Isleworth Healthcare Acquisition Corp.-მ და Cytovia Holdings, Inc.-მ დღეს განაცხადეს, რომ დადო საბოლოო ბიზნეს კომბინაციის შეთანხმება. ამ კომბინაციის შესრულების შემდეგ, Isleworth-ს დაერქმევა Cytovia Therapeutics, Inc. („კომბინირებული კომპანია“) და მისი ჩვეულებრივი აქციები და ორდერები სავარაუდოდ დარჩება ჩამოთვლილი NASDAQ-ზე, შესაბამისად, INKC და INKCW სიმბოლოების ქვეშ.
გაერთიანებული კომპანია გააგრძელებს Cytovia-ს ოპერაციებს და დარჩება ორიენტირებული დამატებითი NK უჯრედების და NK ჩამრთველი ანტისხეულების პლატფორმების განვითარებასა და წარმოებაზე.
გაერთიანებულ კომპანიას უხელმძღვანელებს დოქტორი დანიელ ტეპერი, Cytovia-ს თანადამფუძნებელი, თავმჯდომარე და აღმასრულებელი დირექტორი.
„მადლობელი ვართ ახალი და არსებული ინვესტორებისა და Isleworth-ის გამოცდილი მეწარმეების გუნდის ძლიერი მხარდაჭერისთვის. ჩვენ ველით, რომ ეს ტრანზაქცია დააჩქარებს Cytovia-ს ხედვის შესრულებას NK თერაპიული საშუალებების წინსვლისკენ კიბოს განკურნებისკენ“, - თქვა დოქტორმა ტეპერმა. „ჩვენ წახალისებულნი ვართ AACR-ზე ახლახან წარმოდგენილი ჩვენი პრეკლინიკური მონაცემებით, რომლებიც მხარს უჭერენ ჩვენი iPSC-დან მიღებული NK უჯრედების (iNK) და Flex-NK™ უჯრედების ჩართულების განვითარებას ჰეპატოცელულარული კარცინომის სამკურნალოდ.
ბობ უაითჰედმა, Isleworth-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა: „Isleworth-მა შეაფასა სიცოცხლის მეცნიერების მრავალი კომპანია და ყველაზე დიდი შთაბეჭდილება მოახდინა Cytovia-ს მიერ შექმნილმა ნიჭმა და ტექნოლოგიამ. ჩვენ გვჯერა, რომ Cytovia არის ერთ-ერთი ყველაზე მოწინავე, ინოვაციური უჯრედული თერაპიის კომპანია, რომელიც მონაწილეობს კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდების შემუშავებაში. ონკოლოგიაში უჯრედულმა თერაპიამ მილიონებს უკვე მოუტანა იმედი. Cytovia-ს მიდგომებმა შეიძლება მსგავსი მიდგომები უფრო მოხერხებულად გახადოს "თაროზე" და ხელმისაწვდომი.
ციტოვიის თერაპიული მიდგომა
ციტოვია მიზნად ისახავს დააჩქაროს პაციენტების ხელმისაწვდომობა ტრანსფორმაციულ უჯრედულ თერაპიასა და იმუნოთერაპიაზე, ონკოლოგიაში რამდენიმე ყველაზე რთულ დაუკმაყოფილებელ სამედიცინო საჭიროებაზე.
კომპანია ფოკუსირებულია თანდაყოლილი იმუნური სისტემის ათვისებაზე დამატებითი და დამრღვევი NK-უჯრედების და NK-გამწევი ანტისხეულების პლატფორმების შემუშავებით. კერძოდ, ციტოვია ავითარებს iNK უჯრედების სამ ტიპს: დაურედაქტირებულ iNK უჯრედებს, TALEN® გენით რედაქტირებულ iNK უჯრედებს გაუმჯობესებული ფუნქციით და მდგრადობით, და TALEN® გენით რედაქტირებულ iNK უჯრედებს ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორებით (CAR-iNKs) სიმსივნის სპეციფიკის გასაუმჯობესებლად. დამიზნება. მეორე დამატებითი ქვაკუთხედის ტექნოლოგია არის ოთხვალენტიანი მრავალსპეციფიკური ანტისხეულების პლატფორმა, რომელიც შექმნილია NK უჯრედების ჩართვისთვის NKp46 აქტივაციის რეცეპტორზე მიზნობრივი Flex-NK™ ტექნოლოგიის გამოყენებით.
ეს ორი ტექნოლოგიური პლატფორმა გამოიყენება ჰეპატოცელულარული კარცინომის (HCC) და მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ. კლინიკური კვლევები სავარაუდოდ 2022 წლის ბოლოს დაიწყება.
სათაო ოფისი Aventura, FL, ციტოვია ახორციელებს R&D ლაბორატორიებს Natick, MA და cGMP უჯრედების წარმოების ობიექტს პუერტო რიკოში და აქვს სამეცნიერო პარტნიორობა Cellectis-თან, CytoImmune Therapeutics-თან, იერუსალიმის ებრაულ უნივერსიტეტთან, INSERM-თან, ნიუ-იორკის ღეროვანი უჯრედების ეროვნულ ფონდთან. კიბოს ინსტიტუტი და კალიფორნიის უნივერსიტეტი სან ფრანცისკოს (UCSF). Cytovia Therapeutics-მა ახლახან ჩამოაყალიბა CytoLynx Therapeutics, სტრატეგიული პარტნიორობა, რომელიც ორიენტირებულია კვლევასა და განვითარებაზე, წარმოებასა და კომერციალიზაციაზე დიდ ჩინეთში და მის ფარგლებს გარეთ.
ციტოვიის მილსადენი
Cytovia არის პირველი იმუნო-ონკოლოგიური კომპანია, რომელსაც შეუძლია გააერთიანოს გენით რედაქტირებული iPSC-დან მიღებული NK Cell და Flex-NK™ უჯრედების ჩამრთველი ანტისხეულების პლატფორმები, რათა განავითაროს შემდეგი თაობის იმუნოთერაპია, როგორც ჰემატოლოგიური, ასევე მყარი სიმსივნეებისთვის.
Cytovia-ს პორტფელი მოიცავს მიზნებსა და მითითებებს დაბალანსებული რისკის პროფილით.
GPC3 არის პერსპექტიული ახალი სამიზნე მყარი სიმსივნეებისთვის, განსაკუთრებით ჰეპატოცელულარული კარცინომასთვის, სადაც დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროება ყველაზე მნიშვნელოვანია. Cytovia-ს წამყვანი პროგრამა მიზნად ისახავს პირველი კლასის HCC თერაპიის შემუშავებას GPC3-ის მიმართ. საწყისი ოთხი პროდუქტის კანდიდატი შეფასდება, როგორც მონოთერაპია და როგორც კომბინირებული თერაპია. CYT-303, Cytovia-ს GPC3 Flex-NK™ ჩამრთველი, არის ტრი-სპეციფიკური ანტისხეული, რომელიც უკავშირდება HCC სიმსივნურ უჯრედებს GPC3-ით და NK უჯრედებს NKp46 და CD16a-ს მეშვეობით. პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ NK უჯრედების დაქვეითებული რაოდენობა ან ფუნქცია, ციტოვია შეაფასებს iNK უჯრედების, CYT-100 დამატებას, რათა განბლოკოს ამ მკურნალობის სტრატეგიის სრული პოტენციალი. ციტოვია ასევე ავითარებს CYT-150-ს, გენით რედაქტირებულ iNK უჯრედებს, სიმსივნის ინფილტრაციისა და უჯრედების მდგრადობის გასაუმჯობესებლად, რომელიც ასევე შეიძლება იყოს CYT-303-თან კომბინირებული. გარდა ამისა, CYT-503, GPC3-სამიზნე CAR-iNK უჯრედების თერაპიული საშუალება, შექმნილია სიმსივნის მიზნობრივი სპეციფიკის გასაუმჯობესებლად. Cytovia მოელის CYT-303 და CYT-100 IND-ების წარდგენას, რასაც მოჰყვება IND-ები CYT-150 და CYT-503.
CD38 არის კარგად ჩამოყალიბებული კლინიკური და კომერციული სამიზნე მრავლობითი მიელომისთვის. ციტოვია ავითარებს CYT-338 და CYT-538, რომლებიც, შესაბამისად, არიან CD38-სამიზნე Flex-NK™ უჯრედები და CAR-iNK უჯრედები მრავლობითი მიელომის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ CD38 ანტისხეულების თერაპია და აგენტები, რომლებიც მიმართულია B-უჯრედების მომწიფებაზე. ანტიგენი (BCMA).
Cytovia ასევე ავითარებს ინტრაკრანიალურ EGFR CAR iNK კანდიდატს, რომელიც მიზნად ისახავს როგორც wtEGFR-ს, ასევე EGFR vIII-ს, რათა გადაჭრას მნიშვნელოვანი სამედიცინო საჭიროება ამჟამად არანამკურნალევი მულტიფორმული გლიობლასტომის მენეჯმენტში.
Cytovia-მ დაამყარა თანამშრომლობა აკადემიურ ინსტიტუტებთან და ინდუსტრიის პარტნიორებთან, მათ შორის Cellectis for TALEN® გენის რედაქტირებისთვის. TALEN® გენის რედაქტირება არის ტექნოლოგია, რომელიც პიონერად და კონტროლდება Cellectis-ის მიერ, კლინიკური სტადიის ბიოტექნოლოგიური კომპანიის მიერ, რომელიც იყენებს გენის რედაქტირების პლატფორმას სიცოცხლის გადამრჩენი უჯრედებისა და გენური თერაპიის შესაქმნელად. Cellectis-ის მიერ კონტროლირებადი TALEN® გენით დამუშავებული პატენტები iNK და CAR-iNK სფეროში ლიცენზირებულია Cellectis-ისგან Cytovia-ს მიერ და Cytovia ფლობს გლობალურ განვითარებას და კომერციულ უფლებებს ამ პატენტებზე.
დაგეგმილი ეტაპები და შემოსავლების გამოყენება
კერძო განთავსებიდან მიღებული შემოსავლები („PIPE“), სახსრები Isleworth-ის ტრასტის ანგარიშზე (გამოსყიდვის გარეშე) და სხვა პერსპექტიული დაფინანსებიდან მიღებული შემოსავლები, მთლიანი ოდენობით ას მილიონ დოლარამდე, ციტოვიას მიაწვდის კაპიტალს 2-მდე. წლების განმავლობაში შემდგომი განავითაროს მისი გენური რედაქტირებული iNK და Flex-NK™ უჯრედების ჩამრთველი ტექნოლოგიები. ციტოვია გეგმავს ფოკუსირებას მრავალ ეტაპებზე, მათ შორის:
• პირველი ორი IND-ის შეტანა Flex-NK™ CYT-303 და iNK CYT-100-ისთვის
• I/II ფაზის კლინიკური კვლევების დაწყება CYT-303-ისა და CYT-100-ის შესაფასებლად, ცალკე და კომბინირებულად, HCC-ის სამკურნალოდ
• CYT-303 და CYT-100 საწყისი კლინიკური მონაცემების მიღება და წარდგენა HCC-ში
• CYT-150 და CYT-503 IND-ების შეტანა და I/II ფაზის კლინიკური კვლევების დაწყება
• გრძელდება iNK & Flex-NK™ ტექნოლოგიების გაძლიერება და მილსადენის წინსვლა მრავალი თერაპიული კანდიდატით
