ახალი კლინიკური კვლევა შფოთვის ციფრული თერაპიის შესახებ

HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Vicore Pharma Holding AB დღეს აცხადებს პირველ პაციენტს, რომელიც ჩაირიცხა COMPANION1-ის საპილოტე ფაზაში, ციფრული შემეცნებითი ქცევითი თერაპიის კლინიკური კვლევა IPF-ის მქონე პაციენტებისთვის.

IPF-ით დაავადებულ პაციენტებს აქვთ სიცოცხლის ხანგრძლივობა სამიდან ხუთ წლამდე, რომლის დროსაც ქოშინი, დაღლილობა და ხველა თანდათან უარესდება და წინა კვლევაში აჩვენა, რომ IPF პაციენტების 63% აღნიშნავს შფოთვის ზომიერ და მძიმე დონეს2. კოგნიტური ქცევითი თერაპია (CBT) არის კარგად დამკვიდრებული მეთოდი, რომელიც ეხმარება პაციენტებს მძიმე დაავადებით გამოწვეული ფსიქოლოგიური დატვირთვით და ციფრულ CBT-ს აქვს უპირატესობა, რომ ხელმისაწვდომია მთელი საათის განმავლობაში და შეიძლება იყოს პერსონალიზირებული პაციენტის მოთხოვნილებების დასაკმაყოფილებლად.

COMPANION არის სრულად ციფრული, რანდომიზებული, კონტროლირებადი პარალელური ჯგუფური კლინიკური კვლევა, რათა შეაფასოს ციფრული თერაპიის Almee™ გავლენა ფსიქოლოგიურ სიმპტომებზე დატვირთვაზე მოზრდილებში IPF დიაგნოზით. COMPANION კვლევა შედგება ორი ფაზისგან; საპილოტე კვლევა, რომელიც შექმნილია თერაპიის სესიის ინტერაქტიული ბუნების გასაუმჯობესებლად, რასაც მოჰყვება ძირითადი კვლევა. კვლევა ჩატარდება შეერთებულ შტატებში და სავარაუდოდ დასრულდება 1 წლის H2023-ში, რის შემდეგაც Vicore მოიძიებს FDA კლირენსს Almee™-ისთვის, როგორც სამედიცინო მოწყობილობისთვის და სავარაუდოდ ხელმისაწვდომი გახდება პაციენტებისთვის 2024 წელს. Almee™ შემუშავებულია თანამშრომლობით. Alex Therapeutics AB* და COMPANION კვლევა ტარდება Curebase Inc*-ის მიერ შემუშავებული ვირტუალური კლინიკური გადაწყვეტილებების გამოყენებით.

„ჩვენ ძალიან მოხარულები ვართ, რომ რანდომიზირებულია ჩვენი პირველი პაციენტი COMPANION კვლევის საპილოტე ფაზაში. ეს კვლევა არა მხოლოდ დაეხმარება შფოთვის ეფექტის გარკვევას IPF პაციენტების ცხოვრების ხარისხზე, ის ასევე შეისწავლის უახლესი ციფრული მკურნალობის სარგებელს“, - ამბობს პროფესორი მორინ ჰორტონი, ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტის COMPANION-ის მთავარი მკვლევარი.

„Almee™ არის Vicore-ის განვითარების სტრატეგიის განუყოფელი ნაწილი ფილტვის იშვიათი დაავადების ჰოლისტიკური და პერსონალიზებული მკურნალობისთვის და ის ითვალისწინებს IPF პაციენტების ჯგუფში აშკარა დაუკმაყოფილებელ საჭიროებებს. ეს დეცენტრალიზებული კლინიკური კვლევა ასევე გვაძლევს შესაძლებლობას გადავხედოთ ტრადიციული კლინიკური ცდის მოდელს, ხოლო პაციენტის ყურადღების ცენტრში ვიყოთ“, - ამბობს ჯესიკა შული, Vicore-ის ციფრული თერაპიის დირექტორი.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...