Medtronic plc-მ დღეს გამოაცხადა, რომ Freezor™ და Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation კათეტერები დამტკიცებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ და არის ერთადერთი აბლაციის კათეტერები, რომლებიც დამტკიცებულია პედიატრიული ატრიოვენტრიკულური კვანძოვანი ხელახალი ტაქიკარდიის (AVNRT) მზარდი გავრცელების სამკურნალოდ.
AVNRT არის სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდიის (SVT) ყველაზე გავრცელებული ფორმა და არის სიცოცხლისათვის საშიში პათოლოგიური გულის რიტმი, ყოველწლიურად 89,000 შემთხვევით და იზრდება. AVNRT შემთხვევების თითქმის 35% გვხვდება პედიატრიაში, ან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. გულის გამტარ სისტემაში არანორმალური მიკროსქემის გამო, AVNRT იწვევს ძალიან აჩქარებულ გულის რიტმს და თუ მკურნალობა არ დარჩა, შეიძლება გავლენა იქონიოს გულის ტუმბოს უნარზე. ჩვეულებრივ, იწვევს პალპიტაციას, თავბრუსხვევას და სინკოპეს.
კათეტერის აბლაცია არის პირველი რიგის თერაპია AVNRT-ის სამკურნალოდ. Freezor და Freezor Xtra კათეტერები არის მოქნილი, ერთჯერადი მოწყობილობები, რომლებიც გამოიყენება გულის ქსოვილის გაყინვისა და გულში არასაჭირო ელექტრული სიგნალების დასაბლოკად. ფრიზორის ოჯახი უზრუნველყოფს უსაფრთხო და ეფექტურ ფოკალური კრიოაბლაციის თერაპიას და მკურნალობდა 140,000 67-ზე მეტ პაციენტს XNUMX ქვეყანაში. კრიოაბლაციამ შეიძლება შეამციროს მუდმივი AV ბლოკის რისკი, რადიოსიხშირული (RF) აბლაციით ჩატარებული AVNRT პროცედურების გართულება, რაც იწვევს გულის ელექტრული სიგნალების ნაწილობრივ ან სრულ შეწყვეტას, რაც სახიფათოდ არღვევს გულის რიტმს.
”დღეს ძალიან ცოტა მოწყობილობაა დამტკიცებული სამედიცინო კომპლექსური პედიატრიული კარდიოლოგიის პაციენტების სამკურნალოდ,” - თქვა ბრაიან ქენონმა, მედიცინის დოქტორი, პედიატრიის პროფესორი და პედიატრიული და თანდაყოლილი ელექტროფიზიოლოგიის საზოგადოების (PACES) ყოფილი პრეზიდენტი, მსოფლიოში ყველაზე დიდი პედიატრიული ორგანიზაცია. რითმის სპეციალობის ექიმები. „FDA-ს მითითების გაფართოებით, Freezor და Freezor Xtra გულის კრიოაბლაციის კათეტერები საშუალებას აძლევს ყველაზე ახალგაზრდა კარდიოლოგ პაციენტსაც კი მიიღონ უსაფრთხო, სიცოცხლის გამაძლიერებელი ტექნოლოგია, რომელიც ხელს შეუწყობს AVNRT-ის გულის მოვლის წინსვლას“.
მითითების გაფართოების დამტკიცება მხარდაჭერილია ICY-AVNRT-ისა და მრავალრიცხოვანი პედიატრიული რანდომიზებული, მრავალცენტრიანი კვლევების შედეგებით, რომლებმაც აჩვენეს AVNRT-ის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა Freezor და Freezor Xtra გულის კრიოაბლაციის კათეტერების გამოყენებით. ICY-AVNRT მონაცემებმა იტყობინება მწვავე პროცედურული წარმატება 95% მუდმივი კარდიოსტიმულატორის შესახებ შეტყობინებების გარეშე სრული AV ბლოკის გამო.1 მტკიცებულებათა დიდი ნაწილი, სულ თექვსმეტი კვლევის ჩათვლით, ასევე აკვირდებოდა მაღალი ეფექტურობის მაჩვენებლებს და დაბალი გვერდითი მოვლენების.2-17
Freezor გულის კრიოაბლაციის კათეტერი პირველად კომერციულად ხელმისაწვდომი იყო შეერთებულ შტატებში AVNRT-ს ზრდასრულთა გამოყენებისთვის 2003 წელს, რასაც მოჰყვა Freezor Xtra გულის კრიოაბლაციის კათეტერი 2016 წელს. Freezor კრიოაბლაციის კათეტერების ოჯახი ასევე მოიცავს Freezor MAX გულის კრიოაბლაციის კათეტერს, რომელიც დამტკიცებულია. გამოყენება Arctic Front™ Advance კრიობალონთან ერთად წინაგულების ფიბრილაციის (AF) სამკურნალოდ.
„ჩვენ ვამაყობთ ჩვენი მუშაობით PACES-თან და FDA-სთან ამ სახის პირველი, მრავალმხრივი ინიციატივით, რათა მივმართოთ კრიტიკულ პაციენტებს“, - თქვა რებეკა სეიდელმა, Cardiac Ablation Solutions-ის ბიზნესის პრეზიდენტმა, რომელიც არის ნაწილი. გულ-სისხლძარღვთა პორტფოლიო Medtronic-ში. „საერთო ვალდებულება ვითანამშრომლოთ და გავაუმჯობესოთ ამ თერაპიის უნიკალური პოზიცია AVNRT პაციენტების მკურნალობაში, აჩვენებს ჩვენს რწმენას ჩვენი კრიოაბლაციის ტექნოლოგიის დადასტურებული უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მიმართ.
Medtronic-მა წამოაყენა კრიოაბლაციის ტექნოლოგია, ინდუსტრიის წამყვანი და ვრცელი მტკიცებულებებით, მათ შორის დადასტურებული უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის AF და AVNRT-ის მკურნალობაში. დღეისათვის მთელ მსოფლიოში მილიონზე მეტი პაციენტი მკურნალობდა მედტრონიკის კრიოაბლაციის თერაპიით.
მსოფლიოს წამყვან კლინიცისტებთან, მკვლევარებთან და მეცნიერებთან თანამშრომლობით, Medtronic გთავაზობთ ინოვაციურ სამედიცინო ტექნოლოგიების ფართო სპექტრს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და გულის არითმიების ინტერვენციული და ქირურგიული მკურნალობისთვის. კომპანია ცდილობს შესთავაზოს უმაღლესი ხარისხის პროდუქტები და სერვისები, რომლებიც მიაწვდიან კლინიკურ და ეკონომიკურ მნიშვნელობას ჯანდაცვის მომხმარებლებსა და პროვაიდერებს მთელ მსოფლიოში.
