პოზიტიური ახალი შედეგები ფსორიაზული ართრიტის სამკურნალოდ

HOLD უფასო გამოშვება | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

ACELYRIN, INC., Affibody AB და Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd.-მ დღეს გამოაცხადეს, რომ იზოკიბეპის 16-კვირიანი, გლობალური, 2 ფაზის კლინიკური კვლევა 135 პაციენტზე ფსორიაზული ართრიტით (PsA) შეხვდა მის ძირითად საბოლოო წერტილს ACR50. იზოკიბეპმა ასევე მიაღწია მეორად საბოლოო წერტილებს, მათ შორის PASI პასუხის, ენთეზიტის LEED-ების გაუმჯობესებას და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას კლინიკურად დადასტურებულ PsA-ს სპეციფიკური ცხოვრების ხარისხის ინსტრუმენტზე, დაავადების ფსორიაზული ზემოქმედების (PsAID) კითხვარზე.   

რანდომიზებულმა ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადმა, მე-2 ფაზის კლინიკურმა კვლევამ შეაფასა იზოკიბეპის უსაფრთხოება და ეფექტურობა, დოზირებული 80 მგ ყოველ ორ კვირაში (Q2W) ან 40 მგ Q2W, პლაცებო Q2W-სთან შედარებით, ზრდასრულ პაციენტებში აქტიური PsA. ACR50-ის პირველადი საბოლოო წერტილი და PASI პასუხების მეორადი საბოლოო წერტილი დაკმაყოფილდა და იმყოფებოდა პასუხების დიაპაზონის ზედა წერტილში, ვიდრე მოხსენებული იყო PsA-სთვის დამტკიცებული ან დამუშავების პროცესში მყოფ სხვა მედიკამენტებზე. ენთეზიტის მოხსნის მქონე პაციენტების წილი დიფერენცირებადია. დაავადების სპეციფიკური ცხოვრების ხარისხის კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება მიღწეული იქნა პაციენტის მიერ მოხსენებული შედეგის საზომით, PsAID. უსაფრთხოების ახალი პრობლემები არ გამოვლენილა.

”ამ ფაზის 2 კვლევაში გენერირებული დადებითი მონაცემები მხარს უჭერს ჩვენს ჰიპოთეზას, რომ იზოკიბეპის მაღალი პოტენციალი და მცირე მოლეკულური ზომა იწვევს უფრო დიდი ექსპოზიციის პოტენციალს და, შესაბამისად, უფრო მეტ ეფექტურობას. წამლის გაძლიერებული შეღწევა მკვრივ, ცუდად სისხლძარღვოვან ენთეზურ ქსოვილებში შეესაბამებოდა ტკივილის განსხვავებულად უფრო დიდ შემცირებას, რაც ჩანს იზოკიბეპით მკურნალობისას“, - თქვა პოლ პელოსომ, მედიცინის დოქტორმა, ACELYRIN-ის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა (CMO).

„ენთეზის ნარჩენი ტკივილი ასოცირდება უფრო მძიმე დაავადებასთან და ცხოვრების დაბალ ხარისხთან. ამაღელვებელია ენთეზიტის ასეთი გაუმჯობესებული რეზოლუციისა და პაციენტების ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესების ხილვა“, - დასძინა მან.

„ფსორიაზული ართრიტი არის პერიფერიული სახსრების, კანისა და ფრჩხილების მტკივნეული და დამამშვიდებელი ანთებითი დაავადება და მას ასევე შეუძლია გავლენა მოახდინოს ხერხემალზე. მოხარული ვართ, რომ ეს 2 ფაზა ცდა ხაზს უსვამს izokibep-ის პოტენციალს, შესთავაზოს კლინიკურად დიფერენცირებული ეფექტურობა მუდმივი დაუკმაყოფილებელი მოთხოვნილების ამ სფეროში“, - აღნიშნა პროფესორმა ნიკოლაი ბრუნმა, MD, PhD, Affibody-ის CMO. „მნიშვნელოვანია, რომ რჩება შესაძლებლობა, გავაგრძელოთ უფრო მაღალი ზემოქმედების შესწავლა რეაგირების ოპტიმიზაციის მიზნით და კვლავ მივაწოდოთ izokibep, როგორც ერთჯერადი SC ინექციები.

შაო-ლი ლინმა, მედიცინის დოქტორმა, ACELYRIN-ის თანადამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, შაო-ლი ლინმა თქვა: „ეს მონაცემები ხაზს უსვამს ჩვენს ნდობას ადრე გამოცხადებულ სტრატეგიაში IL-17A ინჰიბირების პოტენციალის სრულად შეფასების ტრანსფორმაციული ეფექტურობის მრავალი დაავადების სახელმწიფოში“.

PsA P2 მონაცემებს აქვს დადებითი გავლენა, განსაკუთრებით ღერძულ სპონდილოართრიტზე (AxSpA) და ფსორიაზზე (PsO), რაც გავლენას ახდენს ენთეზიტზე და PASI პასუხებზე. იზოკიბეპის უფრო მაღალი დოზირება (160 მგ QW) და Q2W დოზირება შესწავლილი იქნება PsA P2b/3 საკვანძო კვლევაში, როგორც პროგრამის წინსვლის შემდეგი ნაბიჯი“, - დასძინა მან.

დევიდ ბეიკერმა, Affibody-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა: ”ეს კვლევის შედეგები მნიშვნელოვანია Affibody® ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული საუკეთესო ნაერთების შექმნის შესაძლებლობის დემონსტრირებისთვის.”

PsA 2 ფაზის საცდელი მონაცემების დეტალები გაზიარდება პოდიუმზე რევმატოლოგიის ასოციაციების ევროპული ალიანსის (EULAR) კონგრესზე, კოპენჰაგენში, 3 წლის 2022 ივნისს, 11:05 საათზე CET.

ACELYRIN ფლობს მსოფლიო უფლებებს izokibep-ზე, გარდა Inmagene-ის განვითარებისა და კომერციალიზაციის უფლებებისა შერჩეულ აზიურ ქვეყნებში, მათ შორის ჩინეთი, ჰონგ კონგი, სამხრეთ კორეა და ტაივანი და იაპონიის გამოკლებით. Affibody ფლობს კომერციალიზაციის უფლებებს სკანდინავიურ ქვეყნებში.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...