ალცჰეიმერის დემენციის პროგრესირების შეფერხება

HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

BioArctic AB-ის პარტნიორმა Eisai-მ დღეს გამოაცხადა, რომ გამოქვეყნდა სტატია ანტი-ამილოიდ-ბეტა (Aβ) პროტოფიბრილის ანტისხეულების ლეკანემაბის (BAN2401) გრძელვადიანი ჯანმრთელობის შედეგების შესახებ, რომლებიც ცხოვრობენ ალცჰეიმერის ადრეული დაავადებით (AD), დაავადების მოდელირების გამოყენებით. რეცენზირებადი ჟურნალი Neurology and Therapy. ამ სიმულაციაში ლეკანემაბით მკურნალობა შეფასებულია, რომ ანელებს დაავადების პროგრესირების ტემპს, ინარჩუნებს ნამკურნალევ პაციენტებს დაავადების ადრეულ ეტაპებზე უფრო ხანგრძლივობით.

სტატია ფოკუსირებულია გრძელვადიან კლინიკურ შედეგებზე ადრეული AD (მსუბუქი კოგნიტური გაუფასურება (MCI) და მსუბუქი AD) მქონე ადამიანებისთვის, რომლებსაც აქვთ ამილოიდური პათოლოგია, ლეკანემაბის შედარება მოვლის სტანდარტთან (SoC) და მხოლოდ SoC-თან (აცეტილქოლინესტერაზას ინჰიბიტორი ან მემანტინი). ). სიმულაცია ეფუძნება პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ AD-ს ზომიერ სტადიამდე. დაავადების სიმულაციური მოდელი (AD ACE მოდელი1) ეფუძნება 2b ფაზის კლინიკური კვლევის შედეგებს, რომელიც აფასებს ლეკანემაბის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას, და ADNI (ალცჰეიმერის დაავადების ნეიროვიზუალიზაციის ინიციატივა) კვლევის შედეგებს.

ლეკანემაბით მკურნალობა შეფასდა, რომ ანელებს დაავადების პროგრესირების ტემპს, რამაც გამოიწვია MCI-ის გახანგრძლივება AD და მსუბუქი AD დემენციის გამო და შეამცირა ხანგრძლივობა საშუალო და მძიმე AD დემენციის დროს. მოდელში საშუალო, ზომიერი და მძიმე AD დემენციის წინსვლის საშუალო დრო უფრო გრძელი იყო ლეკანემაბით ნამკურნალებ ჯგუფში, ვიდრე პაციენტებისთვის SoC ჯგუფში 2.51 წლით, 3.13 და 2.34 შესაბამისად. მოდელმა ასევე იწინასწარმეტყველა ინსტიტუციურ მკურნალობაში მიღების უფრო დაბალი ალბათობა ლეკანემაბით.

„Eisai-ს მიერ ჩატარებული სიმულაციის შედეგები აჩვენებს ლეკანემაბის პოტენციურ კლინიკურ მნიშვნელობას ადრეული AD-ის მქონე პაციენტებისთვის და როგორ შეიძლება შეანელოს დაავადების პროგრესირება, შეანელოს AD დემენციის პროგრესირება რამდენიმე წლით და შეამციროს ინსტიტუციონალიზებული მოვლის საჭიროება. ასეთი ანალიზები მნიშვნელოვანია პაციენტისთვის, ოჯახებისთვის და საზოგადოებისთვის შემოთავაზებული პოტენციური გრძელვადიანი ეფექტების გასაგებად, რომელსაც სთავაზობენ ლეკანემაბით მკურნალობას იმის მიღმა, რაც ჩანს კლინიკურ კვლევებში. Clarity AD ფაზის 3 კვლევის შედეგი არსებითი იქნება ამ მოდელის შემდგომი დახვეწისთვის და ჩვენ მოუთმენლად ველით მთავარ შედეგებს ამ წლის ბოლოს“, - თქვა გუნილა ოსვალდმა, BioArctic-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა.

ლეკანემაბს მიენიჭა გარღვევის თერაპიისა და სწრაფი ტრეკის აღნიშვნები აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ, შესაბამისად, 2021 წლის ივნისში და დეკემბერში. Eisai მოელის 2022 წლის მეორე კვარტალში, 3 წლის მეორე კვარტალში, დაჩქარებული დადასტურების გზით, ბიოლოგიური ლიცენზიის აპლიკაციის Lecanemab-ის მოძრავი წარდგენის შესახებ ადრეული AD მკურნალობისთვის. 2022. Eisai-მა წამოიწყო ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოსთვის (PMDA) წარდგენა ლეკანემაბის განაცხადის მონაცემების წინასწარი შეფასების კონსულტაციის სისტემის ფარგლებში იაპონიაში 2022 წლის მარტში.

ამ გამოცემაში განხილულია აგენტის საგამოძიებო გამოყენება განვითარებაში და არ არის გამიზნული ეფექტურობის ან უსაფრთხოების შესახებ დასკვნების გადმოცემა არ არსებობს გარანტია, რომ ამგვარი პროდუქტის ნებისმიერი გამოკვლევა წარმატებით დაასრულებს კლინიკურ განვითარებას ან მიიღებს ჯანმრთელობის ორგანოს ნებართვას.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...