ახალი მოთხოვნა ორალურ COVID-19 ანტივირუსულ მედიკამენტებზე და ვირუსის ტესტებზე

HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

დღეისათვის COVID-19 კვლავ პანდემიის სტატუსშია მთელ მსოფლიოში. Delta-სა და Omicron-ის ვარიანტების სუპერპოზიცია ყოვლისმომცველია, რაც იწვევს მათი გადაცემის უნარის მუდმივ გაუმჯობესებას. COVID-19-ის განმეორებითი ტალღების ფონზე, გარდა COVID-19 ვაქცინისა, ეფექტური პერორალური COVID-19 წამლების და ტესტირების სწრაფი, მარტივი და ინოვაციური მეთოდების შემუშავება ასევე გახდა ახალი მოთხოვნა ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის. Viva Biotech Holdings და XLement, ინვესტირებული და ინკუბირებული Viva BioInnovator-ის მიერ, მზად არიან აწარმოონ ზეპირი COVID-19 წამლები და ვირუსის ტესტი, რაც ხელს უწყობს COVID-19 პანდემიის წინააღმდეგ ბრძოლას.

Langhua Pharmaceutical-ი ხელს აწერს შეთანხმებას MPP-თან COVID-19 ანტივირუსული მედიკამენტის ნედლეულის, მოლნუპირავირის წარმოებისთვის.

2022 წლის იანვარში, Medicines Patent Pool-მა (MPP) გამოაცხადა, რომ მან ხელი მოაწერა ხელშეკრულებებს რამდენიმე ჯენერიკის მწარმოებელ კომპანიასთან, მათ შორის Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), Viva biotech ჰოლდინგების შვილობილი კომპანია (Viva Biotech (01873.HK)). ზეპირი COVID-19 ანტივირუსული მედიკამენტის მოლნუპირავირის წარმოება და მიწოდება 105 დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყანაში (LMICs), რათა ხელი შეუწყოს მოლნუპირავირის ხელმისაწვდომ გლობალურ ხელმისაწვდომობას და მხარი დაუჭიროს ადგილობრივი ეპიდემიის პრევენციას და კონტროლს. ხუთი კომპანია ფოკუსირებული იქნება ნედლეულის წარმოებაზე, 13 კომპანია აწარმოებს როგორც ნედლეულ ინგრედიენტს, ასევე მზა წამალს, ხოლო 9 კომპანია დაამზადებს მზა წამალს.

მედიკამენტების საპატენტო ფონდი (MPP) არის გაერთიანებული ერების ორგანიზაციის მიერ მხარდაჭერილი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ორგანიზაცია, რომელიც მუშაობს დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის გაზრდასა და განვითარებაზე. MPP და MSD, სავაჭრო სახელწოდება Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA-მ ხელი მოაწერა ნებაყოფლობით სალიცენზიო ხელშეკრულებას 2021 წლის ოქტომბერში. ხელშეკრულების პირობების თანახმად, MPP, MSD-ის მიერ გაცემული ლიცენზიის მეშვეობით, ნებადართული იქნება შემდგომი არაექსკლუზიური ლიცენზირება. ქველიცენზირება მწარმოებლებისთვის („MPP ლიცენზია“) და საწარმოო ბაზის დივერსიფიკაცია ხარისხით უზრუნველყოფილი მოლნუპირავირის მიწოდებისთვის MPP ლიცენზიით დაფარული ქვეყნებისთვის, ადგილობრივი მარეგულირებელი ავტორიზაციის ქვეშ.

მოლნუპირავირი (MK-4482 და EIDD-2801) არის ძლიერი რიბონუკლეოზიდის ანალოგის საკვლევი, პერორალურად შეყვანილი ფორმა, რომელიც თრგუნავს SARS-CoV-2-ის (კოვიდ-19-ის გამომწვევი აგენტი) რეპლიკაციას. მოლნუპირავირი, რომელსაც MSD ავითარებს Ridgeback Biotherapeutics-თან პარტნიორობით, არის პირველი ორალური ანტივირუსული წამალი, რომელიც ხელმისაწვდომია COVID-19 თერაპიისთვის. მე-3 ფაზის MOVe-OUT-ის მონაცემებმა აჩვენა, რომ მოლნუპირავირით ადრეული მკურნალობა მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის რისკს მაღალი რისკის მქონე, არავაქცინირებულ მოზრდილებში COVID-19-ით.

