დამტკიცებული მკურნალობა მორეციდივე და რეფრაქტორული მრავლობითი მიელომისთვის

HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

ავსტრალიაში ყოველწლიურად დაახლოებით 2,400 ადამიანს უსვამენ მრავლობითი მიელომის (MM) დიაგნოზს და დაახლოებით 20,000 პაციენტი ცხოვრობს MM-ით ნებისმიერ დროს. სამწუხაროდ, 1000-ზე მეტი პაციენტი იღუპება სისხლის კიბოს ამ ფორმისგან ნებისმიერ მოცემულ წელიწადში და ამიტომ საჭიროა მკურნალობის ახალი ვარიანტები, როგორიცაა XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited-მა დღეს გამოაცხადა, რომ ავსტრალიის მთავრობის ჯანდაცვის დეპარტამენტის თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციამ (TGA) დაარეგისტრირა XPOVIO® (სელიექსორი) ორი მითითებისთვის: (1) ბორტეზომიბთან და დექსამეტაზონთან (XBd) კომბინაციაში ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ მრავლობითი მიელომა (MM), რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია და (2) დექსამეტაზონთან (Xd) კომბინაციაში მორეციდივე და/ან რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომით (R/R MM) მოზრდილი პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ სამი ადრინდელი თერაპიები და რომელთა დაავადება რეფრაქტერულია მინიმუმ ერთი პროტეაზომის ინჰიბიტორის (PI), მინიმუმ ერთი იმუნომოდულატორული სამკურნალო პროდუქტის (IMiD) და ანტი-CD38 მონოკლონური ანტისხეულის (mAb) მიმართ.

XPOVIO® არის პირველი და ერთადერთი SINE დამტკიცებული TGA-ს მიერ, რომელიც ეხმარება ორგანიზმის სიმსივნის დამთრგუნველი გზების აღდგენას.

პროფესორმა ჰანგ კუაჩმა, მელბურნის წმინდა ვინსენტის საავადმყოფოს ჰემატოლოგმა, კომენტარი გააკეთა: „მე მქონდა პრივილეგია, ვყოფილიყავი ერთ-ერთი მკვლევარი ბოსტონის კლინიკურ კვლევაში და მას შემდეგ თანაავტორი ვიყავი რამდენიმე ნაშრომზე XBd რეჟიმის შესახებ. ეჭვგარეშეა, რომ ეს სამმაგი რეჟიმი არის ლენალიდომიდის რეფრაქტორობის ეპოქაში ადრეული რეციდივის ყველაზე ეფექტურ თერაპიას შორის. ქვეჯგუფის ანალიზზე, ეს სამმაგი რეჟიმი ეფექტურია ასაკის, სუსტი ან არასუსტი პაციენტების მიუხედავად და ეფექტურია დაბალი კრეატინინის კლირენსის მქონე პაციენტებში. მნიშვნელოვანია, რომ XBd კომბინაცია განსაკუთრებით ეფექტური იყო მაღალი რისკის ციტოგენეტიკის მქონე პაციენტებში.

პროფესორმა ჰანგ კუაჩმა შემდგომი კომენტარი გააკეთა: „მე მჯერა, რომ MM-ის თერაპიის პირველი სამი ხაზი არის ყველაზე მნიშვნელოვანი პაციენტის საერთო გადარჩენის კარნახში, რადგან რეალურ სამყაროში MM-ით დაავადებული პაციენტების უმეტესობა არ ცოცხლობს მკურნალობის მეოთხე ხაზს. მიღმა. უფრო მეტიც, ყველაზე დიდი კლინიკური სარგებელი მიიღწევა, როდესაც ეფექტური მკურნალობა გამოიყენება ადრეული რეციდივის დროს. ამიტომ მნიშვნელოვანია, რომ კლინიცისტს მიეცეს საკმარისი არჩევანი ამ "ერთიდან სამამდე ხაზამდე" სივრცეში, რათა მოხდეს ყველაზე ოპტიმალური რეჟიმის გამოყენება პაციენტის კლინიკური პროფილის მიხედვით. საკმარისი არჩევანის ნაკლებობა ლენალიდომიდ-რეფრაქტერული პაციენტებისთვის MM-ის ადრეული რეციდივის დროს არის დაუკმაყოფილებელი საჭიროების სფერო ავსტრალიაში. XPOVIO®, ბორტეზომიბის და დექსამეტაზონის, როგორც ვარიანტის არსებობა ამ სივრცეში, დააკმაყოფილებს ამ დაუკმაყოფილებელ საჭიროებას.”

„ავსტრალიაში, მიელომით დაავადებული პაციენტების დაუკმაყოფილებელი მოთხოვნილების ერთ-ერთი კრიტიკული სფეროა ეფექტური თერაპიის არარსებობა პაციენტებისთვის, რომლებიც არიან სამმაგი კლასის რეფრაქტერები, რომლებიც რეფრაქტერები არიან პროტეაზომის ინჰიბიტორის, იმუნომოდულატორული პრეპარატის და ანტი-CD38 მონოკლონური ანტისხეულების მიმართ. XPOVIO®-ის სარგებელი არის ის, რომ ეს არის პერორალური პრეპარატი მოქმედების სრულიად ახალი მექანიზმით, რაც მას იდეალურს ხდის სამმაგი კლასის რეფრაქტერული პაციენტებისთვის. XPOVIO®-ს შეუძლია გამოიწვიოს პასუხები და გაახანგრძლივოს სიცოცხლე კლინიკურად მნიშვნელოვანი გზით“, თქვა პროფესორმა ენდრიუ სპენსერმა, ჰემატოლოგმა, ალფრედ ჰოსპიტალი, მელბურნი.

ჰეილი ბერმა, ავსტრალიის Myeloma-ის აღმასრულებელი დირექტორის დროებითი თანამშრომელი, თქვა: „ძალიან მნიშვნელოვანია გვქონდეს მკურნალობის სხვა ვარიანტი მრავლობითი მიელომით დაავადებული ადამიანებისთვის, როგორც ადრეულ, ასევე გვიან თერაპიაში. XPOVIO® არის წამლის ახალი კლასი, მოქმედების უნიკალური რეჟიმით, რაც ნიშნავს, რომ პაციენტებს შეუძლიათ სცადონ ახალი კომბინაცია ადრე გამოყენებული კლასის წამლის გადამუშავების აუცილებლობის გარეშე.”

”ეს მნიშვნელოვანი ეტაპია Antengene-ისთვის და ავსტრალიაში MM პაციენტებისთვის. მოხარული ვართ, რომ გამოვუშვით XPOVIO® და მივაწოდოთ ავსტრალიელ ექიმებსა და პაციენტებს ახალი დამატება მათ არსებულ რეჟიმებში R/R MM-ის სამკურნალოდ. როგორც ჩვენი პირველი პროდუქტი, რომელიც დარეგისტრირდა ავსტრალიაში, ის ასევე აღნიშნავს Antengene-ის ევოლუციას ავსტრალიაში ბიოფარმაცევტულ ორგანიზაციად, ავსტრალიაში კიბოს და სხვა სიცოცხლისათვის საშიში სხვა დაავადებების ტრანსფორმაციული მედიკამენტების განვითარებისა და კომერციალიზაციის ვალდებულებით“, - თქვა თომას კარალისმა. ანტენგენის აზიის წყნარი ოკეანის CVP.

„გასული ექვსი თვის განმავლობაში XPOVIO®-სთვის მინიჭებული დამტკიცებების სერია ჩინეთში, სამხრეთ კორეაში, სინგაპურში და ახლა ავსტრალიაში მიუთითებს წამლის უზარმაზარ თერაპიულ პოტენციალს. ავსტრალიაში ყოველწლიურად აღინიშნება MM-ის 2,400 დიაგნოზირებული შემთხვევა, რაც წარმოადგენს გადაუდებელ დაუკმაყოფილებელ კლინიკურ საჭიროებას MM-ის მკურნალობაში,” - თქვა ჯეი მეიმ, Antengene-ის დამფუძნებელმა, თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა. ”TGA-ს მიერ ეს დამტკიცება პრაქტიკაში იცვლება ავსტრალიის პაციენტებისთვის, რომლებიც დიდი ხანია განიცდიან MM-ს. ჩვენ მზად ვართ მივაწოდოთ ინოვაციური წამლები და თერაპიები კიბოს ან სხვა სიცოცხლისათვის საშიში დაავადების მქონე პაციენტებისთვის აზიის წყნარი ოკეანის რეგიონში და მთელ მსოფლიოში. ახლა, ჩვენი კომერციული გუნდი კარგად არის მომზადებული, რათა გააფართოვოს პაციენტების ხელმისაწვდომობა ამ ახალ თერაპიაზე, ჩვენი კომერციალიზაციის გამოცდილების საფუძველზე XPOVIO®-ის გამოშვებით ჩინეთში, სინგაპურსა და სამხრეთ კორეაში.”

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...