენდირებულია 18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებისათვის, რომლებმაც მიიღეს ჯონსონ და ჯონსონის ერთჯერადი ვაქცინა მინიმუმ ორი თვით ადრე. ჯონსონ და ჯონსონის COVID-19 ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზა ასევე რეკომენდირებული იყო მოზარდებისთვის უფლებამოსილი mRNA ვაქცინის მეორე დოზის მიღებიდან სულ მცირე ექვსი თვის შემდეგ.

ACIP რეკომენდაცია გადაეგზავნა CDC-ის დირექტორს და აშშ-ს ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტს (HHS) განსახილველად და დასამტკიცებლად.

კომპანიის ერთჯერადი დოზა COVID-19 ვაქცინამ მიიღო FDA გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია 18 წლის და უფროსი ასაკის 27 წლის 2021 თებერვალს. 20 წლის 2021 ოქტომბერს, FDA– მ ავტორიზებული მიიღო გადაუდებელი გამოყენებისათვის ჯონსონ და ჯონსონის COVID-19 ვაქცინის გამაძლიერებელი კადრი მოზრდილთათვის 18 წლის და უფროსიდან მინიმუმ ორი თვის შემდეგ პირველადი ვაქცინაციის შემდეგ კომპანიის ერთჯერადი ვაქცინით.

ავტორიზებული გამოყენება

Janssen COVID-19 ვაქცინა უფლებამოსილია გამოიყენოს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციით (EUA) აქტიური იმუნიზაციისთვის კორონავირუსული დაავადების 2019 (COVID-19) თავიდან ასაცილებლად, მწვავე მწვავე რესპირატორული სინდრომით კორონავირუსი 2 (SARS-CoV-2), რათა უზრუნველყოს:

• პირველადი ვაქცინაციის რეჟიმი Janssen COVID-19 ვაქცინაზე არის ერთჯერადი დოზა (0.5 მლ), რომელიც ინიშნება 18 წლის და უფროსი ასაკის პირებისთვის.

• ერთი Janssen COVID-19 ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზა (0.5 მლ) შეიძლება დაინიშნოს პირველადი ვაქცინაციიდან სულ მცირე 2 თვის შემდეგ, 18 წლის და უფროსი ასაკის პირებზე.

• Janssen COVID-19 ვაქცინის ერთჯერადი გამაძლიერებელი დოზა (0.5 მლ) შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ჰეტეროლოგიური გამაძლიერებელი დოზა პირველადი ვაქცინაციის დასრულების შემდეგ სხვა ავტორიზებული ან დამტკიცებული COVID-19 ვაქცინით. დასაშვები პოპულაცია (ები) და დოზირების ინტერვალი ჰეტეროლოგიური გამაძლიერებელი დოზისთვის იგივეა, რაც პირველადი ვაქცინაციისთვის გამოყენებული ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზისათვის.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია უსაფრთხოების შესახებ

რას უნდა ახსენოთ თქვენი ვაქცინაციის მიმწოდებელი, სანამ არ მიიღებთ იანსსენის COVID-19 ვაქცინას?

უთხარით ვაქცინაციის პროვაიდერს თქვენი ყველა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, მათ შორის, თუ:

• აქვს რაიმე ალერგია

• აქვს სიცხე

• გაქვთ სისხლდენის დარღვევა ან ხართ სისხლის გამათხელებელზე

• იმუნოკომპრომეტირებული ხართ ან ხართ წამალზე, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენს იმუნურ სისტემაზე

• ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას

• ძუძუთი არიან

• მიიღეთ კიდევ ერთი COVID-19 ვაქცინა

• ოდესმე გონების დაკარგვა ინექციასთან დაკავშირებით

ვინ არ უნდა მიიღოს იანსსენის COVID-19 ვაქცინა?

თქვენ არ უნდა მიიღოთ Janssen COVID-19 ვაქცინა, თუ:

• ჰქონდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ამ ვაქცინის წინა დოზის შემდეგ

• ჰქონდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ამ ვაქცინის რომელიმე კომპონენტზე.

როგორ არის გაკეთებული JANSSEN COVID-19 ვაქცინა?

Janssen COVID-19 ვაქცინა მოგეცემათ კუნთში ინექციის სახით.

პირველადი ვაქცინაცია: Janssen COVID-19 ვაქცინა ინიშნება ერთჯერადი დოზის სახით.

გამაძლიერებელი დოზა:

• Janssen COVID-19 ვაქცინის ერთჯერადი გამაძლიერებელი დოზა შეიძლება დაინიშნოს Janssen COVID-19 ვაქცინით პირველადი ვაქცინაციიდან სულ მცირე ორი თვის შემდეგ.

• Janssen COVID-19 ვაქცინის ერთჯერადი გამაძლიერებელი დოზა შეიძლება დაინიშნოს უფლებამოსილ პირებზე, რომლებმაც დაასრულეს პირველადი ვაქცინაცია სხვა ავტორიზებული ან დამტკიცებული COVID-19 ვაქცინით. გთხოვთ, შეამოწმოთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერთან გაზრდის დოზის უფლებამოსილებისა და დროის შესახებ.

რა რისკებს შეიცავს იანსენის COVID-19 ვაქცინა?

Janssen COVID-19 ვაქცინასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• რეაქციები ინექციის ადგილზე: ტკივილი, კანის სიწითლე და შეშუპება.

• ზოგადი გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, ძალიან დაღლილობის შეგრძნება, კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ცხელება.

• ლიმფური კვანძების გადიდება.

• სისხლის შედედება.

• არაჩვეულებრივი შეგრძნება კანში (როგორიცაა ჩხვლეტის ან სეირნობის შეგრძნება) (პარესთეზია), შემცირებული შეგრძნება ან მგრძნობელობა, განსაკუთრებით კანში (ჰიპოესთეზია).

• მუდმივი ხმაური ყურებში (ტინიტუსი).

• დიარეა, ღებინება.

მძიმე ალერგიული რეაქციები

შორს არის შანსი, რომ იანსენის COVID-19 ვაქცინამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ალერგიული რეაქცია. მძიმე ალერგიული რეაქცია ჩვეულებრივ წარმოიქმნება Janssen COVID-19 ვაქცინის დოზის მიღებიდან რამდენიმე წუთში ერთ საათში. ამ მიზეზით, თქვენს ვაქცინაციის მიმწოდებელს შეუძლია მოგთხოვოთ დარჩენა იმ ადგილას, სადაც მიიღეთ ვაქცინა ვაქცინაციის შემდგომი მონიტორინგის მიზნით. მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები შეიძლება შეიცავდეს:

• სუნთქვის გაძნელება

• სახის და ყელის შეშუპება

• სწრაფი გულისცემა

• ცუდი გამონაყარი მთელ სხეულზე

• თავბრუსხვევა და სისუსტე

სისხლის შედედება თრომბოციტების დაბალი დონით

სისხლის შედედება, რომელიც მოიცავს სისხლძარღვებს თავის ტვინში, ფილტვებში, მუცელში და ფეხებში, თრომბოციტების დაბალ დონესთან ერთად (სისხლის უჯრედები, რომლებიც ეხმარებიან თქვენს ორგანიზმს სისხლდენის შეწყვეტაში), მოხდა ზოგიერთ ადამიანში, რომლებმაც მიიღეს იანსენის COVID-19 ვაქცინა. ადამიანებში, რომლებსაც განუვითარდათ სისხლის შედედება და თრომბოციტების დაბალი დონე, სიმპტომები გამოჩნდა ვაქცინაციიდან დაახლოებით ერთიდან ორ კვირაში. ამ სისხლის შედედების და თრომბოციტების დაბალი დონის მოხსენება ყველაზე მაღალია 18 -დან 49 წლამდე ასაკის ქალებში. ამის ალბათობა შორს არის. დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას, თუ თქვენ გაქვთ შემდეგი სიმპტომები Janssen COVID-19 ვაქცინის მიღების შემდეგ:

• Ჰაერის უკმარისობა,

• Მკერდის ტკივილი,

• ფეხის შეშუპება,

• მუცლის მუდმივი ტკივილი,

• ძლიერი ან მუდმივი თავის ტკივილი ან მხედველობის დაბინდვა,

• მარტივი სისხლჩაქცევები ან წვრილი სისხლის ლაქები კანის ქვეშ ინექციის ადგილის მიღმა.

