მოწინავე მყარი სიმსივნეების მკურნალობა ახალი წამლის აპლიკაციით

დაწერილია რედაქტორი

Nuvation Bio Inc.-მა დღეს გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გაასუფთავა მისი ახალი საკვლევი წამლის (IND) აპლიკაცია NUV-868-ის, BD2-შერჩევითი ორალური მცირე მოლეკულის ბრომოდომინის და ექსტრატერმინალური (BET) ინჰიბიტორის შესაფასებლად. მოწინავე მყარი სიმსივნეების მკურნალობა, მათ შორის საკვერცხის კიბო, პანკრეასის კიბო, მეტასტაზური კასტრაციული რეზისტენტული პროსტატის კიბო (mCRPC) და სამმაგი უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბო (TNBC).

Print Friendly, PDF და ელ

„NUV-868-ისთვის ჩვენი IND განაცხადის კლირენსი მნიშვნელოვანი ეტაპია Nuvation Bio-სთვის, რადგან ის აღნიშნავს მეოთხე IND-ს ბოლო 14 თვეში კიბოს თერაპიის ინოვაციური მილსადენის მასშტაბით, რომელიც მიზნად ისახავს სიმსივნის მრავალ ტიპს“, თქვა დევიდ ჰუნგმა, მედიცინის დოქტორმა, დამფუძნებელმა. Nuvation Bio-ს პრეზიდენტი და აღმასრულებელი დირექტორი. „ჩვენ წახალისებულები ვართ NUV-868-ის მიერ პრეკლინიკურ კვლევებში ნაჩვენები სელექციურობითა და პოტენციურად გაუმჯობესებული ტოლერანტობით და ჩვენ მოუთმენლად ველით პროგრამის 1-ელ ფაზაში განვითარებას 2022 წლის შუა რიცხვებში“.

NUV-868 აინჰიბირებს BRD4-ს, რომელიც არის BET ოჯახის ძირითადი წევრი, რომელიც ეპიგენეტიკურად არეგულირებს ცილებს, რომლებიც აკონტროლებენ სიმსივნის ზრდას და დიფერენციაციას. NUV-868 შექმნილია BD2-ისთვის უფრო შერჩევითი, ვიდრე BD1, რათა თავიდან იქნას აცილებული სხვა BRD4 ინჰიბიტორების თერაპიული შემზღუდველი ტოქსიკურობა, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის (GI) და ძვლის ტვინის ტოქსიკურობა. პრეკლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ NUV-868 თითქმის 1,500-ჯერ უფრო შერჩევითია BD2-სთვის, ვიდრე BD1. განვითარების პროცესში არასელექციური BD1/2 ინჰიბიტორები დაკავშირებულია ტოლერანტობის საკითხებთან, პოტენციურად BD1-ის ზედმეტად დათრგუნვის გამო.

ამ IND-ის კლირენსით NUV-868-ისთვის მოწინავე სოლიდურ სიმსივნეებში, Nuvation Bio დაიწყებს NUV-1-ის 2/868 ფაზის კვლევას, როგორც მონოთერაპიას და ოლაპარიბთან ან ენზალუტამიდთან კომბინაციაში მრავალი ტიპის სიმსივნის დროს. ეს პროტოკოლი (NUV-868-01) დაიწყება 1 ფაზის მონოთერაპიის დოზის გაზრდის შესწავლით მოწინავე მყარი სიმსივნური სიმსივნით დაავადებულ პაციენტებში. შემდეგ დაიწყება 1b ფაზის კვლევა NUV-868-ის შესწავლით ოლაპარიბთან ერთად ადრე ნამკურნალებ საკვერცხის კიბოს, პანკრეასის კიბოს, mCRPC და TNBC პაციენტებში და ენზალუტამიდთან კომბინაციაში mCRPC პაციენტებისთვის, რასაც მოჰყვება ფაზის 2b კვლევა უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შემდგომი შესასწავლად. რეკომენდებული 2 ფაზის კომბინირებული დოზის განსაზღვრის შემდეგ. მე-2 ფაზის მონოთერაპიის კვლევა ასევე დაიწყება mCRPC პაციენტებში, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შემდგომი შესასწავლად.

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი