Johnson & Johnson-ის იანსენის ფარმაცევტულმა კომპანიებმა დღეს გამოაცხადეს, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ეტიკეტის განახლება CABENUVA-სთვის (კაბოტეგრავირი და რილპივირინი), რომელიც უზრუნველყოფს ჯანდაცვის სპეციალისტებს და ადამიანებს, რომლებიც ცხოვრობენ ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსით (აივ-1) აშშ-ში. ამ თვეში ერთხელ ან ორ თვეში ერთხელ საინექციო მკურნალობის დაწყების შესაძლებლობა პერორალური მიღების ფაზის გარეშე (დღიური კაბოტეგრავირის და რილპივირინის ტაბლეტები, მიღებული კაბოტეგრავირის და რილპივირინის ინექციების დაწყებამდე ერთი თვით ადრე). კლინიკურმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ რეჟიმი ავლენს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მსგავს პროფილს როგორც პერორალური მიღების პერიოდში, ასევე მის გარეშე. CABENUVA ერთობლივად შემუშავდა ViiV Healthcare-თან თანამშრომლობის ფარგლებში და ეფუძნება იანსენის ათწლეულების მანძილზე აივ-თან ბრძოლის ვალდებულებას.
„ჩვენ გვაქვს დადასტურებული გამოცდილება ინოვაციური თერაპიების მიწოდების კუთხით აივ-ით დაავადებული ადამიანებისთვის და ჩვენი ვალდებულება ახალი მეცნიერული მიღწევების თაობაზე არ შეირყევა“, - თქვა ჯეიმს მერსონმა, დოქტორმა, ინფექციური დაავადებების გლობალური თერაპიული სფეროს ხელმძღვანელმა, Janssen Research. & დეველოპმენტი, შპს. „ამ გაფართოებული ეტიკეტის ეტაპებით, იანსენი გთავაზობთ დამატებით გზას, რომელიც ამარტივებს მკურნალობის ლანდშაფტს აშშ-ში აივ-ით მცხოვრები ადამიანებისთვის, რომლებსაც ენიშნებათ CABENUVA თერაპია“.
CABENUVA არის პირველი და ერთადერთი სრული, ხანგრძლივი მოქმედების აივ-ის მკურნალობის რეჟიმი და დამტკიცებულია აშშ-ში, როგორც აივ-1-ის მკურნალობა თვეში ერთხელ ან ყოველ ორ თვეში ვირუსოლოგიურად სუპრესირებულ მოზრდილებში (აივ-1 რნმ <50 ასლი/მლ) სტაბილური ანტირეტროვირუსული რეჟიმით მკურნალობის წარუმატებლობის ანამნეზის გარეშე და კაბოტეგრავირის ან რილპივირინის მიმართ ცნობილი ან საეჭვო რეზისტენტობის გარეშე. იგი შეიცავს ViiV Healthcare-ის კაბოტეგრავირის გახანგრძლივებული გამოშვების საინექციო სუსპენზიას ერთჯერადი დოზის ფლაკონში და რილპივირინის გახანგრძლივებული გამოშვების საინექციო სუსპენზიას ერთჯერადი დოზის ფლაკონში, Janssen Sciences Ireland Unlimited Company-ის პროდუქტი, Johnssen Pharmaceutical & Johnson-ის ერთ-ერთი კომპანია.
„იანსენში ჩვენ ვამაყობთ, რომ გავაგრძელებთ ვარიანტების წინსვლას, რომელიც მხარს უჭერს პაციენტებს და ეხმარება ჯანდაცვის პროვაიდერებს იპოვონ პერსონალიზებული მკურნალობის გეგმები, რომლებიც პასუხობენ აივ-ით მცხოვრები ადამიანების უნიკალურ ინდივიდუალურ საჭიროებებსა და გარემოებებს“, - თქვა Candice Long, ინფექციური დაავადებების და ვაქცინების პრეზიდენტი, Janssen Therapeutics. , Janssen Products-ის სამმართველო, LP. „აივ თერაპიის მრავალფეროვანი პორტფოლიოს უზრუნველყოფა გადამწყვეტია ამ სხვადასხვა მკურნალობის საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად და ჩვენ გვჯერა, რომ CABENUVA არის მნიშვნელოვანი ვარიანტი პაციენტებისა და პროვაიდერებისთვის, რომლებსაც ვემსახურებით.
აშშ-ს FDA-ს ეს დამტკიცება ეფუძნება FLAIR (პირველი ხანგრძლივი მოქმედების საინექციო რეჟიმს) 124 კვირის შედეგებს, რომლებმაც აჩვენეს, რომ მსგავსი შედეგები იყო ვირუსოლოგიური სუპრესიის, უსაფრთხოების, ტოლერანტობისა და ფარმაკოკინეტიკის შენარჩუნებასთან დაკავშირებით იმ ადამიანებში, რომლებიც იწყებდნენ კაბოტეგრავირის და რილპივირინის ინექციებს ორალურით ან მის გარეშე. გამოიწვიოს.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- It contains ViiV Healthcare’s cabotegravir extended-release injectable suspension in a single-dose vial and rilpivirine extended-release injectable suspension in a single-dose vial, a product of Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson &.
- as a once-monthly or every-two-month treatment for HIV-1 in virologically suppressed adults (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen with no history of treatment failure and with no known or suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine.
- the option to start this once-monthly or every-two-month injectable treatment without the need for the oral lead-in phase (daily cabotegravir and rilpivirine tablets, taken for one month prior to initiation of cabotegravir and rilpivirine injections).