MPP-ის თქმით, კომპანიებმა, რომლებსაც შესთავაზეს ქველიცენზია, წარმატებით აჩვენეს თავიანთი უნარი დაეკმაყოფილებინათ MPP-ის მოთხოვნები, რომლებიც დაკავშირებულია წარმოების სიმძლავრესთან, მარეგულირებელ შესაბამისობასთან და ხარისხის უზრუნველყოფილი მედიკამენტების საერთაშორისო სტანდარტების დაკმაყოფილების შესაძლებლობასთან. Langhua Pharmaceutical-ისთვის MPP-ის მიერ მინიჭებული ავტორიზაცია წარმოადგენს მაღალ დადასტურებას და აღიარებას მისი პროცესის განვითარებისა და API-ების გაძლიერების, მიწოდების მდგრადობის, GMP და EHS სისტემის შესახებ.

Xlement-ის COVID-19 ტესტის კომპლექტმა წარმატებით გაიარა ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სამინისტროს ინსპექტირება

2 წლის 2022 მარტს, Xlement-მა, ერთგულმა NanoSPR ბიოჩიპებისა და ინსტრუმენტების ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ, რომელიც ადრე ინვესტიციას ახორციელებდა და ინკუბირებული იყო Viva BioInnovator-ის მიერ, მიიღო შეტყობინება ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სამინისტროსგან შესრულების შეფასების გავლის შესახებ. მისი პროექტი „NanoSPR COVID-19 ნაწილაკების ტესტირების ნაკრების R&D და მასობრივი წარმოება“ არის „საზოგადოებრივი უსაფრთხოების რისკების პრევენციისა და კონტროლის და გადაუდებელ სიტუაციებზე რეაგირების ტექნოლოგიები და აღჭურვილობის“ პროგრამის ერთ-ერთი მთავარი პროექტი, რომელიც წარმოადგენს საკვანძო COVID-19-ის მნიშვნელოვან ნაწილს. დაკავშირებული სამეცნიერო კვლევები მიმდინარეობს ჩინეთში. ინსპექტირების წარმატებით ჩაბარებით, Xlement-ის COVID-19 ტესტის ნაკრები ასევე დამოწმებული იქნა ევროკავშირის CE მიერ მომავალი მასიური წარმოებისთვის და მალე ამოქმედდება.

უნიკალური NanoSPR ჩიპის ტექნოლოგიის გამოყენებით, Xlement-მა შეიმუშავა ტესტის ნაკრები COVID-19 ნაწილაკებისთვის, რომელიც საშუალებას იძლევა 96 წუთის განმავლობაში 15 ნიმუშზე მრავალჯერადი ვირუსის ანტიგენის ერთსაფეხურიანი ტესტირება და მგრძნობელობა ახლოს არის ერთი ანტიგენის ტესტირებასთან. ეს მეთოდი ავლენს დიდ უპირატესობებს ვირუსული ნუკლეინის მჟავების ტესტირების არსებულ მეთოდებთან შედარებით: ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახლში თვითშემოწმებისთვის, მნიშვნელოვნად ამცირებს ტესტირების დროს, რითაც მნიშვნელოვნად ამცირებს რეაგენტების და შრომის ტესტირების ღირებულებას. Xlement-ის მიერ შემუშავებულ COVID-19 ტესტირებაში NanoSPR ტექნოლოგიის მეტი მიღებით, ჩვენ ველით, რომ ვიხილოთ საეჭვო ნიმუშების უფრო მოსახერხებელი დაუყოვნებელი დიაგნოსტიკა და ფართომასშტაბიანი სწრაფი სკრინინგის ადგილზე.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...