კვლევისა და ბაზრების თანახმად, ძუძუს კიბოს წამლების გლობალური ბაზარი, სავარაუდოდ, 19.49 წლისთვის 2025 მილიარდ დოლარამდე გაიზრდება, CAGR 7.1%. ბიოტექნოლოგიის დეველოპერებს შორის, რომლებიც 2022 წელს მუშაობენ მკერდის კიბოს ახალ მკურნალობაზე, არიან Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation და AstraZeneca PLC.
Oncolytics Biotech Inc.-ის და მისი ფლაგმანი იმუნოთერაპიული აგენტის pelareorep-ის მიერ სამიზნე კიბოსგან, ძუძუს კიბო არის კომპანიის ოფიციალური ძირითადი აქცენტი, მისი ბოლო წერილის თანახმად, აქციონერებს, რომლებმაც განიხილეს მისი მიღწევები 2021 წელს და ასახეს მისი მომავალი 2022 პროგრამა.
ჯერჯერობით ძუძუს კიბოს პროგრამის ფარგლებში, Oncolytics-მა მოწმე გაორმაგდა საერთო გადარჩენის მეტასტაზური HR+/HER2- სარძევე ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ პელარეორეპით IND-213-ში - როგორც ჩანს 2017 წელს მიწოდებული კვლევის შედეგებიდან.
მონაცემების მეტი გაანალიზების შემდეგ, Oncolytics-მა აირჩია ფოკუსირება სამ მიღწევად მიზანზე, რომლებიც დაწესებულია მარეგულირებლებისა და კომპანიის ფარმაპარტნიორების მიერ, რაც წარმოადგენს მნიშვნელოვან ნაბიჯებს სარეგისტრაციო კვლევისკენ. ეს მოიცავდა: 1. დადასტურებას, რომ პელარეორეპი მუშაობს მოქმედების იმუნოთერაპიული მექანიზმით; 2. იმის დადგენა, არის თუ არა პელარეორეპი სინერგიით იმუნური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორებთან; და 3. ბიომარკერის იდენტიფიცირება პაციენტების შესარჩევად, რომლებსაც სავარაუდოდ უკეთესი კლინიკური შედეგები ექნებათ.
2021 წლის აპრილის მდგომარეობით, Oncolytics-მა წარმოადგინა კოჰორტის მონაცემები მისი AWARE-1 კვლევისგან, რომელიც ჩატარდა Roche Holding AG-თან (OTC:RHHBY), რომელიც აჩვენებს, რომ კომპანიამ მიაღწია ზემოთ მოყვანილ პირველ ორ მიზანს.
მოგვიანებით, დეკემბერში, 2021 წლის სან ანტონიო სარძევე ჯირკვლის კიბოს სიმპოზიუმზე (SABCS), Oncolytics-მა წარმოადგინა დადებითი უსაფრთხოების განახლება მისი IRENE 2 ფაზის სამჯერ უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს ტესტიდან, რომელიც აფასებს პელარეორეპის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას ანტი-PD-1 გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორთან ერთად. რეტიფანიმაბი Incyte Corporation-ისგან მეორე ან მესამე რიგის მკურნალობისთვის პაციენტების მეტასტაზური სამმაგი უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს (TNBC).
კვლევის უსაფრთხოების მონაცემებმა აჩვენა, რომ კომბინაცია კარგად გადაიტანა, უსაფრთხოების შესახებ შეშფოთება არ დაფიქსირებულა არცერთ პაციენტში, რომელიც ჩართული იყო კვლევაში მოხსენების დროს.
IRENE კვლევა გრძელდება და გააგრძელებს პაციენტების ჩარიცხვას ნიუ ჯერსის რატგერის კიბოს ინსტიტუტში და ოჰაიოს სახელმწიფო უნივერსიტეტის კიბოს ყოვლისმომცველ ცენტრში.
Incyte Corporation-მა ცოტა ხნის წინ გასცა კიდევ ერთი განახლება, რომელიც მოიცავს მის რეტიფანიმაბს BriaCell Therapeutics-ის წამყვან კლინიკურ კანდიდატთან Bria-IMTTM კომბინაციაში SABCS-ში. განახლებაში შეჯამებული, საერთო გადარჩენა გაცილებით მაღალი იყო პაციენტებში კომბინირებულ კვლევაში, რაც მიუთითებს დანამატის ან სინერგიულ ეფექტზე და ხელს უწყობს კვლევის გაგრძელებას. BriaCell-ის ვებსაიტის მიხედვით, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შემდგომი მონაცემები მოსალოდნელია 2022 წლამდე.
Pfizer, Inc.-მ ახლახან გააფორმა თანამშრომლობისა და მიწოდების ხელშეკრულება კლინიკურ კვლევებზე Celcuity-სთან, სადაც ფარმაგიგანტი მიაწვდის Palbociclib-ს (Ibrance) მე-3 ფაზის კლინიკურ კვლევაში გამოსაყენებლად, რომელსაც ატარებს Celcuity კომპანიისთვის საფასურის გარეშე.
3 ფაზის კლინიკური კვლევა, სავარაუდოდ, დაიწყება 2022 წლის პირველ ნახევარში, რომელიც შეაფასებს პან-PI3K/mTOR ინჰიბიტორის გედატოლისიბის (PF-05212384) გამოყენებას პალბოციკლიბთან და ფულვესტრანტთან ერთად ესტროგენ რეცეპტორების (ER) - დადებითი, HER2 პაციენტებისთვის. - ნეგატიური მოწინავე სარძევე ჯირკვლის კიბო. Celcuity გამოაქვეყნებს დამატებით დეტალებს კლინიკური კვლევის შესახებ დისკურსის და FDA-ს შემდგომი გამოხმაურების შემდეგ.
2021 წლის ბოლოს, AstraZeneca PLC-მ და პარტნიორებმა Daiichi Sankyo-მ გამოაცხადეს, რომ ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) დაამტკიცა მისი II ტიპის ვარიაციის აპლიკაცია ტრასტუზუმაბის დერუქსტექანისთვის (T-DXd; Enhertu) მოწინავე, ადრე ნამკურნალები HER2-დადებითი მკერდის სამკურნალოდ. კიბოს პაციენტები.
იმავდროულად, პირველ პაციენტს HR+, HER2- არაოპერაციული სარძევე ჯირკვლის მეტასტაზური კიბოთი დოზირებულ იქნა დატოპოტამაბის დერუქსტექანით (DS-1062a; dato-DXd), როგორც 3 ფაზის TROPION-Breast01 კვლევის ნაწილი (NCT05104866). TROP2-ის მიმართული DXd ADC, რომელიც ამჟამად შემუშავებულია Daiichi Sankyo-სა და AstraZeneca-ს მიერ, ამჟამად გამოძიების პროცესშია გლობალურ, რანდომიზებულ, ღია ეტიკეტირების კვლევაში დოზით 6 მგ/კგ, მკვლევარის მიერ არჩეული ქიმიოთერაპიის წინააღმდეგ.
კიბოსთან ბრძოლის შანსების გაუმჯობესების კიდევ ერთი მეთოდია ადრეული გამოვლენის გაუმჯობესების რბოლა. კეროლ მილგარდის სარძევე ჯირკვლის ცენტრის თქმით, ადრეული გამოვლენა მთავარია.
Roche Holding AG-მა ცოტა ხნის წინ 290 მილიონი დოლარი გამოიმუშავა დაფინანსების რაუნდში, რომელმაც 1 მილიარდ დოლარს გადააჭარბა თხევადი ბიოფსიის შემქმნელ Freenome-ში.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- მოგვიანებით, დეკემბერში, 2021 წლის სან ანტონიო სარძევე ჯირკვლის კიბოს სიმპოზიუმზე (SABCS), Oncolytics-მა წარმოადგინა დადებითი უსაფრთხოების განახლება მისი IRENE 2 ფაზის სამჯერ უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს ტესტიდან, რომელიც აფასებს პელარეორეპის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას ანტი-PD-1 გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორთან ერთად. რეტიფანიმაბი Incyte Corporation-ისგან მეორე ან მესამე რიგის მკურნალობისთვის პაციენტების მეტასტაზური სამმაგი უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს (TNBC).
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.
