Seelos Therapeutics, Inc., კლინიკური სტადიის ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევებისა და იშვიათი დაავადებების თერაპიის შემუშავებაზე, დღეს გამოაცხადა, რომ მიიღო ავსტრალიის მთავრობის ჯანდაცვის დეპარტამენტის კლინიკური გამოკვლევის შეტყობინების (CTN) დამადასტურებელი წერილი. თერაპიული საქონლის ადმინისტრაცია (TGA) SLS-005-ის პილოტური კვლევისთვის (ტრეჰალოზის ინექცია, 90.5 მგ/მლ ინტრავენური ინფუზიისთვის) ალცჰეიმერის დაავადების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.
ტრეჰალოზის აქტივობა ალცჰეიმერის დაავადების დროს უნიკალურია, რადგან ის აფერხებს როგორც ბეტა-ამილოიდის პათოლოგიას, ასევე ტაუს აგრეგატებს მღრღნელების პრეკლინიკურ მოდელებში. ეს აქტივობა, როგორც ჩანს, არის ინტრანეირონული, უჯრედის შიგნით, რომელიც განსხვავდება ანტისხეულებზე ორიენტირებული თერაპიისგან. ორივე ამილოიდის წინამორბედი ცილა და ტაუ ოლიგომერები ციტოპლაზმურია უჯრედში და შეიძლება იმოქმედოს ტრეჰალოზაზე აუტოფაგიისა და პროტეასომური სისტემების გამოწვევით. აუტოფაგია ჩართულია სხვა არასწორად დაკეცილი ცილის აგრეგატების დეგრადაციაშიც“, - თქვა რაჯ მეჰრამ Ph.D.-მა, Seelos-ის თავმჯდომარემ და აღმასრულებელმა დირექტორმა. ჩვენ ველით, რომ მივიღოთ მტკიცებულებები და მნიშვნელოვანი შეხედულებები SLS-005-ის ვარგისიანობის შესახებ ამ ნევროლოგიური პირობების მკურნალობაში, რომლებიც ასე ფიზიკურად, ემოციურად და ფინანსურად დამღუპველია პაციენტებისთვის და მათი ოჯახებისთვის.
გარდა ამისა, Seelos-მა მიიღო ავტორიზაცია ჩაეტარებინა ცალკეული ღია კალათის კვლევა (ACTRN: 12621001755820) ავსტრალიაში SLS-005-ის ეფექტურობის შესაფასებლად დაავადების პროგრესირებასა და სიმძიმეზე, ისევე როგორც მისი უსაფრთხოება და ტოლერანტობა შერჩეული ნეიროდეგენერაციული დაავადებების მქონე მონაწილეებში. ჰანტინგტონის დაავადების ჩათვლით.
ავსტრალიის კლინიკური კვლევების მარეგულირებელი ორგანო, TGA და ავსტრალიის მთავრობის კვლევისა და განვითარების საგადასახადო სტიმული იძლევა ძალიან მიმზიდველ შესაძლებლობას აშშ-ს მცირე ბიოტექნოლოგიური კომპანიებისთვის, დაიწყოს კლინიკური კვლევები ავსტრალიაში, რათა დააჩქარონ კვლევების დაწყება და გამოიყენონ ქვეყნის ძლიერი კლინიკური. საცდელი შესაძლებლობები.
რა უნდა წაიღოთ ამ სტატიისგან:
- ავსტრალიის კლინიკური კვლევების მარეგულირებელი ორგანო, TGA და ავსტრალიის მთავრობის კვლევისა და განვითარების საგადასახადო სტიმული იძლევა ძალიან მიმზიდველ შესაძლებლობას აშშ-ს მცირე ბიოტექნოლოგიური კომპანიებისთვის, დაიწყოს კლინიკური კვლევები ავსტრალიაში, რათა დააჩქარონ კვლევების დაწყება და გამოიყენონ ქვეყნის ძლიერი კლინიკური. საცდელი შესაძლებლობები.
- , a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of therapies for central nervous system disorders and rare diseases, today announced it has received an acknowledgement letter of a Clinical Trial Notification (CTN) from the Australian Government Department of Health Therapeutic Goods Administration (TGA) for a pilot study of SLS-005 (trehalose injection, 90.
- 12621001755820) in Australia to evaluate the effectiveness of SLS-005 on disease progression and severity, as well as its safety and tolerability, in participants with selected neurodegenerative diseases including Huntington’s disease.
