Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.-მ იტყობინება, რომ პირველი სუბიექტები რანდომიზირებული და დოზირებული იქნა შეერთებულ შტატებში (აშშ) PARA_OA_002 ძირითად კლინიკურ კვლევაში, რომელიც აფასებს საინექციო პენტოზან პოლისულფატ ნატრიუმს (PPS/Zilosul®) მუხლის ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილის სამკურნალოდ (kO). ). სუბიექტის პირველი რანდომიზაცია დადასტურდა ჩიკაგოს ჩრდილო-დასავლეთის უნივერსიტეტში, წამყვანი მკვლევარის, დოქტორი თომას შნიცერი MD, Ph.D.
გლობალური მნიშვნელოვანი III ფაზა, PARA_OA_002, კვლევა ამჟამად ატარებს სკრინინგს და ირიცხება სუბიექტების რვა ადგილზე მთელს ავსტრალიაში და 21 შერჩეული 56 ადგილიდან აშშ-ს კლინიკური საცდელი საიტის აქტივაცია იყო პარადიგმის კრიტიკული აქცენტი კალენდარული წლის დასაწყისიდან. პოტენციური კანდიდატების დიდი ჯგუფი, რომლებიც გამოვლენილი იქნება გააქტიურებულ საიტებზე და დაიწყება სკრინინგის პროცესი. საიტების გააქტიურება აშშ-ში გაგრძელდება და დიდი ბრიტანეთისა და ევროკავშირის საიტები ასევე ინიცირებულია CY22-ის განმავლობაში.
”ჩვენი პირველი სუბიექტების რანდომიზირება აშშ-ში მნიშვნელოვანი ეტაპია OA კლინიკურ პროგრამაში. პარადიგმის კლინიკური გუნდი დაუღალავად მუშაობდა საიტების დასაწყებად და გასააქტიურებლად აშშ-ში და ჩვენ ვხედავთ სუბიექტების დიდ რაოდენობას, რომლებიც შედიან სკრინინგის ფაზაში აშშ-ში. ეტაპები ჩვენი აქციონერებისთვის“, - თქვა დოქტორმა დონა სკერეტმა, პარადიგმის მთავარი სამედიცინო ოფიცერი და აღმასრულებელი დირექტორის დროებითი დირექტორი.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- გლობალური მნიშვნელოვანი III ფაზა, PARA_OA_002, კვლევა ამჟამად ამოწმებს და ირიცხება სუბიექტების რვა ადგილზე ავსტრალიაში და 21 შერჩეული ადგილიდან 56-ში აშშ-ში.
- კლინიკური საცდელი საიტის გააქტიურება იყო პარადიგმის კრიტიკული აქცენტი კალენდარული წლის დასაწყისიდან, რათა შესაძლებელი ყოფილიყო პოტენციური კანდიდატების დიდი ჯგუფის იდენტიფიცირება გააქტიურებულ საიტებზე და დაიწყოს სკრინინგის პროცესი.
- პარადიგმის კლინიკური გუნდი დაუღალავად მუშაობდა საიტების დასაწყებად და გასააქტიურებლად მთელს აშშ-ში.
