ახალი ობოლი წამალი ფოლიკულური ლიმფომის სამკურნალოდ

დაწერილია რედაქტორი

CASI Pharmaceuticals, Inc., ამერიკული ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია ინოვაციური თერაპიული და ფარმაცევტული პროდუქტების განვითარებასა და კომერციალიზაციაზე, დღეს გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) მიანიჭა ობოლი წამლის დანიშნულება (ODD) თავის პარტნიორ BioInvent International AB-ს. BI-1206, საკვლევი ანტი-FcyRllB ანტისხეული, ფოლიკულური ლიმფომის (FL) სამკურნალოდ, ნელა მზარდი არაჰოჯკინის ლიმფომის (NHL) ყველაზე გავრცელებული ფორმა.

Print Friendly, PDF და ელ

BI-1206 არის BioInvent-ის წამლის წამყვანი კანდიდატი და ამჟამად მიმდინარეობს გამოძიება 1/2 ფაზის ორ ცდაში. ერთი აფასებს BI-1206 კომბინაციას რიტუქსიმაბთან არა-ჰოჯკინის ლიმფომის სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს პაციენტებს FL, MCL და მარგინალური ზონის ლიმფომით (MZL), რომლებმაც განიცადეს რეციდივი ან რეფრაქტერები არიან რიტუქსიმაბის მიმართ. მეორე ფაზის 1/2 კვლევა იკვლევს BI-1206-ს ანტი-PD1 თერაპიასთან Keytruda® (პემბროლიზუმაბი) კომბინაციაში მყარ სიმსივნეებში.

დოქტორმა ვეი-ვუ ჰემ, CASI-ს თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა კომენტარი გააკეთა: „BioInvent აგრძელებს პროგრესს BI-1206-ის შემუშავებისა და მარეგულირებელი ჩარჩოს მიმართ. CTA-ს დამტკიცება ჩინეთში 2021 წლის დეკემბერში და FDA-ს ბოლოდროინდელი ობოლი წამლის დასახელება ადასტურებს ამ პირველი კლასის ანტისხეულის ძლიერ პოტენციალს. CASI-ს აქვს ჩინეთის კომერციული უფლებები BI-1026-ზე და ჩვენი გუნდი ემზადება ჩინეთის კლინიკური კვლევისთვის. CASI და BioInvent არიან უწყვეტი პარტნიორები და აქვთ საერთო მიზანი, ისარგებლონ პაციენტებისთვის ინოვაციური ფარმაცევტული ტექნოლოგიებით.

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი