Moderna-მ დღეს განაცხადა, რომ კორეის სურსათისა და წამლების უსაფრთხოების სამინისტრომ (MFDS) გასცა მარკეტინგული ავტორიზაცია Spikevax®-ზე, Moderna-ს COVID-19 ვაქცინაზე (mRNA-1273), რომელიც დამზადებულია Samsung Biologics-ის მიერ, წამყვანი გლობალური CDMO, რომელიც უზრუნველყოფს სრულად ინტეგრირებულ საბოლოო ვაქცინას. კონტრაქტის განვითარებისა და წარმოების სერვისები ბოლომდე.
ეს მარკეტინგული ავტორიზაცია, რომელიც მიღებულია Moderna Korea-ს მიერ, ოფიციალურად საშუალებას აძლევს Moderna-ს COVID-19 ვაქცინას, რომელიც დამზადებულია Samsung Biologics-ის ადგილობრივ ფარმაცევტულ წარმოების ობიექტებში, გავრცელდეს კორეაში და გაიტანოს სხვა ქვეყნებში.
Moderna Korea-მ მოითხოვა Spikevax®-ის სრული მარკეტინგული ავტორიზაცია MFDS-ით ნოემბრის დასაწყისში და წარმატებით მოიპოვა იგი ერთი თვის განმავლობაში.
ფილიპინებმა და კოლუმბიამ ნება დართო Samsung Biologics-ის მიერ წარმოებული Moderna COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების უფლება 26 ნოემბერს და 2 დეკემბერს, შესაბამისად.
„მადლობას ვუხდით კორეის სურსათისა და წამლების უსაფრთხოების სამინისტროს გადაწყვეტილების მისაღებად, დაამტკიცოს ეს მარკეტინგული ავტორიზაცია. ჩვენი პარტნიორობა Samsung Biologics-თან Moderna COVID-19 ვაქცინის შევსებისა და წარმოების დასასრულებლად გვეხმარება გავაგრძელოთ ჩვენი წარმოების შესაძლებლობები აშშ-ს ფარგლებს გარეთ,” - თქვა სტეფან ბანსელმა, Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა. ”ჩვენს მწარმოებელ პარტნიორებთან ერთად, ჩვენ ვრჩებით ერთგულები COVID-19 პანდემიის დამარცხებისკენ.”
”ეს მართლაც მნიშვნელოვანი ეტაპია, რადგან ჩვენ შევძელით დაჩქარება დამტკიცების პროცესი კორეის მთავრობასთან და Moderna-სთან მჭიდრო და სწრაფი თანამშრომლობით, განსაკუთრებით MFDS-ის მკაცრი სკრინინგის დროს კორეაში mRNA ვაქცინების პირველი შევსების დასრულებისას,” - თქვა ჯონმა. Rim, Samsung Biologics-ის აღმასრულებელი დირექტორი. „ჩვენ ასევე ვამაყობდით, რომ ვაჩვენეთ ჩვენი ერთგულება ხარისხისა და სისწრაფის უზრუნველსაყოფად ჩვენი პროცესების განმავლობაში და გავაგრძელებთ მჭიდრო თანამშრომლობას ჩვენს კლიენტთან პროდუქტების სტაბილურად მიწოდების მიზნით, განსაკუთრებით ვაქცინების მზარდი მნიშვნელობისა და მოთხოვნის გათვალისწინებით COVID-ის წინააღმდეგ ბრძოლაში. -19 პანდემია.
Moderna-ს ჰყავს მრავალი სტრატეგიული პარტნიორი სრულფასოვანი წარმოებისთვის. აშშ-ში ეს მოიცავს Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions მდე Sanofi (Nasdaq: SNY). აშშ-ს გარეთ, ეს მოიცავს rovi (BME: ROVI) ესპანეთში, რეციფარმი საფრანგეთში და Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) კორეაში.
მოდერნის შესახებ
დაარსებიდან 10 წლის განმავლობაში Moderna გარდაიქმნა მეცნიერული კვლევის სტადიის კომპანიიდან, რომელიც ახორციელებს პროგრამებს მესენჯერის რნმ-ის (mRNA) სფეროში, საწარმოში ვაქცინებისა და თერაპიული საშუალებების მრავალფეროვანი კლინიკური პორტფოლიოთი შვიდი მოდალობის მიხედვით, ინტელექტუალური საკუთრების ფართო პორტფოლიო. სფეროებში, მათ შორის mRNA და ლიპიდური ნანონაწილაკების ფორმულირება, და ინტეგრირებული საწარმოო ქარხანა, რომელიც იძლევა როგორც კლინიკურ, ისე კომერციულ წარმოებას მასშტაბურ და უპრეცედენტო სიჩქარით. Moderna ინარჩუნებს ალიანსებს საშინაო და საზღვარგარეთული სამთავრობო და კომერციული თანამშრომლების ფართო სპექტრთან, რამაც საშუალება მისცა როგორც ინოვაციური მეცნიერების ძიება, ასევე წარმოების სწრაფი მასშტაბირება. ახლახან, Moderna-ს შესაძლებლობები გაერთიანდა, რათა დაუშვას ერთ-ერთი ყველაზე ადრეული და ეფექტური ვაქცინის ავტორიზებული გამოყენება COVID-19 პანდემიის წინააღმდეგ.
Moderna-ს mRNA პლატფორმა ეფუძნება მუდმივ მიღწევებს საბაზისო და გამოყენებითი mRNA მეცნიერებაში, მიწოდების ტექნოლოგიასა და წარმოებაში და დაუშვა თერაპიული საშუალებებისა და ვაქცინების შემუშავება ინფექციური დაავადებების, იმუნო-ონკოლოგიის, იშვიათი დაავადებების, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და აუტოიმუნური დაავადებებისათვის. Moderna დასახელდა საუკეთესო ბიოფარმაცევტულ დამსაქმებელად მეცნიერება ბოლო შვიდი წლის განმავლობაში. მეტის გასაგებად ეწვიეთ www.modernatx.com.
Samsung Biologics Co., Ltd.-ის შესახებ.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) არის სრულად ინტეგრირებული CDMO, რომელიც გთავაზობთ უახლესი კონტრაქტის შემუშავების, წარმოების და ლაბორატორიული ტესტირების სერვისებს. დადასტურებული მარეგულირებელი ნებართვით, უდიდესი სიმძლავრით და უსწრაფესი გამტარუნარიანობით, Samsung Biologics არის არჩევანის ჯილდოს მფლობელი პარტნიორი და ცალსახად შეუძლია მხარი დაუჭიროს ბიოლოგიური პროდუქტების განვითარებას და წარმოებას პროცესის ყველა ეტაპზე, ბიოფარმაცევტული პროდუქტების განვითარებადი საჭიროებების დაკმაყოფილებისას. კომპანიები მთელ მსოფლიოში. დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ www.samsungbiologics.com.
