ახალი ცხვირის სპრეი შექმნილია COVID-19-ის მოსაკლავად

0 სისულელე 2 | eTurboNews | eTN
ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი
დაწერილია ლინდა ჰონჰოლცი

Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) - გლობალური ფარმაცევტული კომპანია - და კანადურმა ფარმაცევტულმა კომპანია SaNOtize Research & Development Corp.-მა, დღეს გამოაცხადეს აზოტის ოქსიდის ცხვირის სპრეის გამოშვება ბრენდის სახელწოდებით FabiSpray® ინდოეთში COVID-19-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ. რომლებსაც აქვთ დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკი. Glenmark-მა ადრე მიიღო წარმოებისა და მარკეტინგის ნებართვა ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალური კონტროლერისგან (DCGI) NONS-ისთვის, როგორც დაჩქარებული დამტკიცების პროცესის ნაწილი.

FabiSpray®, აზოტის ოქსიდის ცხვირის სპრეი, შექმნილია ზედა სასუნთქ გზებში COVID-19 ვირუსის მოსაკლავად. მას აქვს დადასტურებული ანტიმიკრობული თვისებები პირდაპირი ვირუსული ეფექტით SARS-CoV-2-ზე. NONS ცხვირის ლორწოვანზე შესხურებისას მოქმედებს როგორც ფიზიკური და ქიმიური ბარიერი ვირუსის წინააღმდეგ, ხელს უშლის მის ინკუბაციას და ფილტვებში გავრცელებას.

ამ განვითარების მნიშვნელობის კომენტირებისას, რობერტ კროკარტმა, Glenmark Pharmaceuticals-ის მთავარმა კომერციულმა ოფიცერმა თქვა: „როგორც წამყვან ფარმაცევტულ მოთამაშეს, მნიშვნელოვანია, რომ ჩვენ ვართ ინდოეთის ბრძოლის განუყოფელი ნაწილი COVID-19 პანდემიის წინააღმდეგ. ჩვენ მოხარულნი ვართ, რომ მივიღოთ მარეგულირებელი დამტკიცება აზოტის ოქსიდის ცხვირის სპრეისთვის (FabiSpray®) და გავუშვით SaNOtize-თან პარტნიორობით. ეს კიდევ ერთხელ ადასტურებს ჩვენს ვალდებულებას უზრუნველყოს კიდევ ერთი უსაფრთხო და ეფექტური ანტივირუსული მკურნალობა COVID-19-ისთვის და დარწმუნებულნი ვართ, რომ ის პაციენტებს შესთავაზებს მეტად საჭირო და დროულ თერაპიის ვარიანტს.”

ინდური ფაზის 3 კლინიკური კვლევის შედეგები

• 3 ფაზის კლინიკური კვლევა ჩატარდა მოზრდილ პაციენტებში COVID-19 ინდოეთის 20 კლინიკურ ადგილზე. ორმაგად ბრმა, პარალელური მკლავი, მულტიცენტრული კვლევა, რომელიც ჩატარდა 306 პაციენტში, შეაფასა აზოტის ოქსიდის ცხვირის სპრეის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ჩვეულებრივი მარილიანი ცხვირის სპრეის წინააღმდეგ არაჰოსპიტალიზირებულ ზრდასრულ პაციენტებში. ყველა პაციენტმა მიიღო სტანდარტული დამხმარე დახმარება კვლევაში.

• კვლევამ გააანალიზა დაავადების პროგრესირების რისკის მქონე პაციენტები - არავაქცინირებული პაციენტები, საშუალო და უფროსი ასაკის პაციენტები და პაციენტები თანმხლები დაავადებებით.

• პირველადი საბოლოო წერტილი დაკმაყოფილდა: ვირუსული დატვირთვის ლოგის შემცირება NONS ჯგუფში იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი და აღემატებოდა საკონტროლო (პლაცებო) ჯგუფს (p <0.05).

• ვირუსოლოგიური განკურნების მედიანური დრო იყო 4 დღე NONS ჯგუფში და 8 დღე პლაცებოს ჯგუფში (p <0.05).

• პაციენტების მნიშვნელოვნად უფრო მაღალმა პროპორციამ აჩვენა 2-პუნქტიანი გაუმჯობესება ჯანმო-ს პროგრესის შკალაზე (დადასტურებული კლინიკური საბოლოო წერტილი) NONS ჯგუფში პლაცებო ჯგუფთან შედარებით (p <0.05).

• NONS იყო უსაფრთხო და კარგად ამტანი პაციენტების მიერ. არცერთ პაციენტს არ განუცდია ზომიერი, მძიმე, სერიოზული გვერდითი მოვლენები (AE) ან სიკვდილი კვლევაში.

დოქტორი მონიკა ტანდონი, უფროსი ვიცე-პრეზიდენტი და კლინიკური განვითარების ხელმძღვანელი, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., კომენტარი გააკეთა: „ამ ფაზის 3, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევის შედეგები დამაიმედებელია. ვირუსული დატვირთვის შემცირების დემონსტრირებას აქვს მნიშვნელოვანი დადებითი გავლენა პაციენტისა და საზოგადოების პერსპექტივიდან. მიმდინარე სცენარში, ახალი გაჩენილი ვარიანტებით, რომლებიც აჩვენებენ მაღალ გადაცემას, NONS უზრუნველყოფს სასარგებლო ვარიანტს ინდოეთის COVID-19-ის წინააღმდეგ ბრძოლაში.

2021 წლის მარტში, მისი ინოვატორის, SaNOtize-ის კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ NONS იყო SARS CoV-2-ის უსაფრთხო და ეფექტური ანტივირუსული მკურნალობა. პირველ 24 საათში NONS-მა შეამცირა საშუალო ვირუსული დატვირთვა დაახლოებით 95%-ით, შემდეგ კი 99%-ზე მეტით 72 საათის განმავლობაში. (ინდოეთის მე-3 ფაზის საცდელში, ვირუსული დატვირთვის შემცირება 94%-ით 24 საათში და 99%-ით 48 საათში, მსგავსი იყო SaNOtize-ის მიერ ჩატარებული გაერთიანებული სამეფოს NHS კვლევაში). NONS ტესტირებულია ჯანმრთელ მოხალისეებსა და პაციენტებში, როგორც კანადისა და გაერთიანებული სამეფოს კლინიკური კვლევების ნაწილი. SaNOtize-ს აქვს მიმდინარე გლობალური მე-3 ფაზის პრევენციის ტესტირება, რაც კიდევ უფრო გაზრდის მის ეფექტურობას. აშშ-ს იუტას სახელმწიფო უნივერსიტეტში ჩატარებული კვლევების თანახმად, დადასტურებულია, რომ NONS კლავს SARS-Cov-99.9 ვირუსის 2%-ს, მათ შორის ალფა, ბეტა, გამა, დელტა და ეფსილონის ვარიანტები 2 წუთში.

ავტორის შესახებ

ლინდა ჰონჰოლცის ავატარი

ლინდა ჰონჰოლცი

-ს მთავარი რედაქტორი eTurboNews დაფუძნებული eTN შტაბ-ბინაში.

გამოწერა
შეატყობინეთ
სასტუმრო
0 კომენტარები
უკუკავშირი
ყველა კომენტარის ნახვა
0
მოგწონთ თქვენი აზრები, გთხოვთ კომენტარი.x
Გაზიარება...