InxMed Co., Ltd.-მ გამოაცხადა, რომ IN0018-ს მიენიჭა გარღვევის თერაპიის აღნიშვნა ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის მიერ. ეს აღნიშვნა ეფუძნება IN10018-ის Ib/II ფაზის კლინიკური კვლევის შედეგებს პლატინისადმი რეზისტენტული საკვერცხის კიბოსთვის, შემოთავაზებული მითითებით პლატინისადმი რეზისტენტული საკვერცხის კიბოს სამკურნალოდ PEG-ლიპოსომურ დოქსორუბიცინთან ერთად. InxMed გეგმავს IN10018-ის შესახებ მეტი მონაცემების გამჟღავნებას კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე 2022 წლის ივნისში და წამოიწყოს მნიშვნელოვანი ტესტირება წლის მეორე ნახევარში.
გარღვევის თერაპიის დანიშნულება მიზნად ისახავს დაეხმაროს კომპანიებს მჭიდროდ იმუშაონ ხელისუფლებასთან, რათა დააჩქარონ კვლევა, განვითარება და ინოვაციური თერაპიის დამტკიცება, რომელსაც შეუძლია დააკმაყოფილოს დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროებები. IN10018-მა მიიღო სწრაფი გზა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან პლატინის მიმართ რეზისტენტული საკვერცხის კიბოს მქონე პაციენტების სამკურნალოდ 2021 წლის აგვისტოში. InxMed გაამართლებს მაღალ მოლოდინებს და შეეცდება, რაც შეიძლება სწრაფად მიაწოდოს პაციენტებს ინოვაციური მედიკამენტების სარგებელი. .
FAK არის არარეცეპტორული ტიროზინკინაზა და გადამცემი, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს უჯრედების ადჰეზიაში, მიგრაციაში და რეგულირებაში. იგი ავლენს გამოხატვის ამაღლებულ რეგულაციას სიმსივნის მრავალ ტიპში. მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ FAK სასიგნალო გზის დათრგუნვამ შეიძლება ეფექტურად შეცვალოს ადრე წარუმატებელი ქიმიოთერაპია და წამლის რეზისტენტობით გამოწვეული მიზანმიმართული თერაპია და გააძლიეროს იმუნოთერაპიის პასუხი და ეფექტურობა მყარი სიმსივნეებისთვის.
IN10018 არის ძლიერი და უაღრესად შერჩევითი ადენოზინტრიფოსფატის კონკურენტუნარიანი FAK ინჰიბიტორი და InxMed-ს აქვს თავისი ექსკლუზიური გლობალური განვითარებისა და კომერციული ექსპლუატაციის უფლებები. InxMed Nanjing Translational Medicine Center-მა ჩაატარა ვრცელი ორიგინალური საძიებო კვლევა IN10018 და FAK მიზნებზე და გამოაქვეყნა კვლევის შედეგები ცნობილ აკადემიურ ჟურნალებში. ადრეულმა კლინიკურმა მონაცემებმა IN10018-ზე აჩვენა მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა სიმსივნეების მრავალ ტიპზე, ხოლო უახლესი კვლევის შედეგებმა და პრეკლინიკურმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ IN10018 ასევე შეიძლება ეფექტური იყოს კომბინირებულ თერაპიაში. მოსალოდნელია, რომ გადალახოს სიმსივნესთან დაკავშირებული ფიბროზის ბარიერი და გააუმჯობესოს ადგილობრივი იმუნიტეტი და, შესაბამისად, აქვს პოტენციალი იმოქმედოს როგორც მნიშვნელოვანი წამყვანმა მოლეკულა სინერგიაში სხვადასხვა თერაპიულ მოდალებთან, მათ შორის იმუნოთერაპიასთან, ქიმიოთერაპიასთან და მიზანმიმართულ თერაპიასთან.
InxMed-მა შექმნა გლობალური კლინიკური განვითარების პროგრამა IN10018-ისთვის. ამჟამად აშშ-სა და ჩინეთში მიმდინარე კლინიკური კვლევები განკუთვნილია პლატინისადმი რეზისტენტული საკვერცხის კიბოს, NRAS მუტანტის მეტასტაზური მელანომის, სამმაგი უარყოფითი სარძევე ჯირკვლის კიბოს, თავისა და კისრის კიბოს, პანკრეასის კიბოს და სხვა მყარი სიმსივნეებისთვის, რომლებსაც ჯერ კიდევ აკლიათ ეფექტური მკურნალობა.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
