Adiso Therapeutics, Inc.-მა დღეს გამოაცხადა, რომ დაასრულა პაციენტების პირველი ჯგუფის ჩარიცხვა 1b ფაზის კლინიკურ კვლევაში, რომელიც აფასებს ADS051 (BT051), პერორალური, ნაწლავებით შეზღუდული, ნეიტროფილების ტრეფიკინგისა და აქტივაციის მცირე მოლეკულების მოდულატორის, როგორც პოტენციურ მკურნალობას. პაციენტებისთვის ზომიერიდან მძიმედ აქტიური წყლულოვანი კოლიტით (UC). დაბრმავებულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ დოზირება ამ კოჰორტაში იყო უსაფრთხო და კარგად ტოლერანტული, რაც ხელს უწყობს მეორე მაღალი დოზის კოჰორტის ჩარიცხვის დაწყებას.
ეს ფაზა 1b არის რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი, მრავალჯერადი აღმავალი დოზის კვლევა პაციენტებში ზომიერად მძიმედ აქტიური UC (NCT05084261). ამ კვლევის პირველადი მიზნებია უსაფრთხოება და ტოლერანტობა ფარმაკოკინეტიკის მეორადი მიზნით და ნეიტროფილებთან ასოცირებული ბიომარკერების შემცირების საძიებო მიზნები. ეს 1b ფაზის კვლევა მოჰყვება ფაზის 1a ზრდადი დოზის კვლევას ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომელმაც აჩვენა, რომ ADS051 შეზღუდულია ნაწლავებით, დოზის შემზღუდველი ტოქსიკურობების ან სერიოზული გვერდითი მოვლენების გარეშე.
„ნეიტროფილების დამიზნება არის ახალი სტრატეგია წყლულოვანი კოლიტის ძირითადი პათოფიზიოლოგიის სამკურნალოდ. ეს 1b ფაზის კვლევა არის შემდეგი ნაბიჯი იმის გამოსაკვლევად, თუ როგორ შეიძლება ADS051-მა უსაფრთხოდ და ეფექტურად დათრგუნოს ძირითადი გზები, რომლებიც ცნობილია, რომ იწვევს ნეიტროფილების მიგრაციას და აქტივაციას მსხვილ ნაწლავში, სადაც მიმდინარეობს მწვავე ანთებითი პროცესი UC-ში. ამ კვლევაში ჩვენ ვეძებთ ფარმაკოლოგიური აქტივობის ბიომარკერებს და კლინიკური აქტივობის ადრეულ ნიშნებს, რომლებიც შეიძლება გადაიზარდოს მსხვილი ნაწლავის ანთების შემცირებაში და ხელი შეუწყოს ლორწოვანის შეხორცებას ზომიერი და მძიმე UC-ის მქონე პაციენტებში“, - თქვა სკოტ მეგაფინმა, Adiso-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა. "ADS051-ის კლინიკური განვითარების წინსვლის გაგრძელება მნიშვნელოვანია, თუ გავითვალისწინებთ UC-ის მქონე პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ რამდენიმე ხელმისაწვდომი ნაწლავური შეზღუდული თერაპია, უნიკალური ნეიტროფილების ტრეფიკინგისთვის."
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- today announced that it has completed enrollment of its first cohort of patients in a Phase 1b clinical study evaluating ADS051 (BT051), an oral, gut-restricted, small molecule modulator of neutrophil trafficking and activation, as a potential treatment for patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC).
- This Phase 1b study is the next step in exploring how ADS051 may safely and effectively inhibit key pathways known to cause the migration and activation of neutrophils in the colon where the acute inflammatory process in UC is ongoing.
- In this study we will look for biomarkers of pharmacological activity and early signs of clinical activity that may translate into reductions in colonic inflammation and promote mucosal healing in patients with moderate-to-severe UC,”.
