რეგისტრაცია დასრულდა ახალ საცდელზე ქრონიკული ხველაზე

HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Trevi Therapeutics, Inc. არის კლინიკური სტადიის ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ავითარებს საკვლევ თერაპიას Haduvio™ (ნალბუფინი ER). დღეს, Trevi-მ გამოაცხადა, რომ მან ადრე დაასრულა ჩარიცხვა 2 ფაზის ხველა და NALbuphine (CANAL) ცდაზე ქრონიკული ხველის სამკურნალოდ იდიოპათიური ფილტვის ფიბროზის (IPF) პაციენტებში, წინასწარ გამოცხადებული სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტურობის შედეგების შუალედური ანალიზიდან (N=26). ). პირველადი ეფექტურობის საბოლოო წერტილმა აჩვენა დღის ხველის სიხშირის 77.3% შემცირება საწყისიდან Haduvio-ს გამოყენებასთან შედარებით 25.7% შემცირებასთან შედარებით პლაცებოსთან შედარებით, რაც აჩვენა 52% პლაცებოზე მორგებული შემცირება გეომეტრიული საშუალო პროცენტული ცვლილება დღის ხველის სიხშირეში (p. <0.0001).

იმის გამო, რომ ცდამ მიაღწია სტატისტიკურ მნიშვნელობას შუალედურ ანალიზში, საიტებს ეცნობებინათ, რომ მათ შეეძლოთ ჩაერიცხათ შესაბამისი სუბიექტები უკვე სკრინინგში, მაგრამ რომ დამატებითი რეკრუტირება არ იყო საჭირო. კვლევაში სულ ჩართული იყო დაახლოებით 40 სუბიექტი. კომპანია აგრძელებს მოლოდინს 2022 წლის მესამე კვარტალში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მოხსენებას სუბიექტების სრულ კომპლექტზე.

IPF არის სერიოზული, სიცოცხლის ბოლომდე დაავადება, სადაც ხველა ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი სიმპტომია. შეფასებულია, რომ არის 130,000 IPF პაციენტი აშშ-ში და 1 მილიონზე მეტი პაციენტი ყოფილი აშშ-ში, სადაც ამ პაციენტების 85%-მდე განიცდის ქრონიკულ ხველას. არ არსებობს ქრონიკული ხველის სამკურნალოდ დამტკიცებული თერაპია IPF-ში და ხველა ხშირად გამძლეა ხველების საწინააღმდეგო თერაპიის მიმართ. ქრონიკული ხველის მქონე პაციენტებს IPF-ში შეუძლიათ ხველა 520-ჯერ დღეში, რაც იწვევს შფოთვის გრძნობას, რადგან ეს იწვევს სუნთქვის გაძნელებას. ხველის შელოცვები ან ეპიზოდები იწვევს მნიშვნელოვან დაღლილობას, ჰაერის შიმშილს, პერიფერიულ ჟანგბადის დესატურაციას და ზოგიერთ პაციენტს ასევე აღენიშნება ხველასთან დაკავშირებული შარდის შეუკავებლობა. ქრონიკული ხველის სოციალური გავლენა IPF-ში კიდევ უფრო ზღუდავს ვარჯიშის უნარს, ამცირებს ფეხით დისტანციას და დამატებითი ჟანგბადის გამოყენების აუცილებლობას. ქრონიკული ხველა IPF-ში შეიძლება იყოს დაავადების აქტივობის ადრეული კლინიკური მარკერი, იდენტიფიცირება პროგრესის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, იწინასწარმეტყველოს სიკვდილის დრო ან ფილტვის ტრანსპლანტაცია და ასევე შეიძლება ხელი შეუწყოს პროფიბროზული მექანიზმების გაძლიერებას და დაავადების გაუარესებას IPF-ში.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...