კიბოს ვაქცინის ახალი მონაცემები მყარი სიმსივნეებისთვის

HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Nouscom-მა დღეს გამოაცხადა წამახალისებელი ახალი მთარგმნელობითი მონაცემები, მიღებული NOUS-1-ის შეფასების მიმდინარე ფაზის 209 საცდელიდან. მონაცემები წარდგენილი იქნა გუშინ გვიან სესიაზე 2022 წლის კიბოს კვლევის ამერიკული ასოციაციის (AACR) ყოველწლიურ შეხვედრაზე.

NOUS-209, Nouscom-ის წამყვანი პროდუქტი, არის კიბოს საწინააღმდეგო ვაქცინა, რომელიც მიზნად ისახავს 209 საერთო ნეოანტიგენს. ის გამოკვლეულია 1 ფაზის კლინიკურ კვლევაში, შეყვანილი ანტი-PD-1 გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორ პემბროლიზუმაბთან ერთად, მიკროსატელიტური არასტაბილური მაღალი (MSI-H) კუჭის, კოლორექტალური და გასტრო-საყლაპავის შეერთების მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ.

კომბინაციის ადრე წარმოდგენილი შუალედური კლინიკური მონაცემები (წარმოდგენილი კიბოს იმუნოთერაპიის საზოგადოების (SITC) ყოველწლიურ შეხვედრაზე 2021 წლის ნოემბერში) ხაზს უსვამს კლინიკური ეფექტურობის ადრეულ პერსპექტიულ ნიშნებს 12 MSI-H პაციენტში.

AACR 2022-ზე წარმოდგენილმა ახალმა მთარგმნელობითმა მონაცემებმა კიდევ უფრო დაუჭირა მხარი ამ დასკვნებს და აჩვენა, რომ NOUS-209 არის უსაფრთხო, უაღრესად იმუნოგენური, კლინიკური ეფექტურობის იმედისმომცემი ნიშნებით. ძირითადი დასკვნები იყო შემდეგი:

• ვაქცინის იმუნოგენურობა გამოვლინდა ex-vivo IFN-ɣ ELISpot ანალიზით პაციენტების 67%-ში დოზის 1 დონეზე (n=3) და 100% (n=7) პაციენტების დოზის 2 დონეზე.

• გრძელვადიანი PR-ის 3 პაციენტში, რომელთა მკურნალობის წინ/შემდეგ სიმსივნის ბიოფსია ხელმისაწვდომი იყო, ინტრატუმორული TCR რეპერტუარი გაფართოვდა და დივერსიფიცირებული იყო NOUS-209-ით მკურნალობის შემდეგ. აღინიშნა T-ეფექტორის მეხსიერების მომატება მკურნალობის შემდეგ.

• ამ სამი პაციენტიდან ერთ-ერთში, ვაქცინით გამოწვეული ნეოანტიგენის სპეციფიკური TCR იყო თვალყურის დევნება პერიფერიიდან სიმსივნის ბიოფსიის დროს NOUS-209 მკურნალობის შემდეგ.

• შედეგები მიუთითებს, რომ ნეოანტიგენის სპეციფიკური CD8+ T უჯრედები, ინდუცირებული NOUS-209-ით, ფართოვდებიან და დივერსიფიცირდებიან მხოლოდ NOUS-209-ით მკურნალობის შემდეგ და წარმატებით შედიან სიმსივნის მიკროგარემოში სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობის განსახორციელებლად.

Marwan G. Fakih, MD, სამედიცინო ონკოლოგიის სპეციალისტი City of Hope's Duarte California-ში და კვლევის მკვლევარმა თქვა: „მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ ვნახეთ პროგრესი MSI-High მყარი სიმსივნეების მკურნალობის ვარიანტებში ბოლო წლებში, რჩება მნიშვნელოვანი დაუკმაყოფილებელი საჭიროება. აქედან გამომდინარე, ძალზე წამახალისებელია ამ ახალი ტრანსლაციის 1 ფაზის მონაცემების ნახვა, რომლებიც ასახავს, ​​თუ როგორ იწვევს NOUS-209 T უჯრედების მძლავრ გაფართოებას და TCR დივერსიფიკაციას პაციენტებში, რომლებიც აჩვენებენ გამძლე კლინიკურ პასუხებს. დიდი მოუთმენლად ველი პირველი ფაზის შედეგების სრულ ანალიზს და შემდგომ კლინიკურ განვითარებას. ”

დოქტორმა ელისა სკარსელმა, Nouscom-ის მთავარმა სამეცნიერო ოფიცერმა და თანადამფუძნებელმა, თქვა: „მონაცემები, მიღებული 12 მეტასტაზური MSI-H პაციენტისგან, ხაზს უსვამს საერთო ხელმოწერას, რომელიც დაფიქსირდა ვაქცინაციის შემდეგ პაციენტებში გრძელვადიანი კლინიკური პასუხით. ხელმოწერას ახასიათებს TCR რეპერტუარის გაფართოება და დივერსიფიკაცია სიმსივნურ ინფილტრაციულ ლიმფოციტებში, რომლებიც სტიმულირდება NOUS-209 ვაქცინაციით, T უჯრედების პარალელურად მატებასთან ერთად ეფექტური მეხსიერების ფენოტიპით. უფრო მეტიც, ჩვენ შევძელით თვალყური ადევნეთ ვაქცინით ინდუცირებულ T უჯრედებს ერთ-ერთი ამ პაციენტის სიმსივნეში გაფართოებულ მკურნალობის შემდგომ.

„ჩვენ მოუთმენლად ველით, რომ დავამყაროთ ჩვენი დამაჯერებელი კონცეფციის დამადასტურებელი მონაცემები მიმდინარე ცდებიდან მნიშვნელოვანი სწავლების გამოყენებით, რათა მხარი დაუჭიროს NOUS-209-ის განვითარებას, როგორც პოტენციურად პირველი ნეოანტიგენის ვაქცინას, რომელიც თაროზე არ არის გამოტანილი, რომელიც მიმართულია MSI-H სიმსივნეებზე.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...