ეს შეიძლება არ იყოს Janssen COVID-19 ვაქცინის ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენა. სერიოზული და მოულოდნელი ეფექტები შეიძლება მოხდეს. Janssen COVID-19 ვაქცინა ჯერ კიდევ შესწავლილია კლინიკურ კვლევებში.

გილენ ბარის სინდრომი

გილენ ბარის სინდრომი (ნევროლოგიური აშლილობა, რომლის დროსაც სხეულის იმუნური სისტემა აზიანებს ნერვულ უჯრედებს, იწვევს კუნთების სისუსტეს და ზოგჯერ დამბლა) მოხდა ზოგიერთ ადამიანში, რომლებმაც მიიღეს Janssen COVID-19 ვაქცინა. ამ ადამიანების უმეტესობაში სიმპტომები იანსენის COVID-42 ვაქცინის მიღებიდან 19 დღის განმავლობაში დაიწყო. ამის ალბათობა ძალიან მცირეა. დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას, თუ Janssen COVID-19 ვაქცინის მიღების შემდეგ გამოჩნდება რომელიმე შემდეგი სიმპტომი:

• სისუსტე ან ჩხვლეტის შეგრძნება, განსაკუთრებით ფეხებსა და მკლავებში, რაც უარესდება და ვრცელდება სხეულის სხვა ნაწილებზე.

• სიარულის გაძნელება.

• სახის მოძრაობების გაძნელება, მათ შორის საუბარი, დაღეჭვა ან ყლაპვა.

• ორმაგი ხედვა ან თვალების გადაადგილების უუნარობა.

• შარდის ბუშტის კონტროლის ან ნაწლავის ფუნქციის გაძნელება.

რა უნდა გავაკეთო გვერდითი ეფექტების შესახებ?

თუ თქვენ განიცდით ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, დარეკეთ 9-1-1 ან გადადით უახლოეს საავადმყოფოში.

დარეკეთ ვაქცინაციის პროვაიდერთან ან თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერთან, თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გაწუხებთ ან არ გაქრება.

აცნობეთ ვაქცინის გვერდითი ეფექტების შესახებ FDA/CDC ვაქცინის გვერდითი მოვლენების შეტყობინების სისტემას (VAERS). VAERS უფასო ნომერია 1-800-822-7967 ან შეატყობინეთ ონლაინ vaers.hhs.gov. გთხოვთ, შეიტანოთ „Janssen COVID-19 Vaccine EUA“ ანგარიშის ფორმის #18 უჯრის პირველ სტრიქონში. გარდა ამისა, თქვენ შეგიძლიათ აცნობოთ გვერდითი მოვლენების შესახებ Janssen Biotech Inc. 1-800-565-4008.

შემიძლია მივიღო JANSSEN COVID-19 ვაქცინა იმავდროულად, როგორც სხვა ვაქცინები?

მონაცემები ჯერ არ არის წარდგენილი FDA-სთვის იანსენის COVID-19 ვაქცინის მიღების შესახებ სხვა ვაქცინების პარალელურად. თუ განიხილავთ იანსენის COVID-19 ვაქცინის მიღებას სხვა ვაქცინასთან ერთად, განიხილეთ თქვენი ვარიანტები თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერთან.

რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:

The eligible population(s) and dosing interval for the heterologous booster dose are the same as those authorized for a booster dose of the vaccine used for primary vaccination.
A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine may be administered to eligible individuals who have completed primary vaccination with a different authorized or approved COVID-19 vaccine.
იანსენის COVID-19 ვაქცინის ერთჯერადი გამაძლიერებელი დოზა შეიძლება დაინიშნოს პირველადი ვაქცინაციიდან მინიმუმ ორი თვის შემდეგ Janssen COVID-19 ვაქცინით.