FDA ამტკიცებს უილსონის დაავადების პირველ მკურნალობას 5 ათწლეულზე მეტი ხნის განმავლობაში

დაწერილია რედაქტორი

ბრენდის ინსტიტუტმა გამოაცხადა, რომ მუშაობს იშვიათი დაავადებების სპეციალისტთან, ორფალანთან, ბრენდის CUVRIOR™ შემუშავებაზე, რომელიც დამტკიცებულია შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ 28 წლის 2022 აპრილს.           

CUVRIOR ™ ნაჩვენებია სტაბილური ვილსონის დაავადების მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ სპილენძის დეფიციტი და ტოლერანტული პენიცილამინის მიმართ. ვილსონის დაავადება იშვიათი გენეტიკური დაავადებაა, რომელიც ხელს უშლის ორგანიზმს ზედმეტი სპილენძის მოცილებაში, რაც იწვევს სპილენძის დაგროვებას ღვიძლში, ტვინში, თვალებსა და სხვა ორგანოებში. მკურნალობის გარეშე, სპილენძის მაღალმა დონემ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში ორგანოს დაზიანება.

„ბრენდის ინსტიტუტისა და წამლების უსაფრთხოების ინსტიტუტის მთელი გუნდი ულოცავს ორფალანს CUVRIOR-ის FDA-ს დამტკიცებას“, - თქვა ბრენდის ინსტიტუტის თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა, ჯეიმს ლ. დეტორემ.

ბრენდის ინსტიტუტისა და ჩვენი მთლიანად საკუთრებაში არსებული მარეგულირებელი შვილობილი კომპანიის, ნარკოტიკების უსაფრთხოების ინსტიტუტის შესახებ

ბრენდის ინსტიტუტი არის გლობალური ლიდერი ფარმაცევტულ და ჯანდაცვასთან დაკავშირებული სახელების განვითარებაში, პორტფელით 3,800-ზე მეტი მარკეტინგული ჯანდაცვის ბრენდის დასახელებით, 1,200 USAN/INN არაპროპორციული სახელებით 1,100 კლიენტისთვის. კომპანია ყოველწლიურად პარტნიორობს ფარმაცევტული ბრენდებისა და არასაკუთრების სახელების დამტკიცების 75%-ზე მეტზე გლობალურად ყოველწლიურად ჯანდაცვის მწარმოებლებთან. წამლების უსაფრთხოების ინსტიტუტი შედგება გლობალური სამთავრობო ჯანდაცვის სააგენტოების ყოფილი მარეგულირებელი ოფიციალური პირებისგან, მათ შორის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA), ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA), ჯანდაცვის კანადა (HC), ამერიკის სამედიცინო ასოციაციის (AMA) და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის. (ᲯᲐᲜᲛᲝ). ეს მარეგულირებელი ექსპერტები იყვნენ თანაავტორები სახელების მიმოხილვის სახელმძღვანელო მითითებების შესაბამისად, მათ შესაბამის სააგენტოებთან ერთად, ბევრი პასუხისმგებელი იყო ბრენდის სახელების აპლიკაციების საბოლოო დამტკიცებაზე (ან უარყოფაზე). ახლა კერძო კომპანიაში მომუშავე ეს პროფესიონალები აწვდიან ბრენდის ინსტიტუტის კლიენტებს წამლის დასახელების უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით (ანუ მედიკამენტების შეცდომის პრევენცია), შეფუთვასა და ეტიკეტირებასთან დაკავშირებით წამყვან ხელმძღვანელობას.

Print Friendly, PDF და ელ

მსგავსი სიახლეები

ავტორის შესახებ

რედაქტორი

eTurboNew-ის მთავარი რედაქტორია ლინდა ჰონჰოლცი. ის დაფუძნებულია eTN შტაბ-ბინაში ჰონოლულუში, ჰავაი.

დატოვე კომენტარი

1 კომენტარები

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. სვაკი დან სამ პლაკალა ი პლაკალა ჯერ სამ გა ჯაკო ვოლჯელა. დოქ ნისამ როდილა ი ბება ნიჯე იმალა გოდინუ დანა, ნისამ მოგლა ვრატიტი სვოჯუ ლჯუბავ. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi se moj muž zauvijek vratio i da će. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate პრობლემა koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, თქვენ შეგიძლიათ დააყენოთ gmail მისამართი: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744