ახალი კლინიკური კვლევა მეტასტაზური კასტრაცია-რეზისტენტული პროსტატის კიბოსთვის

დაწერილია რედაქტორი

ESSA Pharma Inc., კლინიკური სტადიის ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია პროსტატის კიბოს მკურნალობის ახალი თერაპიების შემუშავებაზე, დღეს გამოაცხადა პირველი პაციენტი, რომელიც დოზირებულია კომპანიის მიერ დაფინანსებულ ფაზა 1/2 კვლევაში ESSA-ს უსაფრთხოების, ტოლერანტობისა და წინასწარი ეფექტურობის შესაფასებლად. ტყვიის პროდუქტის კანდიდატი, EPI-7386, პირველი კლასის N-ტერმინალური დომენის ანდროგენის რეცეპტორების ინჰიბიტორი, Astellas Pharma Inc.-ის და Pfizer Inc.-ის ლიგანდის დამაკავშირებელი დომენის ანდროგენის რეცეპტორის ინჰიბიტორთან, ენზალუტამიდთან კომბინაციაში, პაციენტებში მეტასტაზური კასტრაციისადმი მდგრადი პროსტატის კიბო.

Print Friendly, PDF და ელ

„ასტელასთან ამ კომბინირებული ცდის დაწყება ESSA-სთვის გადამწყვეტი მომენტია, რადგან ჩვენ ვიკვლევთ ანდროგენის რეცეპტორის ინჰიბირების პოტენციურ კლინიკურ სარგებელს ორი დამოუკიდებელი გზის მეშვეობით mCRPC-ით დაავადებული პაციენტების მკურნალობაში, რომლებსაც ჯერ არ მიუღიათ მკურნალობა მეორე თაობის ანტიანდროგენით. ნარკოტიკი“, - თქვა ექიმმა დავითმა. რ. პარკინსონი, ESSA Pharma Inc.-ის მთავარი აღმასრულებელი დირექტორი „ჩვენი ორი თერაპიის გაერთიანება ერთდროულად მიმართავს ანდროგენის რეცეპტორის ორივე ბოლოს. პრეკლინიკურ მოდელებში ჩვენ ვნახეთ, რომ EPI-7386-ის შერწყმა მიმდინარე ანტიანდროგენებთან შეიძლება გამოიწვიოს ანდროგენების ბიოლოგიის უფრო ღრმა და ფართო ინჰიბიცია. ეს ფაზა 1/2 ცდა აღნიშნავს პირველ კლინიკურ კვლევებს, რომელიც აფასებს EPI-7386-ს მიმდინარე ანტიანდროგენულ თერაპიებთან ერთად mCRPC-ის მქონე პაციენტებში, დამატებითი ფაზის 1/2 კომბინირებული ცდები, რომელიც უნდა დაიწყოს 2022 წელს.

1/2 ფაზის კლინიკური კვლევა (NCT05075577) იწყება საწყისი ფაზის 1 ნაწილით, სადაც თითოეული წამლის დოზები რეგულირდება, რასაც მოჰყვება ფაზის 2 ნაწილი, სადაც ერთი აგენტი ენზალუტამიდი შედარებულია ენზალუტამიდისა და EPI-7386-ის კომბინაციასთან. 1 ფაზის კვლევაში მოსალოდნელია 30-მდე mCRPC პაციენტი, რომლებსაც ჯერ არ მიუღიათ მკურნალობა მეორე თაობის ანტიანდროგენული თერაპიებით. კვლევის 1 ფაზის ნაწილის მიზანია შეაფასოს წამლის კომბინაციის უსაფრთხოება და ტოლერანტობა და დაადგინოს რეკომენდებული ფაზის 2 დოზები EPI-7386-ისთვის და ენზალუტამიდისთვის კომბინირებული დოზირებისას. მე-2 ფაზის კვლევაში მოსალოდნელია ჩაერთოს 120 mCRPC პაციენტი, რომლებსაც ჯერ არ მიუღიათ მკურნალობა მეორე თაობის ანტიანდროგენული თერაპიებით. კვლევის 2 ფაზის ნაწილის მიზანია შეაფასოს EPI-7386-ის უსაფრთხოება, ტოლერანტობა და სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობა ენზალუტამიდის ფიქსირებულ დოზასთან კომბინაციაში ენზალუტამიდთან, როგორც ერთჯერადი აგენტთან შედარებით.

Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი