ჰეტერომ, მსოფლიოში ცნობილმა ვერტიკალურად ინტეგრირებულმა ფარმაცევტულმა ორგანიზაციამ და Shenzhen Beimei Pharmaceuticals-მა ერთობლივად განაცხადეს, რომ მათ მიიღეს ოსელტამივირის ფოსფატის იმპორტის წამლის ლიცენზია ბრენდის სახელწოდებით Oselavir® ჩინეთის წამლების მარეგულირებლისგან, სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციისგან (NMPA).
ოსელტამივირის ფოსფატი არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მწვავე გაურთულებელი გრიპის ინფექციის სამკურნალოდ მოზრდილებში, მოზარდებში და ბავშვებში (≥2 კვირის ასაკი). Oselavir® ხელმისაწვდომი იქნება ჩინეთში დოზირების ფორმით - 12.5 მლ: 75 მგ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის შეფასებით, სეზონურმა გრიპმა შეიძლება გამოიწვიოს ყოველწლიურად 290,000-650,000 სიკვდილი მხოლოდ რესპირატორული დაავადებების გამო. შეფასება არ ითვალისწინებს სიკვდილიანობას სხვა დაავადებებით, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, რომლებიც შეიძლება იყოს გრიპთან დაკავშირებული.1.
დოქტორი ვამსი კრიშნა ბანდი, კომპანია ჰეტერო ჯგუფის მმართველი დირექტორი თქვა: „მოხარულები ვართ, რომ Hetero-მ Shenzhen Beimei Pharmaceuticals-თან, ჩინეთის პარტნიორობით, მიიღო Oselavir® (Oseltamivir) დამტკიცება ჩინეთში. ეს არის პირველი მზა პროდუქტის დამტკიცება Hetero-სთვის ჩინეთში და ჩვენ მზად ვართ შემოვიტანოთ მეტი პროდუქტი ჩინეთში უახლოეს მომავალში.
ქალბატონი გუანმეი ვუ, Shenzhen Beimei Pharmaceuticals-ის პრეზიდენტი და აღმასრულებელი დირექტორი თქვა: ”Beimei-სა და Hetero-ს გუნდებს შორის ურთიერთნდობითა და მხარდაჭერით, Oselavir® გამოვიდა ჩინეთში, როგორც პირველი ჩინური დამტკიცებული Oseltamivir პროდუქტი პედიატრიისთვის სპეციფიკური დოზირების ფორმით. მადლობას ვუხდი Hetero-ს გუნდს მათი შრომისა და ძალისხმევისთვის პროდუქტის შემუშავების, რეგისტრაციის განაცხადის და Oselavir®-ის გაშვების მომზადების პროცესში. ჩვენ მოუთმენლად ველით მომავალში ჰეტეროსთან ერთად მეტი პროდუქტის შესწავლას პედიატრიული გლობალური ჯანდაცვისთვის.”
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- მადლობას ვუხდი ჰეტეროს გუნდს მათი შრომისა და ძალისხმევისთვის პროდუქტის შემუშავების, რეგისტრაციის განაცხადის და Oselavir®-ის გაშვების მომზადების პროცესში.
- Guangmei Wu, President and CEO of Shenzhen Beimei Pharmaceuticals said, “With mutual trust and support between Beimei and Hetero teams, Oselavir® was launched in China as the first Chinese approved Oseltamivir product in paediatric-specific dosage form.
- This is the first finished product approval for Hetero in China, and we are committed to bring more products to China in the near future.