ელავილის (ამიტრიპტილინი) და აპო-ამიტრიპტილინის გარკვეული რაოდენობა გამოთხოვილია ნიტროზამინის მინარევების გამო

დაწერილია რედაქტორი

AA Pharma Inc. იხსენებს Elavil-ის (ამიტრიპტილინის) ორ პარტიას (ლოტი PY1829 და PY1830) და Apotex Inc. იხსენებს APO-Amitriptyline (პარტია PY1832) 10 მგ ტაბლეტების დამატებით პარტიას NDMA-ს, ნიტროზამინის მინარევების არსებობის გამო. დასაშვებ ზღვარს ზემოთ. პაციენტებს შეუძლიათ გააგრძელონ ამიტრიპტილინის წამლების მიღება, რადგან ადეკვატური მკურნალობის არარსებობის რისკი აღემატება გამოხმაურებულ პროდუქტებში NDMA-ს დონეებზე ზემოქმედების შესაძლო შედეგებს. პაციენტებს არ სჭირდებათ მედიკამენტების აფთიაქში დაბრუნება.

Print Friendly, PDF და ელ

NDMA კლასიფიცირებულია, როგორც ადამიანის სავარაუდო კანცეროგენი. ეს ნიშნავს, რომ ხანგრძლივმა ზემოქმედებამ უსაფრთხოდ მიჩნეულზე მაღალ დონეზე შეიძლება გაზარდოს კიბოს განვითარების რისკი. ჯანდაცვის კანადა გვირჩევს, რომ მოხსნილი APO-ამიტრიპტილინის ან ელავილის (ამიტრიპტილინი) მიღების მყისიერი რისკი არ არსებობს, რადგან კიბოს პოტენციური რისკი არის NDMA-ზე ხანგრძლივი ზემოქმედება (ყოველდღიურად 70 წლის განმავლობაში), რომელიც აღემატება უსაფრთხო დონეს.

Health Canada ინახავს ამიტრიპტილინის გამოხმაურებული წამლების ჩამონათვალს, რომლებიც გავლენას ახდენს ამ საკითხზე. გთხოვთ, იხილოთ სრული რჩევა დამატებითი ინფორმაციისთვის, მათ შორის მეტი რისკის შესახებ და რა უნდა გააკეთონ პაციენტებმა.

კომპანია პროდუქტის Strength DIN ლოტი ვადის გასვლა
AA Pharma Inc. ელავილი

(ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდი

ტაბლეტები USP)

10 მგ 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. ელავილი

(ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდი

ტაბლეტები USP)

10 მგ 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-ამიტრიპტილინი

(ამიტრიპტილინის ჰიდროქლორიდი

ტაბლეტები USP)

10 მგ 02403137 PY1832 12/2023
Print Friendly, PDF და ელ

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი