EaseVRx არის რეცეპტით გამოსაყენებელი სამედიცინო მოწყობილობა, წინასწარ დატვირთული პროგრამული შინაარსით, საკუთრებაში არსებულ აპარატურულ პლატფორმაზე, რომელიც ატარებს ტკივილის მართვის ტრენინგს კოგნიტური ქცევითი უნარებისა და სხვა ქცევითი მეთოდების საფუძველზე. ის იყენებს იმერსიულ ვირტუალური რეალობის (VR) სისტემას, რომელიც აწვდის VR კონტენტს ბიოფსიქოსოციალური ტკივილის განათლებას, დიაფრაგმული სუნთქვის ტრენინგს, გონებამახვილობის ვარჯიშებს, რელაქსაცია-პასუხის ვარჯიშებს და აღმასრულებელი ფუნქციონირების თამაშებს.
EaseVRx პროგრამული კონტენტი მოიცავს რვაკვირიან VR-ზე დაფუძნებულ პროგრამას, რომელიც ეხმარება ადამიანებს სიმპტომების სიმძიმის და მათი ტკივილის ზემოქმედების შემცირებაში. წელის ქრონიკული ტკივილის მქონე ადამიანები მიჰყვებიან კლინიკურად დადასტურებულ, მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ პროგრამას, რათა განავითარონ დაძლევის უნარები და ასევე შექმნან ახალი, სასარგებლო ჩვევები, რომლებსაც შეუძლიათ შეამცირონ ტკივილის ინტენსივობა და ტკივილის ჩარევა.
"დღევანდელი FDA დამტკიცება აღნიშნავს მონუმენტურ დღეს AppliedVR-სთვის, იმერსიული თერაპიული სექტორისთვის და, რაც მთავარია, იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც აწუხებთ წელის ქრონიკული ტკივილი", - თქვა მეთიუ სტუდტმა, AppliedVR-ის თანადამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა. წელის ქრონიკული ტკივილი შეიძლება იყოს დამღლელი და წარმოუდგენლად ძვირადღირებული პრობლემა, მაგრამ ახლა ჩვენ ერთი ნაბიჯით მივუახლოვდით ჩვენი მიზნის მიღწევას, რათა გავხადოთ იმერსიული თერაპიული საშუალებები ტკივილის მოვლის სტანდარტად.
AppliedVR-ის FDA-ს წარდგენა მხარდაჭერილი იყო ორი რანდომიზებული კონტროლირებადი ცდებით (RCT), რომლებიც აფასებდნენ VR-ზე დაფუძნებული პროგრამის ეფექტურობას ქრონიკული ტკივილის სახლში თვითმკურნალობისთვის. ორივე კვლევამ დაასკვნა, რომ თვითმართული, უნარებზე დაფუძნებული VR მკურნალობის პროგრამა იყო არა მხოლოდ შესაძლებელი და მასშტაბური გზა ქრონიკული ტკივილის სამკურნალოდ, ის ასევე ეფექტური იყო მრავალი ქრონიკული ტკივილის შედეგების გასაუმჯობესებლად.
პირველი კვლევა, რომელიც გამოქვეყნდა JMIR Formative Research-ში, აანალიზებდა იმ ადამიანების მონაცემებს, რომლებსაც აწუხებთ წელის ქრონიკული ტკივილი ან ფიბრომიალგია 21 დღის განმავლობაში. მონაწილეებმა, რომლებიც იყენებდნენ EaseVRx-ს, მნიშვნელოვნად შეამცირეს ტკივილის ხუთი ძირითადი ინდიკატორი - რომელთაგან თითოეულმა დააკმაყოფილა ან გადააჭარბა კლინიკური მნიშვნელოვნების 30 პროცენტიან ზღვარს.
რვა კვირის განმავლობაში EaseVRx-ის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესწავლისას EaseVRx ჯგუფში მონაწილეებმა საშუალოდ აღნიშნეს არსებითი გაუმჯობესება მკურნალობის შემდგომ პერიოდში, მათ შორის ტკივილის ინტენსივობის 42%-ით შემცირება; აქტივობის ჩარევის 49%-იანი შემცირება; ძილის ჩარევის 52%-იანი შემცირება; განწყობის ჩარევის 56%-ით შემცირება; და სტრესის ჩარევის 57%-ით შემცირება.
ჩართულობისა და გამოყენებადობის მონაცემები გადამწყვეტია პროვაიდერებისთვის და გადამხდელებისთვის, რომლებმაც უნდა შეაფასონ ალბათობა იმისა, რომ წევრებმა/პაციენტებმა გამოიყენონ ციფრული თერაპიული საშუალება - განსაკუთრებით საკუთარ თავზე კლინიკური პარამეტრების მიღმა. საკვანძო კვლევაში, EaseVRx მონაწილეებმა აჩვენეს მაღალი ჩართულობა კვირაში 5.4 სესიის საშუალო დასრულებით და მიუთითეს კმაყოფილება მარტივი გამოყენების სისტემური გამოყენების სკალის მიხედვით (მოწყობილობის შეფასება უფრო ადვილი გამოსაყენებელია, ვიდრე ბანკომატები და ელ.ფოსტის საუკეთესო სერვისები).
”ჩვენ დაუღალავად ვმუშაობდით ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში, რათა შეგვექმნა კლინიკური მტკიცებულებების შეუდარებელი ნაკრები, რომელიც აჩვენებს VR-ის ძალას ტკივილის სამკურნალოდ და არ შეიძლება ვიყოთ უფრო აღფრთოვანებული ამ მნიშვნელოვანი ეტაპის მისაღწევად,” - თქვა ჯოშ საკმანმა, AppliedVR-ის თანამშრომელმა. დამფუძნებელი და პრეზიდენტი. „მაგრამ ჩვენი მისია ამ ერთი დამტკიცებით არ ჩერდება. ჩვენ მზად ვართ გავაგრძელოთ კვლევა, რომელიც ადასტურებს ჩვენს ეფექტურობასა და ხარჯების ეფექტურობას ქრონიკული ტკივილისა და სხვა ჩვენებების სამკურნალოდ.”
წელის ტკივილი ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ქრონიკული მდგომარეობაა, რომელსაც ადამიანები აწყდებიან მთელ მსოფლიოში და წარმოადგენს ერთ-ერთ მთავარ მიზეზს, რის გამოც ადამიანები აცდენენ სამუშაოს. გარდა ამისა, ეს უკიდურესად ძვირადღირებული პრობლემაა მზღვეველებისთვის, რადგან ბევრი ცდილობს შეამციროს ზურგის ოპერაციასთან დაკავშირებული ხარჯები. ბოლო კვლევებმა აჩვენა, რომ კისრის ტკივილთან ერთად, წელის ტკივილი დაახლოებით 77 მილიარდი დოლარი ჯდება კერძო დაზღვევაზე, 45 მილიარდი დოლარი სახელმწიფო დაზღვევაზე და 12 მილიარდი დოლარი ჯიბიდან პაციენტებისთვის.
ქრონიკული ტკივილი, უფრო ფართოდ, ძვირია და ხელს უწყობს ჯანმრთელობის სხვა კრიზისებს, მათ შორის ოპიოიდების ეპიდემიას. ჯონ ჰოპკინსის წინა კვლევამ The Journal of Pain-ში დაადგინა, რომ ქრონიკული ტკივილი კუმულაციური შეიძლება იყოს $635 მილიარდი წელიწადში - მეტი ვიდრე კიბოს, გულის დაავადებების და დიაბეტის წლიური ხარჯები ერთად.
"ტკივილს ხშირად მკურნალობენ წმინდა ბიოსამედიცინო მიდგომით, ტკივილის ძირითადი ასპექტებით, რომლებიც არ არის ნამკურნალები", - თქვა ექიმმა ბეთ დარნალმა, AppliedVR-ის მთავარი მეცნიერების მრჩეველი და სტენფორდის ტკივილის მეცნიერი. „ჩვენმა კვლევამ აჩვენა, რომ VR-ს შეუძლია გააფართოვოს ქრონიკული ტკივილის ეფექტური მკურნალობა „მთლიანი ადამიანი“, რომელიც ადამიანებს შეუძლიათ კომფორტულად გამოიყენონ საკუთარ სახლში. როგორც იმერსიული თერაპიული კატეგორიის ლიდერი, AppliedVR ახლა საუკეთესოდ არის განლაგებული პარადიგმის ცვლაზე ხელმისაწვდომი ტკივილის მოვლისკენ.
FDA-ს პირველი დამტკიცების შემდეგ, AppliedVR გეგმავს გააგრძელოს ტესტირება ტკივილის სამკურნალოდ VR-ის გამოყენების კლინიკური ეფექტურობისა და ეკონომიური ეფექტურობის დემონსტრირებისთვის, განსაკუთრებით ჯანმრთელობის ეკონომიკისა და შედეგების (HEOR) კვლევების დასრულება კომერციულ გადამხდელებთან. AppliedVR ასევე ამჟამად თანამშრომლობს Geisinger-თან და Cleveland Clinic-თან NIDA-ს მიერ დაფინანსებული ცალკეული კლინიკური კვლევების წინსვლისთვის, რომლებიც ამოწმებენ VR-ს, როგორც ოპიოიდების შემნახველ საშუალებას მწვავე და ქრონიკული ტკივილისთვის.
AppliedVR-ს უკვე ენდობა მსოფლიოს 200-ზე მეტი წამყვანი ჯანდაცვის სისტემა. ტექნოლოგიას დღემდე გამოიყენებდა დაახლოებით 60,000 პაციენტი ტკივილის მართვისა და ჯანმრთელობის პროგრამებში.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- In its pivotal RCT studying the safety and efficacy of EaseVRx over an eight week period, participants in the EaseVRx group on average reported substantial improvements at post-treatment, including a 42% reduction in pain intensity.
- A previous Johns Hopkins study in The Journal of Pain found that chronic pain can cumulatively cost as high as $635 billion a year — more than the annual costs of cancer, heart disease and diabetes combined.
- Both studies concluded that a self-administered, skills-based VR treatment program was not only a feasible and scalable way to treat chronic pain, it also was effective at improving on multiple chronic pain outcomes.
