ახალი დადებითი კლინიკური მონაცემები კუჭ-ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში

დასკვნები (რეზიუმე # 519) წარმოდგენილი იქნება დღეს დილის 10:00 საათზე ET-ის დროს სწრაფი აბსტრაქტული სესიის დროს 2022 წლის კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების (ASCO) კუჭ-ნაწლავის (GI) კიბოს სიმპოზიუმზე.      

ექიმმა ტანიოს ს. ბეკაი-სააბმა, KRYSTAL-1 კვლევის მკვლევარმა, კომენტარი გააკეთა: „კუჭ-ნაწლავის კიბო ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული კიბოა და კვლავ ასოცირდება გადარჩენის ცუდ შედეგებთან, მიუხედავად ბოლოდროინდელი მიღწევებისა, განსაკუთრებით პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნეებით. KRASG12C მუტაცია. ASCO GI-ში წარმოდგენილი ახალი კლინიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ადაგრასიბი, KRASG12C-ის ინჰიბიტორი, აჩვენა პერსპექტიული კლინიკური აქტივობა პანკრეასის კიბოს და სხვა კუჭ-ნაწლავის სიმსივნეების მქონე პაციენტებში. ეს დასკვნები ეფუძნება ადრე მოხსენებულ ადაგრასიბის პოზიტიურ კლინიკურ მონაცემებს კოლორექტალური და პანკრეასის კიბოს შესახებ და ძალზე დამაიმედებელია, რაც იძლევა ადაგრასიბის შემდგომ გამოკვლევას ამ გარემოში.”

კლინიკური შედეგების შეჯამება

• 10 წლის 2021 სექტემბრის მდგომარეობით, პაციენტთა ქვეჯგუფი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კიბოთი, რომლებსაც აქვთ KRASG12C მუტაცია, ჩარიცხულნი იყვნენ ადაგრასიბის მონოთერაპიის ჯგუფში (n=30) მიიღეს სისტემური კიბოს საწინააღმდეგო თერაპიის სულ მცირე ორი წინა ხაზი და ჰქონდა მედიანური დაკვირვება 6.3 თვე. .

• შესაფასებელი პაციენტებიდან (n=27), ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი (ORR) იყო 41% და დაავადების კონტროლის მაჩვენებელი (DCR) იყო 100%. პანკრეასის კიბოს მქონე პაციენტებში (n=10), პასუხის მაჩვენებელი (RR) იყო 50%, მათ შორის 1 დაუდასტურებელი ნაწილობრივი პასუხი (PR); პასუხის მედიანური ხანგრძლივობა (mDOR) იყო 7.0 თვე, მედიანური შემდგომი 8.1 თვე. სხვა კუჭ-ნაწლავის სიმსივნეების მქონე პაციენტებში (n=17), RR იყო 35%, ორი დაუდასტურებელი PR-ით; mDOR იყო 7.9 თვე ამ პაციენტებში, მედიანური შემდგომი 6.3 თვე.

• პანკრეასის კიბოს მქონე პაციენტებში პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანური მაჩვენებელი (mPFS) იყო 6.6 თვე (95% ნდობის ინტერვალი, CI: 1.0, 9.7), ხოლო სხვა GI სიმსივნეების მქონე პაციენტებში mPFS იყო 7.9 თვე (95% CI 6.90– 11.30).

• KRASG12C-მუტირებული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კიბოს მქონე პაციენტების საერთო ქვეჯგუფში, რომლებიც შეფასებული იქნა ამ კოჰორტაში, ადაგრასიბი იყო კარგად გადატანილი, მართვადი უსაფრთხოების პროფილით. 3/4 ხარისხის მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები (TRAEs) დაფიქსირდა პაციენტების 27%-ში, რომლებიც მკურნალობდნენ ადაგრასიბით, არცერთი TRAE არ იწვევდა მკურნალობის შეწყვეტას და არც მე-5 ხარისხის TRAE.

„ჩვენ გვჯერა, რომ ადაგრასიბს აქვს დიფერენცირებული მოლეკულური პროფილი და ASCO GI-ზე წარმოდგენილი მონაცემები კიდევ უფრო ადასტურებს მის პოტენციურ საუკეთესო კლასში პროფილს“, - თქვა ჩარლზ ბაუმმა, მედიცინის დოქტორი, მეცნიერებათა დოქტორი, დამფუძნებელი, პრეზიდენტი და კვლევის ხელმძღვანელი. განვითარება, Mirati Therapeutics, Inc. „შედეგმა აჩვენა დადებითი კლინიკური აქტივობა KRASG12C-მუტირებული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ერთი აგენტი ადაგრასიბით, განსაკუთრებით პანკრეასის კიბოს მქონე პაციენტებში, სადაც ვარიანტები შეზღუდულია. ჩვენ ვაგრძელებთ აგრესიულ შეფასებას ადაგრასიბის, როგორც ერთი აგენტის და კიბოს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კომბინაციაში განვითარების ფართო გეგმის ფარგლებში, რათა დავეხმაროთ უფრო მეტ ადამიანს, რომლებიც ცხოვრობენ კიბოთი.”