FDA დამტკიცება ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტების ახალი მკურნალობისთვის

HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Corium, Inc.-მა დღეს გამოაცხადა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა Corium's ADLARITY (დონეპეზილის ტრანსდერმული სისტემა), როგორც ალცჰეიმერის ტიპის მსუბუქი, ზომიერი ან მძიმე დემენციის მქონე პაციენტების სამკურნალო საშუალება. ADLARITY არის პირველი და ერთადერთი პლანტი კვირაში ერთხელ, რომელიც მუდმივად აწვდის დონეპეზილის თანმიმდევრულ დოზებს კანში, რაც იწვევს კუჭ-ნაწლავის (GI) გვერდითი ეფექტების დაბალ ალბათობას, ასოცირებული პერორალური დონეპეზილთან. ADLARITY არის პირველი დამტკიცებული რეცეპტით გაცემული წამალი Corium-ის საკუთრებაში არსებული CORPLEX ტრანსდერმული ტექნოლოგიის გამოყენებით, რომელიც წლების განმავლობაში გამოიყენება სამომხმარებლო პროდუქტებში.

დონეპეზილი არის ყველაზე მეტად გამოწერილი მედიკამენტი ალცჰეიმერის სამკურნალო საშუალებების კლასში, რომელიც ცნობილია როგორც აცეტილქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები და არის აქტიური ინგრედიენტი პერორალური მედიკამენტის Aricept®-ში. პერორალური დონეპეზილი შეიწოვება პაციენტის საჭმლის მომნელებელი სისტემის მეშვეობით, გზა, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდით მოვლენებთან და სისხლის მიმოქცევაში პრეპარატის კონცენტრაციის რყევებთან. ADLARITY აწვდის დონეპეზილის თანმიმდევრულ დოზას შვიდი დღის განმავლობაში პაციენტის კანში, ინარჩუნებს ეფექტური მკურნალობისთვის საჭირო მედიკამენტების დონეს. დონეპეზილის ტრანსდერმული მიწოდება უშუალოდ პაციენტის კანში გვერდის ავლებს საჭმლის მომნელებელ სისტემას, რაც იწვევს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების დაბალ შესაძლებლობას და გაუადვილებს ალცჰეიმერის დაავადებით დაავადებულ პაციენტებს და მათ მომვლელებს მკურნალობის საიმედოდ ჩატარებას.

„დონპეზილის კვირაში ერთხელ პაჩის ფორმულირების ხელმისაწვდომობას აქვს პოტენციალი არსებითად სარგებელს მოუტანოს პაციენტებს, მომვლელებს და ჯანდაცვის პროვაიდერებს. ის გთავაზობთ ეფექტურ, კარგად ტოლერანტულ და სტაბილურ დოზირებას შვიდი დღის განმავლობაში იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ყოველდღიური პერორალური დონეპეზილის საიმედოდ მიღება მეხსიერების დაქვეითების გამო. მას ასევე შეუძლია სარგებელი შესთავაზოს იმ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ დაქვეითებული გადაყლაპვის უნარი ან აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია პერორალური დონეპეზილის მიღებასთან,” - თქვა პიერ ნ. ტარიოტმა, მედიცინის დოქტორმა, ბანერი ალცჰეიმერის ინსტიტუტის დირექტორმა ფენიქსში, არიზი.

„აღფრთოვანებული ვარ იმის მოსმენით, რომ არსებობს ახალი წამალი ალცჰეიმერის დაავადებით დაავადებული ადამიანებისთვის, რომელიც იყენებს არსებულ თერაპიას ინოვაციურ ახალ ცვლილებებთან ერთად. ეს ადვილად გამოსაყენებელი კანის პაჩი გთავაზობთ ბონუსებს, რომლებიც საჭიროა მხოლოდ კვირაში ერთხელ გამოყენებისას, რაც თავის მხრივ ამცირებს მოვლის პარტნიორების პასუხისმგებლობებსაც. ეს ნამდვილად არის წინგადადგმული ნაბიჯი სწორი მიმართულებით,” - თქვა ლორი ლა ბეიმ, მზრუნველობის პარტნიორმა დედასთან, რომელიც დემენციით ცხოვრობდა 30 წლის განმავლობაში, Alzheimer's Speaks-ის დამფუძნებელი და Dementia Map-ის თანადამფუძნებელი.

კორიუმს აქვს ღრმა გამოცდილება ტრანსდერმულ ტექნოლოგიაში და ინდუსტრიაში წამყვან გამოცდილებას ტრანსდერმული პროდუქტების შემუშავებისა და წარმოების შესახებ. ADLARITY-ის დამტკიცება წარმოადგენს Corium-ის საკუთრებაში არსებულ და დადასტურებულ CORPLEX ტრანსდერმული ტექნოლოგიის მნიშვნელოვან ეტაპს. CORPLEX შემუშავებული იყო პაციენტებისთვის კლინიკური სარგებლის ოპტიმიზაციის მიზნით, წამლის უწყვეტი, კონტროლირებადი და მდგრადი განთავისუფლებით განსაზღვრულ დროში. Corium ავითარებს CNS-ის სხვა თერაპიებს მისი CORPLEX ტექნოლოგიის გამოყენებით და ინარჩუნებს მყარ პატენტის პორტფელს, რომელიც მოიცავს CORPLEX და ADLARITY.

„ADLARITY-ის FDA-ს დამტკიცება ბაზარზე ახალ და ინოვაციურ გზას მოაქვს დონეპეზილის კარგად ტოლერანტული ფორმის თანმიმდევრულად მიწოდებისთვის, ყველაზე ფართოდ გამოყენებული წამალი ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტებისთვის“, - თქვა პერი ჯ. სტერნბერგმა, Corium-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა. „ADLARITY-ის დამტკიცება აძლიერებს Corium-ის ინოვაციური CORPLEX ტექნოლოგიის ღირებულებას, ჩვენს CNS ექსპერტიზას და ჩვენს მისიას მივაწოდოთ გადაწყვეტილებები, რომლებიც გარდაქმნის ზრუნვას ალცჰეიმერის საზოგადოებაზე და სხვა ცნს-ის დაავადებებით დაზარალებულებზე. ჩვენ ნამდვილად პრივილეგირებულად ვგრძნობთ შესაძლებლობას, რომ პოტენციურად დავეხმაროთ აშშ-ში ალცჰეიმერის დაავადებით მცხოვრებ მილიონობით ადამიანს, მათ ახლობლებსა და მათ მომვლელებს ახალი ვარიანტით, რომელსაც შეუძლია გადაჭრას ზოგიერთი მიმდინარე გამოწვევა მკურნალობასა და ზრუნვაში.

FDA-მ დაამტკიცა ADLARITY-ის კვირაში ერთხელ გამოყენება 5 მგ/დღეში ან 10 მგ/დღეში ფორმულირებებით. პაციენტები შეიძლება გადავიდნენ 5 მგ/დღეში ან 10 მგ/დღეში პერორალური დონეპეზილიდან პირდაპირ კვირაში ერთხელ ADLARITY-ზე მათი გამომწერის მიერ. ADLARITY მოხერხებულად მოთავსებულია პაციენტის ან მომვლელის მიერ პაციენტის ზურგზე, ბარძაყზე ან დუნდულოზე.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...