Wire News

ახალი მონაცემები თბილი ანტისხეულების აუტოიმუნური ჰემოლიზური ანემიის შესახებ

დაწერილია რედაქტორი

Rigel Pharmaceuticals, Inc.-მა დღეს გამოაცხადა მონაცემების გამოქვეყნება American Journal of Hematology-ში ფოსტამატინიბის ღია ეტიკეტირების, მულტიცენტრული, მე-2 ფაზის კლინიკური გამოკვლევიდან მოზრდილებში თბილი ანტისხეულების აუტოიმუნური ჰემოლიზური ანემიით (wAIHA), რომლებმაც წარუმატებელი მაინც განიცადეს წინა მკურნალობა. გამოქვეყნებული მონაცემები აჩვენებს, რომ ფოსტამატინიბი, ელენთის თიროზინკინაზას (SYK) პერორალური ინჰიბიტორი, სწრაფად და მტკიცედ ზრდიდა ჰემოგლობინის (Hgb) დონეს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი Hgb პასუხებით დაფიქსირდა პაციენტების თითქმის ნახევარში, და უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის პროფილი, რომელიც შეესაბამება არსებულს. ფოსტამატინიბის უსაფრთხოების მონაცემთა ბაზა პაციენტთა მრავალი დაავადების პროგრამის ფარგლებში შესწავლილი. პუბლიკაცია, სახელწოდებით „ფოსტამატინიბი თბილი ანტისხეულების აუტოიმუნური ჰემოლიზური ანემიის სამკურნალოდ: ფაზა 2, მულტიცენტრული, ღია ეტიკეტირების კვლევა“, ხელმისაწვდომია ჟურნალის ვებსაიტზე.

„თბილ აუტოიმუნურ ჰემოლიზურ ანემიაში ჩვენი ფაზის 2 კვლევის შედეგები აძლიერებს ფოსტამატინიბის პოტენციალს, დაეხმაროს პაციენტებს ამ იშვიათი, სერიოზული სისხლის აშლილობის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებისთვისაც ამჟამად არ არის დამტკიცებული დაავადების მიმართული თერაპია“, - თქვა რაულ როდრიგესმა, Rigel-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა. ოფიცერი. „დამტკიცების შემთხვევაში, ფოსტამატინიბს აქვს პოტენციალი, იყოს პირველი ბაზარზე თერაპია WAIHA-ს მქონე პაციენტებისთვის 2023 წელს და იქნება ფოსტამატინიბის მეორე დამტკიცებული ჩვენება“.

2 ფაზის კვლევამ შეაფასა პასუხი ფოსტამატინიბზე 150 მგ დღე-ღამეში (დღეში ორჯერ) ზრდასრულ პაციენტებში wAIHA და აქტიური ჰემოლიზით Hgb 10 გ/დლ-ზე ნაკლები, რომლებსაც წარუმატებელი ჰქონდათ სულ მცირე ერთი წინა მკურნალობა. პირველადი საბოლოო წერტილი იყო Hgb 10 გ/დლ-ზე მეტი, ზრდით ≥2 გ/დლ საწყისთან შედარებით 24 კვირისთვის სამაშველო თერაპიის ან სისხლის წითელი უჯრედების გადასხმის გარეშე. კვლევამ აჩვენა, რომ პაციენტთა 46%-მა (11/24) მიაღწია პირველად საბოლოო წერტილს, 1 გვიანი პასუხით 30 კვირაში (სულ 12 პასუხი [50%). საშუალო Hgb-ის ზრდა გამოვლინდა მე-2 კვირაში და შენარჩუნდა დროთა განმავლობაში. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (AE) იყო დიარეა (42%), დაღლილობა (42%), ჰიპერტენზია (27%), თავბრუსხვევა (27%) და უძილობა (23%). AE-ები იყო მართვადი და შეესაბამებოდა 3,900-ზე მეტი პაციენტის უსაფრთხოების მონაცემთა ბაზას მრავალი დაავადებისთვის (რევმატოიდული ართრიტი, B-უჯრედოვანი ლიმფომა, COVID-19 და იმუნური თრომბოციტოპენია (ITP)). უსაფრთხოების ახალი სიგნალები არ გამოვლენილა.

მსგავსი სიახლეები

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი

1 კომენტარები

  • ძალიან ბედნიერი ვარ დღეს! მიმართეთ ექიმ ოკუნსს სამკურნალო დახმარებისთვის!! მისი ელექტრონული ფოსტა: ( [ელ.ფოსტით დაცულია] ) დარეკეთ/whatsapp: +2348078467513 მართლა კარგი კაცია. აქამდე არასდროს მქონია სგგდ და არასდროს მქონია დაუცველი სექსი. თუმცა, მე მყავდა მეგობარი ბიჭი, რომელსაც იმ დროს გაციება ჰქონდა. გულწრფელად რომ ვთქვათ, ჩვენ ვივარაუდეთ, რომ ეს იყო მხოლოდ ლაქა, რადგან აქამდე არასოდეს ვიცოდით ჰერპესის შესახებ. ორალური სექსით დავკავდით და ასე დამემართა ჰერპესი. მადლობა ღმერთს, რომ ვიპოვე დოქტორი ოკუნსი ინტერნეტში, რომელმაც მომიმზადა მცენარეული საშუალება, რომელსაც მხოლოდ 14 დღის განმავლობაში ვიღებდი რწმენით, შემდეგ მივედი შემოწმებაზე და მთლიანად განვკურნე (ჰერპესი უარყოფითი). მის წამალს არ აქვს გვერდითი ეფექტი, არ არსებობს სპეციალური დიეტა წამლების მიღებისას, შეგიძლიათ დაუკავშირდეთ მას ელფოსტაზე: ( [ელ.ფოსტით დაცულია] ) ან whatsapp +2348078467513 და მოაგვარეთ თქვენი ყველა პრობლემა.
    ასევე შეგიძლიათ ეწვიოთ მის ვებგვერდს: [ბმული წაშლილია]

Გაზიარება...