ახალი კლინიკური კვლევა პედიატრიული გასტროსტომიისთვის

HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

CoapTech, Inc, სამედიცინო მოწყობილობების კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია მინიმალურად ინვაზიური ქირურგიისთვის ტრანსფორმაციული გადაწყვეტილებების მიწოდებაზე, დღეს გამოაცხადა, რომ მიიღო საკვლევი მოწყობილობის გამონაკლისი (IDE) დამტკიცება სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან (FDA), რათა დაიწყოს კლინიკური ცდა მისი PUMA-სთვის. G Peds System, მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ბავშვებისთვის კვების მილების დასაყენებლად უსაფრთხო და ეფექტური ხერხის უზრუნველსაყოფად.   

PUMA System™ არის მინიმალური ინვაზიური მოწყობილობების ახალი კატეგორია, რომელიც საშუალებას აძლევს ულტრაბგერითი პროცედურების ჩატარებას სხეულის ღრუ ორგანოებში, სადაც ადრე ამის გაკეთება შეუძლებელი ან სახიფათო იყო. PUMA-G Peds სისტემა შემუშავებულია პედიატრიულ პაციენტებში გასტროსტომიის მილების ულტრაბგერით განთავსებაზე, როგორც ტრადიციული ენდოსკოპიური, ფლუოროსკოპიული და ღია ქირურგიული პროცედურების ალტერნატივა. ენდოსკოპიური პროცედურები ვერ ხედავს ქსოვილს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ორგანოს დაზიანება და არსებობს სხვა გართულებები, რომლებიც დაკავშირებულია ენდოსკოპების დიდ ზომებთან შედარებით პატარა ბავშვებში. ფლუოროსკოპიული პროცედურები მოითხოვს მაიონებელი გამოსხივების გამოყენებას, რაც წარმოადგენს მცირეწლოვან ბავშვებში მომავალი კიბოს დიდ რისკს. PUMA-G Peds სისტემა იყენებს ულტრაბგერას ქსოვილისა და ორგანოების ვიზუალიზაციისთვის რეალურ დროში მაიონებელი გამოსხივების გარეშე.

„მოხარულები ვართ, რომ FDA-მ მიანიჭა ეს IDE, რაც საშუალებას გვაძლევს დავიწყოთ შესწავლა ჩვენი მსოფლიო დონის პარტნიორ საიტებთან. დამტკიცება არის ჩვენი ძლიერი პრეკლინიკური მუშაობის და PUMA-G Peds სისტემის პოტენციალის დადასტურება, რომ დიდად იმოქმედოს პედიატრიულ მოვლაზე“, - თქვა ჯეკ კენტმა, CoapTech-ის კომერციალიზაციის მთავარმა ოფიცერმა. არასრულფასოვნების მულტიცენტრული კვლევა შესაბამისი რეტროსპექტული საკონტროლო ჯგუფით არის NIH SBIR გრანტის ნაწილი და დაიწყებს პაციენტების ჩარიცხვას ფილადელფიის ბავშვთა საავადმყოფოში, ბავშვთა ეროვნულ სამედიცინო ცენტრში და კოლუმბიის ნიუ-იორკ-პრესბიტერიანულ საავადმყოფოში.

CoapTech გამოვიდა მერილენდის უნივერსიტეტიდან, ბალტიმორი (UMB), სადაც ტექნოლოგია განვითარდა. UMB-ის ტექნოლოგიების გადაცემის ფილიალი, UM Ventures, ბალტიმორი, ასევე უზრუნველყო პირდაპირი ინვესტიცია კომპანიაში.

„ეს არის მნიშვნელოვანი ეტაპი CoapTech-ის მცდელობებში, რათა ბაზარზე შემოიტანოს მათი ინოვაციური PUMA-G პლატფორმის ტექნოლოგიის პედიატრიული ვერსია“, - თქვა ფილ რობილოტომ, UMB-ის ტექნოლოგიების გადაცემის ოფისის ვიცე-პრეზიდენტმა და UM Ventures-ის დირექტორმა, ბალტიმორი. ”ჩვენ მოუთმენლად ველით კლინიკური გამოცდის დაწყებას და ვნახოთ რა იქნება შემდეგი CoapTech-ისთვის.”

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...