წარმატებული კლინიკური კვლევა მწვავე ცერებრალური ინსულტის სამკურნალოდ ადამიანის ჭიპლარის სისხლის გამოყენებით

დაწერილია რედაქტორი

სამხრეთ კალიფორნიის ტვინის სისხლის თერაპიული კომპანია StemCyte Inc. აცხადებს წარმატებულ წინასწარ შედეგებს კომპანიის კლინიკური კვლევის I ფაზისთვის, ცერებრალური ინსულტის მწვავე ინსულტის სამკურნალოდ, მონოციტების გამოყენებით ალოგენური ადამიანის ჭიპლარის სისხლიდან (hUCB). I ფაზის კვლევის შედეგები გამოქვეყნდა Cell Transplantation (CLL)-ში 2021 წლის დეკემბერში.

Print Friendly, PDF და ელ

I ფაზის კვლევა ჩატარდა 45-80 წლის პაციენტებზე, რომლებსაც ჰქონდათ მწვავე იშემიური ინსულტი. ჭიპლარის სისხლი მიღებული იყო StemCyte-ის ტვინის სისხლის საჯარო ინვენტარიდან, რომელიც დაფუძნებულია ABO/Rh სისხლის ტიპზე, ადამიანის ლეიკოციტური ანტიგენის (HLA) შესატყვისი > 4/6, და უჯრედის დოზა მთლიანი მონონუკლეარული უჯრედების (MNC) რაოდენობა 0.5-5 x. 107 უჯრედი/კგ. გარდა ამისა, მანიტოლის ოთხი (4) 100 მლ დოზა შეყვანილი იყო ინტრავენურად ჭიპლარის სისხლის გადანერგვის შემდეგ 30 წუთის შემდეგ და ყოველ 4 საათში ერთხელ.

პირველადი შედეგები იყო პაციენტების რაოდენობა, რომლებსაც განუვითარდათ ტრანსფუზიიდან 100 დღის განმავლობაში ტრანსფუზიიდან 46 დღის განმავლობაში. მეორადი შედეგები იყო ცვლილებები ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების ინსულტის სკალის (NIHSS), ბარტელის ინდექსისა და ბერგის ბალანსის სკალის ქულების მიხედვით. ერთ შემთხვევაში, 6 წლის მამრობითი სქესის პაციენტს ანამნეზში ჰიპერტენზიისა და ჰემოდიალიზის მქონე თირკმელების დაავადების ბოლო სტადიის გამო მკურნალობდა ალოგენურად hUCB-ით იდენტური ABO/Rh, 6/2.63 HLA შესატყვისი და MNC რაოდენობა 108 x 12. უჯრედები/კგ. პაციენტს არ აღენიშნებოდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები ან GVHD 9-თვიანი კვლევის განმავლობაში. მისი NIHSS ქულა 1-დან 0-მდე შემცირდა; ბერგის ბალანსის სკალის ქულა გაიზარდა 48-დან 0-მდე და ბარტელის ინდექსის ქულა გაიზარდა 90-დან 12-მდე. ამ წინასწარმა კვლევამ აჩვენა, რომ იშემიური ინსულტის გამო ჰემიპლეგიით დაავადებული ზრდასრული პაციენტი მთლიანად გამოჯანმრთელდა XNUMX თვის განმავლობაში ალოგენური UCB თერაპიის მიღებიდან.

„ჩვენ ძალიან კმაყოფილი ვართ StemCyte-ის I ფაზის კვლევის წარმატებული კლინიკური შედეგით“, - თქვა StemCyte-ის პრეზიდენტმა და თავმჯდომარემ, დოქტორმა ჯონას ვანგმა. ”მწვავე ინსულტი არის სიკვდილის და ინვალიდობის მეორე და მესამე წამყვანი მიზეზი, შესაბამისად, მსოფლიოში, ეს შედეგი ისეთივე გამორჩეულია, როგორც მოულოდნელი.” ინსულტის მქონე ადამიანების დაახლოებით 30%-35% იღუპება და გადარჩენილთა თითქმის 75% განიცდის მუდმივ ინვალიდობას. მიმდინარე მკურნალობა მწვავე ფაზაში მოიცავს თრომბოლიზური, ანტიკოაგულანტების და ანტითრომბოციტების გამოყენებას. თუმცა, ასეთი საშუალებების გამოყენება ზრდის სისხლდენის სიხშირეს 15%-20%-ით.

ტვინის სისხლის ღეროვანი უჯრედები მრავლდება ნერვულ უჯრედებად და აღმოჩნდა, რომ ისინი ეფექტურია რამდენიმე ნეიროდეგენერაციული დაავადების სამკურნალოდ. ცერებრალური ინსულტის დროს, UCB-ისა და MNC-ების ინტრავენურმა ინექციამ შეიძლება აღადგინოს ვარჯიშის შესაძლებლობები და ასევე უზრუნველყოს ნეიროპროტექტორული ეფექტები, რაც მიუთითებს ანთებითი მარკერების შემცირებული ექსპრესიით, როგორიცაა TNF-alpha, IL-1β და IL-2.

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი