ასაკთან დაკავშირებული სმენის დაქვეითების პირველი პაციენტი იღებს ახალ მკურნალობას

ACOU085 ჩაუტარდა პირველ პაციენტს ასაკთან დაკავშირებული სმენის დაქვეითებით (პრესბიკუზი) 1b ფაზის კლინიკურ კვლევაში გერმანიაში. პაციენტების წინასწარი სკრინინგი, რომლებიც ემთხვევა ყოვლისმომცველ/გამორიცხვის კრიტერიუმებს მიმდინარე კვლევისთვის, თითქმის დასრულებულია. გარდა კვლევის პრინციპული მიზნისა, ადამიანებში წამლის კანდიდატის უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის ტესტირება პირველად, სმენის სუბიექტური და ობიექტური ტესტების ფართო სპექტრი ტარდება სამიზნე ჩართულობის გამოკვლევის მხარდასაჭერად.

ACOU085 არის საკუთრების მცირე მოლეკულის, ოტოპროტექტორული წამლის კანდიდატი, რომელიც მოდულირებს კარგად განსაზღვრულ მოლეკულურ სამიზნეს, რომელიც უპირატესად გამოხატულია შიდა ყურის სენსორულ უჯრედებში, ეგრეთ წოდებულ გარე თმის უჯრედებში (OHC). ACOU085 ხასიათდება მოქმედების უნიკალური ორმაგი რეჟიმით: მოლეკულა იწვევს სმენის ფუნქციის მკვეთრ გაუმჯობესებას და გთავაზობთ ტერმინალურად დიფერენცირებული OHC-ების ხანგრძლივ შენარჩუნებას. 2021 წლის დეკემბერში, Acousia Therapeutics-ს მიენიჭა CTA გერმანიის BfArM-ის მიერ, რათა დაეწყო ACOU1 ადამიანში პირველი ფაზის 085b კლინიკური კვლევა.

„აკუზიას ოტოპროტექტორული წამლის კანდიდატის ACOU085-ის შემდეგი ნაბიჯი პრესბიკუზისით დაავადებული პაციენტების კვლევებში მნიშვნელოვანი ეტაპია ჩვენს გზაზე სმენის დაქვეითების განკურნებად დაავადებად ქცევისკენ“, - ამბობს დოქტორი ტიმ ბოელკე, კომპანიის მთავარი აღმასრულებელი დირექტორი და მთავარი სამედიცინო ოფიცერი.

”ძალიან ვამაყობ, რომ ჩვენი ჰიპოთეზაზე ორიენტირებული, სამეცნიერო ნაშრომი ახლა გადადის კლინიკურ სტადიაზე მხოლოდ 6 წლის შემდეგ, რაც დაიწყო წამლების განვითარების სრულფასოვანი პროგრამის ახალი, უაღრესად ინოვაციური წამლის სამიზნე,” დასძენს ჰუბერტ ლოვენჰაიმი, პროფესორი და ტუბინგენის უნივერსიტეტის ოტოლარინგოლოგია-თავისა და კისრის ქირურგიის განყოფილების თავმჯდომარე და Acousia Therapeutics-ის თანადამფუძნებელი.